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O efeito da tarefa dupla no desempenho das habilidades manuais em crianças com paralisia cerebral

17 de maio de 2024 atualizado por: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Comparação do efeito da tarefa dupla no desempenho da habilidade manual em crianças com paralisia cerebral com controles saudáveis.

O objetivo do estudo é investigar o efeito das condições de dupla tarefa no desempenho da destreza manual em jovens e crianças com PC entre 7 e 18 anos de idade e compará-lo com seus pares.

Avaliações a serem feitas nos grupos de estudo (crianças com PC) e controle (pares com desenvolvimento típico):

  • Serão anotadas informações demográficas, Nível de Função Motora Grossa (GMFCS), Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) e extremidade dominante e a avaliação começará pela aplicação do questionário Abilhand Kids.
  • Primeiramente, será avaliado o desempenho da criança em uma única tarefa cognitiva na posição sentada apoiada em uma cadeira. A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
  • Usando a Escala Visual Analógica (VAS), os participantes serão solicitados a pontuar a dificuldade da tarefa cognitiva como um número entre 0 e 10.
  • Para avaliar o desempenho monomotor das habilidades manuais, será aplicado o Teste dos 9 Buracos e os tempos serão registrados solicitando a escrita de um determinado parágrafo.
  • As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea enquanto administra o Teste de 9 Buracos e escreve um parágrafo.
  • Para revelar o custo da tarefa dupla (DTC), o desempenho da tarefa dupla será subtraído do desempenho da tarefa única e a diferença será calculada em segundos.
  • A Escala de Medição de Controle Corporal será aplicada para fins de avaliação corporal.

Como resultado deste estudo serão reveladas as alterações na destreza manual e no desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa em crianças e adolescentes com PC. Além disso, as mudanças neste desempenho em situações de dupla tarefa serão comparadas com um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na literatura, tarefas posturais de equilíbrio ou caminhada são mais utilizadas em estudos de dupla tarefa para crianças e jovens com Paralisia Cerebral (PC). No entanto, as tarefas de dupla tarefa realizadas durante as habilidades manuais na vida diária não foram adequadamente pesquisadas. O objetivo do estudo é investigar o efeito das condições de dupla tarefa no desempenho da destreza manual em jovens e crianças com PC entre 7 e 18 anos de idade e compará-lo com seus pares. Embora os estudos sobre este assunto no mundo sejam limitados.

MATERIAL E MÉTODO:

Avaliações a serem feitas nos grupos de estudo (crianças com PC) e controle (pares com desenvolvimento típico):

-Informações demográficas, Nível de Função Motora Grossa (GMFCS), Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) e extremidade dominante serão anotadas e a avaliação começará com a aplicação do questionário Abilhand Kids.

Abilhand Kids é um questionário que avalia bimanualmente os membros superiores das crianças, tem validade e confiabilidade comprovadas e inclui 21 perguntas para famílias sobre as tarefas comuns que seus filhos realizam nas atividades da vida diária.

  • Primeiramente, será avaliado o desempenho da criança em uma única tarefa cognitiva na posição sentada apoiada em uma cadeira. A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
  • Usando a Escala Visual Analógica (VAS), os participantes serão solicitados a pontuar a dificuldade da tarefa cognitiva como um número entre 0 e 10.
  • Para avaliar o desempenho monomotor das habilidades manuais, será aplicado o Teste dos 9 Buracos e os tempos serão registrados solicitando a escrita de um determinado parágrafo.
  • As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea enquanto administra o Teste de 9 Buracos e escreve um parágrafo.
  • Para revelar o custo da tarefa dupla (DTC), o desempenho da tarefa dupla será subtraído do desempenho da tarefa única e a diferença será calculada em segundos.
  • A Escala de Medição de Controle Corporal será aplicada para fins de avaliação corporal.

A escala é composta por 15 itens no total (subescalas 5, 7 e 3 itens, respectivamente). Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 e 4 pontos. Embora a pontuação total da escala varie entre 0-58 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho. A validade e confiabilidade turca da pesquisa foram realizadas.

Como resultado deste estudo serão reveladas as alterações na destreza manual e no desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa em crianças e adolescentes com PC. Além disso, as mudanças neste desempenho em situações de dupla tarefa serão comparadas com um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 7 e 15 anos,
  • Não ter uma doença crônica.

Critério de exclusão:

  • Os participantes devem ter aplicado toxina botulínica na extremidade superior nos últimos 6 meses
  • Os participantes deveriam ter tido algum problema de saúde ou ter sido operado que pudesse afetar o sistema musculoesquelético ou o desempenho da destreza no último ano (EX: fratura do rádio distal).
  • Ter problemas de concentração, como transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
  • Não se voluntariar para participar do estudo e não assinar o termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paralisia cerebral
paralisia cerebral serão avaliadas em condições de tarefa única e dupla
paralisia cerebral e controles saudáveis ​​serão avaliados em condições de dupla tarefa
paralisia cerebral e controles saudáveis ​​serão avaliados em condições de tarefa única
Experimental: controles saudáveis
Controles saudáveis ​​serão avaliados em condições de tarefa única e dupla
paralisia cerebral e controles saudáveis ​​serão avaliados em condições de dupla tarefa
paralisia cerebral e controles saudáveis ​​serão avaliados em condições de tarefa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abilhand Kids
Prazo: 5 minutos
Abilhand Kids é um questionário que avalia bimanualmente os membros superiores das crianças, tem validade e confiabilidade comprovadas e inclui 21 perguntas para famílias sobre as tarefas comuns que seus filhos realizam nas atividades da vida diária.
5 minutos
tarefa cognitiva (tarefa única)
Prazo: 1 minuto
A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
1 minuto
desempenho motor de habilidades manuais (escrita de um parágrafo) (tarefa única)
Prazo: 2 minutos
o tempo será registrado pedindo para escrever um determinado parágrafo.
2 minutos
desempenho motor de habilidades manuais (tarefa única)
Prazo: 2 minutos
será aplicado o 9-Hole Peg Test e o tempo será registrado.
2 minutos
desempenho motor de habilidades manuais (dupla tarefa)
Prazo: 2 minutos
As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea durante a administração do Teste de 9 buracos. E o tempo será registrado.
2 minutos
desempenho motor de habilidades manuais (escrita de um parágrafo) (tarefa dupla)
Prazo: 2 minutos
As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea ao escrever um parágrafo. E o tempo será registrado.
2 minutos
A escala de medição de controle corporal
Prazo: 10 minutos
A escala é composta por 15 itens no total (subescalas 5, 7 e 3 itens, respectivamente). Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 e 4 pontos. Embora a pontuação total da escala varie entre 0-58 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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