- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295419
Het effect van dubbele taken op de prestaties van manuele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming
Vergelijking van het effect van dubbele taken op de prestaties van manuele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming bij gezonde controles.
Het doel van de studie is om het effect van dubbele taakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties bij jongeren en kinderen met CP tussen de 7 en 18 jaar te onderzoeken en dit te vergelijken met hun leeftijdsgenoten.
Evaluaties die moeten worden uitgevoerd in de onderzoeksgroepen (kinderen met CP) en de controlegroepen (doorgaans ontwikkelende leeftijdsgenoten):
- Demografische informatie, bruto motorisch functieniveau (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) en dominante extremiteit zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Abilhand Kids-vragenlijst.
- Ten eerste worden de prestaties van het kind op een enkele cognitieve taak geëvalueerd in een ondersteunde zitpositie op een stoel. De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
- Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
- Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole Test worden toegepast en zullen de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
- Evaluaties van dubbele taken worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de 9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
- Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
- De Body Control Measurement Scale wordt gebruikt voor lichaamsevaluatiedoeleinden.
Als resultaat van deze studie zullen de veranderingen in handvaardigheid en cognitieve prestaties bij dubbeltaakomstandigheden bij kinderen en adolescenten met CP aan het licht worden gebracht. Daarnaast zullen veranderingen in deze prestaties in dubbeltaaksituaties worden vergeleken met een controlegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur worden evenwichts- of loophoudingstaken meestal gebruikt in dubbeltaakonderzoek bij kinderen en jongeren met cerebrale parese (CP). Er is echter nog niet voldoende onderzoek gedaan naar dubbeltaaktaken die worden uitgevoerd tijdens handmatige vaardigheden in het dagelijks leven. Het doel van de studie is om het effect van dubbele taakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties bij jongeren en kinderen met CP tussen de 7 en 18 jaar te onderzoeken en dit te vergelijken met hun leeftijdsgenoten. Hoewel studies over dit onderwerp in de wereld beperkt zijn.
MATERIAAL EN METHODE:
Evaluaties die moeten worden uitgevoerd in de onderzoeksgroepen (kinderen met CP) en de controlegroepen (doorgaans ontwikkelende leeftijdsgenoten):
-Demografische informatie, bruto motorisch functieniveau (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) en dominante extremiteit zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Abilhand Kids-vragenlijst.
Abilhand Kids is een vragenlijst die de bovenste ledematen van kinderen bimanueel evalueert, heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en bevat 21 vragen voor gezinnen over de algemene taken die hun kinderen uitvoeren in het dagelijks leven.
- Ten eerste worden de prestaties van het kind op een enkele cognitieve taak geëvalueerd in een ondersteunde zitpositie op een stoel. De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
- Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
- Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole Test worden toegepast en zullen de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
- Evaluaties van dubbele taken worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de 9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
- Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
- De Body Control Measurement Scale wordt gebruikt voor lichaamsevaluatiedoeleinden.
De schaal bestaat in totaal uit 15 items (respectievelijk subschalen 5, 7 en 3 items). Items worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 en 4 punten. Hoewel de totaalscore van de schaal varieert tussen 0-58 punten, duiden hogere scores op betere prestaties. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het onderzoek werden uitgevoerd.
Als resultaat van deze studie zullen de veranderingen in handvaardigheid en cognitieve prestaties bij dubbeltaakomstandigheden bij kinderen en adolescenten met CP aan het licht worden gebracht. Daarnaast zullen veranderingen in deze prestaties in dubbeltaaksituaties worden vergeleken met een controlegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Telefoonnummer: +90(476)2230010
- E-mail: semabugusan@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 7 en 15 jaar oud zijn,
- Geen chronische ziekte hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moeten in de afgelopen 6 maanden Botulinetoxine op de bovenste ledematen hebben gekregen
- Deelnemers moeten het afgelopen jaar een gezondheidsprobleem hebben gehad of een operatie hebben ondergaan die het bewegingsapparaat of de behendigheidsprestaties zou beïnvloeden (EX: distale radiusfractuur).
- Concentratieproblemen hebben zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Geen vrijwillige deelname aan het onderzoek en geen toestemmingsformulier ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hersenverlamming
hersenverlamming zal worden geëvalueerd onder enkele en dubbele taakomstandigheden
|
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd in dubbele taakomstandigheden
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder afzonderlijke taakomstandigheden
|
|
Experimenteel: gezonde controles
Gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder omstandigheden met enkele en dubbele taken
|
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd in dubbele taakomstandigheden
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder afzonderlijke taakomstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abilhand-kinderen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Abilhand Kids is een vragenlijst die de bovenste ledematen van kinderen bimanueel evalueert, heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en bevat 21 vragen voor gezinnen over de algemene taken die hun kinderen uitvoeren in het dagelijks leven.
|
5 minuten
|
|
cognitieve taak (enkele taak)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
|
1 minuut
|
|
motorische uitvoering van handmatige vaardigheden (een paragraaf schrijven) (enkele taak)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
de tijd wordt geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
|
2 minuten
|
|
motorische uitvoering van handmatige vaardigheden (enkele taak)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
de 9-Hole Peg Test wordt toegepast en de tijd wordt geregistreerd.
|
2 minuten
|
|
motorische uitvoering van manuele vaardigheden (dubbeltaak)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Evaluaties van dubbele taken worden uitgevoerd door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren tijdens het afnemen van de 9-Hole Peg Test.
En de tijd wordt geregistreerd.
|
2 minuten
|
|
motorische uitvoering van manuele vaardigheden (paragraaf schrijven) (duaaltaak)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Dubbele taakevaluaties worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak te geven tijdens het schrijven van een paragraaf.
En de tijd wordt geregistreerd.
|
2 minuten
|
|
De Body Control-meetschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal bestaat in totaal uit 15 items (respectievelijk subschalen 5, 7 en 3 items).
Items worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 en 4 punten.
Hoewel de totaalscore van de schaal varieert tussen 0-58 punten, duiden hogere scores op betere prestaties.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Igdir182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .