Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dubbele taken op de prestaties van manuele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming

17 mei 2024 bijgewerkt door: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Vergelijking van het effect van dubbele taken op de prestaties van manuele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming bij gezonde controles.

Het doel van de studie is om het effect van dubbele taakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties bij jongeren en kinderen met CP tussen de 7 en 18 jaar te onderzoeken en dit te vergelijken met hun leeftijdsgenoten.

Evaluaties die moeten worden uitgevoerd in de onderzoeksgroepen (kinderen met CP) en de controlegroepen (doorgaans ontwikkelende leeftijdsgenoten):

  • Demografische informatie, bruto motorisch functieniveau (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) en dominante extremiteit zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Abilhand Kids-vragenlijst.
  • Ten eerste worden de prestaties van het kind op een enkele cognitieve taak geëvalueerd in een ondersteunde zitpositie op een stoel. De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
  • Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
  • Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole Test worden toegepast en zullen de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
  • Evaluaties van dubbele taken worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de 9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
  • Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
  • De Body Control Measurement Scale wordt gebruikt voor lichaamsevaluatiedoeleinden.

Als resultaat van deze studie zullen de veranderingen in handvaardigheid en cognitieve prestaties bij dubbeltaakomstandigheden bij kinderen en adolescenten met CP aan het licht worden gebracht. Daarnaast zullen veranderingen in deze prestaties in dubbeltaaksituaties worden vergeleken met een controlegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur worden evenwichts- of loophoudingstaken meestal gebruikt in dubbeltaakonderzoek bij kinderen en jongeren met cerebrale parese (CP). Er is echter nog niet voldoende onderzoek gedaan naar dubbeltaaktaken die worden uitgevoerd tijdens handmatige vaardigheden in het dagelijks leven. Het doel van de studie is om het effect van dubbele taakomstandigheden op de handvaardigheidsprestaties bij jongeren en kinderen met CP tussen de 7 en 18 jaar te onderzoeken en dit te vergelijken met hun leeftijdsgenoten. Hoewel studies over dit onderwerp in de wereld beperkt zijn.

MATERIAAL EN METHODE:

Evaluaties die moeten worden uitgevoerd in de onderzoeksgroepen (kinderen met CP) en de controlegroepen (doorgaans ontwikkelende leeftijdsgenoten):

-Demografische informatie, bruto motorisch functieniveau (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) en dominante extremiteit zullen worden genoteerd en de evaluatie zal beginnen met het toepassen van de Abilhand Kids-vragenlijst.

Abilhand Kids is een vragenlijst die de bovenste ledematen van kinderen bimanueel evalueert, heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en bevat 21 vragen voor gezinnen over de algemene taken die hun kinderen uitvoeren in het dagelijks leven.

  • Ten eerste worden de prestaties van het kind op een enkele cognitieve taak geëvalueerd in een ondersteunde zitpositie op een stoel. De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
  • Met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt aan de deelnemers gevraagd de moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak te scoren als een getal tussen 0 en 10.
  • Om de individuele motorische prestaties van handmatige vaardigheden te evalueren, zal de 9-Hole Test worden toegepast en zullen de tijden worden geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
  • Evaluaties van dubbele taken worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren, terwijl de 9-Hole Test wordt afgenomen en een paragraaf wordt geschreven.
  • Om de dual-task cost (DTC) zichtbaar te maken, worden de dual-task-prestaties afgetrokken van de single-task-prestaties en wordt het verschil in seconden berekend.
  • De Body Control Measurement Scale wordt gebruikt voor lichaamsevaluatiedoeleinden.

De schaal bestaat in totaal uit 15 items (respectievelijk subschalen 5, 7 en 3 items). Items worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 en 4 punten. Hoewel de totaalscore van de schaal varieert tussen 0-58 punten, duiden hogere scores op betere prestaties. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het onderzoek werden uitgevoerd.

Als resultaat van deze studie zullen de veranderingen in handvaardigheid en cognitieve prestaties bij dubbeltaakomstandigheden bij kinderen en adolescenten met CP aan het licht worden gebracht. Daarnaast zullen veranderingen in deze prestaties in dubbeltaaksituaties worden vergeleken met een controlegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 7 en 15 jaar oud zijn,
  • Geen chronische ziekte hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers moeten in de afgelopen 6 maanden Botulinetoxine op de bovenste ledematen hebben gekregen
  • Deelnemers moeten het afgelopen jaar een gezondheidsprobleem hebben gehad of een operatie hebben ondergaan die het bewegingsapparaat of de behendigheidsprestaties zou beïnvloeden (EX: distale radiusfractuur).
  • Concentratieproblemen hebben zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
  • Geen vrijwillige deelname aan het onderzoek en geen toestemmingsformulier ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hersenverlamming
hersenverlamming zal worden geëvalueerd onder enkele en dubbele taakomstandigheden
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd in dubbele taakomstandigheden
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder afzonderlijke taakomstandigheden
Experimenteel: gezonde controles
Gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder omstandigheden met enkele en dubbele taken
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd in dubbele taakomstandigheden
hersenverlamming en gezonde controles zullen worden geëvalueerd onder afzonderlijke taakomstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abilhand-kinderen
Tijdsspanne: 5 minuten
Abilhand Kids is een vragenlijst die de bovenste ledematen van kinderen bimanueel evalueert, heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en bevat 21 vragen voor gezinnen over de algemene taken die hun kinderen uitvoeren in het dagelijks leven.
5 minuten
cognitieve taak (enkele taak)
Tijdsspanne: 1 minuut
De cognitieve taak zal de n-back-taak zijn (afteltaak) die moet worden toegepast in overeenstemming met het niveau van het kind of de jongere.
1 minuut
motorische uitvoering van handmatige vaardigheden (een paragraaf schrijven) (enkele taak)
Tijdsspanne: 2 minuten
de tijd wordt geregistreerd door te vragen een bepaalde paragraaf te schrijven.
2 minuten
motorische uitvoering van handmatige vaardigheden (enkele taak)
Tijdsspanne: 2 minuten
de 9-Hole Peg Test wordt toegepast en de tijd wordt geregistreerd.
2 minuten
motorische uitvoering van manuele vaardigheden (dubbeltaak)
Tijdsspanne: 2 minuten
Evaluaties van dubbele taken worden uitgevoerd door gelijktijdig een cognitieve taak uit te voeren tijdens het afnemen van de 9-Hole Peg Test. En de tijd wordt geregistreerd.
2 minuten
motorische uitvoering van manuele vaardigheden (paragraaf schrijven) (duaaltaak)
Tijdsspanne: 2 minuten
Dubbele taakevaluaties worden afgenomen door gelijktijdig een cognitieve taak te geven tijdens het schrijven van een paragraaf. En de tijd wordt geregistreerd.
2 minuten
De Body Control-meetschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
De schaal bestaat in totaal uit 15 items (respectievelijk subschalen 5, 7 en 3 items). Items worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 en 4 punten. Hoewel de totaalscore van de schaal varieert tussen 0-58 punten, duiden hogere scores op betere prestaties.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren