- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295419
Влияние двойной задачи на работоспособность мануальных способностей у детей с церебральным параличом
Сравнение влияния двойной задачи на производительность мануальных способностей у детей с церебральным параличом и здоровых людей.
Цель исследования — изучить влияние условий двойного задания на ловкость рук у молодых людей и детей с ДЦП в возрасте от 7 до 18 лет и сравнить его со сверстниками.
Оценки, которые необходимо провести в основной (дети с ДЦП) и контрольной (типично развивающиеся сверстники) группах:
- Будут записаны демографические данные, уровень общей двигательной функции (GMFCS), система классификации мануальных навыков (MACS) и доминирующая конечность, и оценка начнется с применения анкеты Abilhand Kids.
- Во-первых, выполнение ребенком одной когнитивной задачи будет оцениваться в сидячем положении на стуле с поддержкой. Когнитивная задача будет представлять собой задачу n-back (задача на обратный отсчет), которая будет применяться в соответствии с уровнем ребенка или молодого человека.
- Используя визуально-аналоговую шкалу (ВАШ), участникам будет предложено оценить сложность когнитивной задачи числом от 0 до 10.
- Для того чтобы оценить производительность одного движения при выполнении ручных навыков, будет применяться тест с 9 лунками, и время будет записываться путем запроса на написание заданного абзаца.
- Оценка двойного задания будет проводиться путем одновременного выполнения когнитивного задания, проведения теста на 9 лунок и написания абзаца.
- Чтобы выявить стоимость двойной задачи (DTC), производительность двойной задачи вычитается из производительности одной задачи, и разница будет рассчитываться в секундах.
- Для целей оценки тела будет применяться шкала измерения контроля тела.
В результате исследования будут выявлены изменения ловкости рук и когнитивных способностей в условиях двойного выполнения задач у детей и подростков с ДЦП. Кроме того, изменения в этой производительности в ситуациях, связанных с выполнением двух задач, будут сравниваться с контрольной группой типично развивающихся детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе постуральные задачи на баланс или ходьбу чаще всего используются в исследованиях с двумя задачами для детей и молодых людей с церебральным параличом (ДЦП). Однако задачи двойного назначения, выполняемые при выполнении ручных навыков в повседневной жизни, недостаточно исследованы. Цель исследования — изучить влияние условий двойного задания на ловкость рук у молодых людей и детей с ДЦП в возрасте от 7 до 18 лет и сравнить его со сверстниками. Хотя исследования на эту тему в мире ограничены.
МАТЕРИАЛ И МЕТОД:
Оценки, которые необходимо провести в основной (дети с ДЦП) и контрольной (типично развивающиеся сверстники) группах:
-Будут записаны демографические данные, уровень общей двигательной функции (GMFCS), система классификации ручных навыков (MACS) и доминирующая конечность, и оценка начнется с применения анкеты Abilhand Kids.
Abilhand Kids — это опросник, который оценивает верхние конечности детей бимануально, доказал свою валидность и надежность и включает 21 вопрос для семей об общих задачах, которые их дети выполняют в повседневной жизни.
- Во-первых, выполнение ребенком одной когнитивной задачи будет оцениваться в сидячем положении на стуле с поддержкой. Когнитивная задача будет представлять собой задачу n-back (задача на обратный отсчет), которая будет применяться в соответствии с уровнем ребенка или молодого человека.
- Используя визуально-аналоговую шкалу (ВАШ), участникам будет предложено оценить сложность когнитивной задачи числом от 0 до 10.
- Для того чтобы оценить производительность одного движения при выполнении ручных навыков, будет применяться тест с 9 лунками, и время будет записываться путем запроса на написание заданного абзаца.
- Оценка двойного задания будет проводиться путем одновременного выполнения когнитивного задания, проведения теста на 9 лунок и написания абзаца.
- Чтобы выявить стоимость двойной задачи (DTC), производительность двойной задачи вычитается из производительности одной задачи, и разница будет рассчитываться в секундах.
- Для целей оценки тела будет применяться шкала измерения контроля тела.
Всего шкала состоит из 15 пунктов (подшкалы 5, 7 и 3 пункта соответственно). Задания оцениваются по порядковой шкале в 2, 3 и 4 балла. Хотя общий балл по шкале варьируется от 0 до 58 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Была проведена проверка достоверности и надежности опроса на турецком языке.
В результате исследования будут выявлены изменения ловкости рук и когнитивных способностей в условиях двойного выполнения задач у детей и подростков с ДЦП. Кроме того, изменения в этой производительности в ситуациях, связанных с выполнением двух задач, будут сравниваться с контрольной группой типично развивающихся детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Номер телефона: +90(476)2230010
- Электронная почта: semabugusan@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 7 до 15 лет.
- Отсутствие хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Участники должны были наносить ботулинический токсин на верхнюю конечность в течение последних 6 месяцев.
- У участников должны быть проблемы со здоровьем или перенесенная операция, которая может повлиять на опорно-двигательный аппарат или ловкость в течение последнего года (НАПРИМЕР: перелом дистального отдела лучевой кости).
- Проблемы с концентрацией внимания, такие как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
- Не добровольно участвовать в исследовании и не подписывать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: церебральный паралич
церебральный паралич будет оцениваться в условиях одиночной и двойной задачи
|
церебральный паралич и здоровый контроль будут оцениваться в условиях двойной задачи
церебральный паралич и здоровые контроли будут оцениваться в условиях одного задания
|
Экспериментальный: здоровый контроль
Здоровый контроль будет оцениваться в условиях одиночной и двойной задачи.
|
церебральный паралич и здоровый контроль будут оцениваться в условиях двойной задачи
церебральный паралич и здоровые контроли будут оцениваться в условиях одного задания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Абильханд Дети
Временное ограничение: 5 минут
|
Abilhand Kids — это опросник, который оценивает верхние конечности детей бимануально, доказал свою валидность и надежность и включает 21 вопрос для семей об общих задачах, которые их дети выполняют в повседневной жизни.
|
5 минут
|
когнитивная задача (одиночная задача)
Временное ограничение: 1 минута
|
Когнитивная задача будет представлять собой задачу n-back (задача на обратный отсчет), которая будет применяться в соответствии с уровнем ребенка или молодого человека.
|
1 минута
|
двигательное выполнение ручных навыков (написание абзаца) (одиночное задание)
Временное ограничение: 2 минуты
|
время будет зафиксировано по просьбе написать данный абзац.
|
2 минуты
|
двигательная реализация ручных навыков (одиночное задание)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Будет применен тест на 9 лунок, и время будет записано.
|
2 минуты
|
двигательная реализация ручных навыков (двойная задача)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Оценка двойных задач будет проводиться путем одновременного выполнения когнитивного задания и проведения теста на 9 лунок.
И время будет зафиксировано.
|
2 минуты
|
Двигательное выполнение мануальных навыков (написание абзаца) (двойное задание)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Оценка двойного задания будет проводиться путем одновременного выполнения когнитивного задания во время написания абзаца.
И время будет зафиксировано.
|
2 минуты
|
Шкала измерения контроля тела
Временное ограничение: 10 минут
|
Всего шкала состоит из 15 пунктов (подшкалы 5, 7 и 3 пункта соответственно).
Задания оцениваются по порядковой шкале в 2, 3 и 4 балла.
Хотя общий балл по шкале варьируется от 0 до 58 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Igdir182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования двойная задача
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииБельгия, Соединенные Штаты, Корея, Республика, Италия
-
Parc de Salut MarЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Kepler University HospitalРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутинг