- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295419
O efeito da tarefa dupla no desempenho das habilidades manuais em crianças com paralisia cerebral
Comparação do efeito da tarefa dupla no desempenho da habilidade manual em crianças com paralisia cerebral com controles saudáveis.
O objetivo do estudo é investigar o efeito das condições de dupla tarefa no desempenho da destreza manual em jovens e crianças com PC entre 7 e 18 anos de idade e compará-lo com seus pares.
Avaliações a serem feitas nos grupos de estudo (crianças com PC) e controle (pares com desenvolvimento típico):
- Serão anotadas informações demográficas, Nível de Função Motora Grossa (GMFCS), Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) e extremidade dominante e a avaliação começará pela aplicação do questionário Abilhand Kids.
- Primeiramente, será avaliado o desempenho da criança em uma única tarefa cognitiva na posição sentada apoiada em uma cadeira. A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
- Usando a Escala Visual Analógica (VAS), os participantes serão solicitados a pontuar a dificuldade da tarefa cognitiva como um número entre 0 e 10.
- Para avaliar o desempenho monomotor das habilidades manuais, será aplicado o Teste dos 9 Buracos e os tempos serão registrados solicitando a escrita de um determinado parágrafo.
- As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea enquanto administra o Teste de 9 Buracos e escreve um parágrafo.
- Para revelar o custo da tarefa dupla (DTC), o desempenho da tarefa dupla será subtraído do desempenho da tarefa única e a diferença será calculada em segundos.
- A Escala de Medição de Controle Corporal será aplicada para fins de avaliação corporal.
Como resultado deste estudo serão reveladas as alterações na destreza manual e no desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa em crianças e adolescentes com PC. Além disso, as mudanças neste desempenho em situações de dupla tarefa serão comparadas com um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, tarefas posturais de equilíbrio ou caminhada são mais utilizadas em estudos de dupla tarefa para crianças e jovens com Paralisia Cerebral (PC). No entanto, as tarefas de dupla tarefa realizadas durante as habilidades manuais na vida diária não foram adequadamente pesquisadas. O objetivo do estudo é investigar o efeito das condições de dupla tarefa no desempenho da destreza manual em jovens e crianças com PC entre 7 e 18 anos de idade e compará-lo com seus pares. Embora os estudos sobre este assunto no mundo sejam limitados.
MATERIAL E MÉTODO:
Avaliações a serem feitas nos grupos de estudo (crianças com PC) e controle (pares com desenvolvimento típico):
-Informações demográficas, Nível de Função Motora Grossa (GMFCS), Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS) e extremidade dominante serão anotadas e a avaliação começará com a aplicação do questionário Abilhand Kids.
Abilhand Kids é um questionário que avalia bimanualmente os membros superiores das crianças, tem validade e confiabilidade comprovadas e inclui 21 perguntas para famílias sobre as tarefas comuns que seus filhos realizam nas atividades da vida diária.
- Primeiramente, será avaliado o desempenho da criança em uma única tarefa cognitiva na posição sentada apoiada em uma cadeira. A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
- Usando a Escala Visual Analógica (VAS), os participantes serão solicitados a pontuar a dificuldade da tarefa cognitiva como um número entre 0 e 10.
- Para avaliar o desempenho monomotor das habilidades manuais, será aplicado o Teste dos 9 Buracos e os tempos serão registrados solicitando a escrita de um determinado parágrafo.
- As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea enquanto administra o Teste de 9 Buracos e escreve um parágrafo.
- Para revelar o custo da tarefa dupla (DTC), o desempenho da tarefa dupla será subtraído do desempenho da tarefa única e a diferença será calculada em segundos.
- A Escala de Medição de Controle Corporal será aplicada para fins de avaliação corporal.
A escala é composta por 15 itens no total (subescalas 5, 7 e 3 itens, respectivamente). Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 e 4 pontos. Embora a pontuação total da escala varie entre 0-58 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho. A validade e confiabilidade turca da pesquisa foram realizadas.
Como resultado deste estudo serão reveladas as alterações na destreza manual e no desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa em crianças e adolescentes com PC. Além disso, as mudanças neste desempenho em situações de dupla tarefa serão comparadas com um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Número de telefone: +90(476)2230010
- E-mail: semabugusan@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 7 e 15 anos,
- Não ter uma doença crônica.
Critério de exclusão:
- Os participantes devem ter aplicado toxina botulínica na extremidade superior nos últimos 6 meses
- Os participantes deveriam ter tido algum problema de saúde ou ter sido operado que pudesse afetar o sistema musculoesquelético ou o desempenho da destreza no último ano (EX: fratura do rádio distal).
- Ter problemas de concentração, como transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
- Não se voluntariar para participar do estudo e não assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paralisia cerebral
paralisia cerebral serão avaliadas em condições de tarefa única e dupla
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paralisia cerebral e controles saudáveis serão avaliados em condições de dupla tarefa
paralisia cerebral e controles saudáveis serão avaliados em condições de tarefa única
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Experimental: controles saudáveis
Controles saudáveis serão avaliados em condições de tarefa única e dupla
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paralisia cerebral e controles saudáveis serão avaliados em condições de dupla tarefa
paralisia cerebral e controles saudáveis serão avaliados em condições de tarefa única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abilhand Kids
Prazo: 5 minutos
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Abilhand Kids é um questionário que avalia bimanualmente os membros superiores das crianças, tem validade e confiabilidade comprovadas e inclui 21 perguntas para famílias sobre as tarefas comuns que seus filhos realizam nas atividades da vida diária.
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5 minutos
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|
tarefa cognitiva (tarefa única)
Prazo: 1 minuto
|
A tarefa cognitiva será a tarefa n-back (tarefa de contagem decrescente) a aplicar de acordo com o nível da criança ou jovem.
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1 minuto
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desempenho motor de habilidades manuais (escrita de um parágrafo) (tarefa única)
Prazo: 2 minutos
|
o tempo será registrado pedindo para escrever um determinado parágrafo.
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2 minutos
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desempenho motor de habilidades manuais (tarefa única)
Prazo: 2 minutos
|
será aplicado o 9-Hole Peg Test e o tempo será registrado.
|
2 minutos
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desempenho motor de habilidades manuais (dupla tarefa)
Prazo: 2 minutos
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As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea durante a administração do Teste de 9 buracos.
E o tempo será registrado.
|
2 minutos
|
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desempenho motor de habilidades manuais (escrita de um parágrafo) (tarefa dupla)
Prazo: 2 minutos
|
As avaliações de tarefa dupla serão administradas dando uma tarefa cognitiva simultânea ao escrever um parágrafo.
E o tempo será registrado.
|
2 minutos
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A escala de medição de controle corporal
Prazo: 10 minutos
|
A escala é composta por 15 itens no total (subescalas 5, 7 e 3 itens, respectivamente).
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 e 4 pontos.
Embora a pontuação total da escala varie entre 0-58 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Igdir182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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