Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dobbeltoppgave på manuell evneytelse hos barn med cerebral parese

17. mai 2024 oppdatert av: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Sammenligning av effekten av dobbel oppgave på manuell evneytelse hos barn med cerebral parese med sunne kontroller.

Målet med studien er å undersøke effekten av dobbeltoppgavetilstander på manuell fingerferdighet hos ungdom og barn med CP mellom 7-18 år og sammenligne den med jevnaldrende.

Evalueringer som skal gjøres i studien (barn med CP) og kontrollgruppene (vanligvis utviklende jevnaldrende):

  • Demografisk informasjon, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil bli notert, og evalueringen vil begynne med å bruke Abilhand Kids spørreskjema.
  • For det første vil barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave bli evaluert i en støttet sittestilling på en stol. Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med nivået til barnet eller den unge.
  • Ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), vil deltakerne bli bedt om å score vanskelighetsgraden til den kognitive oppgaven som et tall mellom 0 og 10.
  • For å evaluere den enkeltmotoriske ytelsen til manuelle ferdigheter, vil 9-hullstesten bli brukt og tidene vil bli registrert ved å be om å skrive et gitt avsnitt.
  • Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du administrerer 9-hullstesten og skriver et avsnitt.
  • For å avsløre dual-task-kostnaden (DTC), vil dual-task-ytelse trekkes fra enkelt-oppgave-ytelse, og differansen vil bli beregnet i sekunder.
  • Kroppskontrollmålingsskalaen vil bli brukt for kroppsevalueringsformål.

Som et resultat av denne studien vil endringene i manuell fingerferdighet og kognitiv ytelse under tooppgavetilstander hos barn og ungdom med CP bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen i dobbeltoppgavesituasjoner bli sammenlignet med en kontrollgruppe med typisk utviklende barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I litteraturen er balanse- eller gangstillingsoppgaver mest brukt i dual-task-studier for barn og unge med cerebral parese (CP). Doble oppgaver utført under manuelle ferdigheter i dagliglivet har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig undersøkt. Målet med studien er å undersøke effekten av dobbeltoppgavetilstander på manuell fingerferdighet hos ungdom og barn med CP mellom 7-18 år og sammenligne den med jevnaldrende. Selv om studier på dette emnet i verden er begrenset.

MATERIALE OG METODE:

Evalueringer som skal gjøres i studien (barn med CP) og kontrollgruppene (vanligvis utviklende jevnaldrende):

-Demografisk informasjon, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) og dominerende ekstremitet vil bli notert og evalueringen vil begynne med å bruke Abilhand Kids spørreskjema.

Abilhand Kids er et spørreskjema som evaluerer barns overekstremiteter bimanuelt, har bevist gyldighet og pålitelighet, og inkluderer 21 spørsmål til familier om de vanlige oppgavene barna deres påtar seg i dagliglivets aktiviteter.

  • For det første vil barnets prestasjoner på en enkelt kognitiv oppgave bli evaluert i en støttet sittestilling på en stol. Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med nivået til barnet eller den unge.
  • Ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), vil deltakerne bli bedt om å score vanskelighetsgraden til den kognitive oppgaven som et tall mellom 0 og 10.
  • For å evaluere den enkeltmotoriske ytelsen til manuelle ferdigheter, vil 9-hullstesten bli brukt og tidene vil bli registrert ved å be om å skrive et gitt avsnitt.
  • Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du administrerer 9-hullstesten og skriver et avsnitt.
  • For å avsløre dual-task-kostnaden (DTC), vil dual-task-ytelse trekkes fra enkelt-oppgave-ytelse, og differansen vil bli beregnet i sekunder.
  • Kroppskontrollmålingsskalaen vil bli brukt for kroppsevalueringsformål.

Skalaen består av totalt 15 elementer (henholdsvis underskala 5, 7 og 3 elementer). Elementer skåres på en ordinær skala på 2, 3 og 4 poeng. Selv om den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-58 poeng, indikerer høyere poengsum bedre ytelse. Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til undersøkelsen ble utført.

Som et resultat av denne studien vil endringene i manuell fingerferdighet og kognitiv ytelse under tooppgavetilstander hos barn og ungdom med CP bli avslørt. I tillegg vil endringer i denne ytelsen i dobbeltoppgavesituasjoner bli sammenlignet med en kontrollgruppe med typisk utviklende barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være mellom 7-15 år,
  • Har ikke en kronisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne må ha fått påført botulinumtoksin på overekstremiteten de siste 6 månedene
  • Deltakerne må ha hatt et helseproblem eller hatt en operasjon som ville påvirke muskel- og skjelettsystemet eller fingerferdighetsprestasjonen det siste året (EX: Distal radiusfraktur).
  • Har konsentrasjonsproblemer som oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i studien og signerer ikke et samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cerebral parese
cerebral parese vil bli evaluert enkelt- og dobbeltoppgavetilstander
cerebral parese og friske kontroller vil bli evaluert to oppgave forhold
cerebral parese og friske kontroller vil bli evaluert enkeltoppgavetilstander
Eksperimentell: sunne kontroller
Sunne kontroller vil bli evaluert enkelt- og dobbeltoppgavebetingelser
cerebral parese og friske kontroller vil bli evaluert to oppgave forhold
cerebral parese og friske kontroller vil bli evaluert enkeltoppgavetilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand Kids
Tidsramme: 5 minutter
Abilhand Kids er et spørreskjema som evaluerer barns overekstremiteter bimanuelt, har bevist validitet og pålitelighet, og inkluderer 21 spørsmål til familier om de vanlige oppgavene barna deres påtar seg i dagliglivets aktiviteter.
5 minutter
kognitiv oppgave (enkeltoppgave)
Tidsramme: 1 minutt
Den kognitive oppgaven vil være n-ryggoppgaven (nedtellingsoppgaven) som skal brukes i samsvar med nivået til barnet eller den unge.
1 minutt
motorisk ytelse av manuelle ferdigheter (skrive et avsnitt) (enkeltoppgave)
Tidsramme: 2 minutter
tiden vil bli registrert ved å be om å skrive et gitt avsnitt.
2 minutter
motorisk ytelse av manuelle ferdigheter (enkeltoppgave)
Tidsramme: 2 minutter
9-hulls pinnetesten vil bli brukt og tiden vil bli registrert.
2 minutter
motorisk ytelse av manuelle ferdigheter (dobbel oppgave)
Tidsramme: 2 minutter
Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du administrerer 9-hulls Peg Test. Og tiden vil bli registrert.
2 minutter
motorisk ytelse av manuelle ferdigheter (skrive et avsnitt) (dobbel oppgave)
Tidsramme: 2 minutter
Doble oppgaveevalueringer vil bli administrert ved å gi en samtidig kognitiv oppgave mens du skriver et avsnitt. Og tiden vil bli registrert.
2 minutter
Måleskalaen for kroppskontroll
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består av totalt 15 elementer (henholdsvis underskala 5, 7 og 3 elementer). Elementer skåres på en ordinær skala på 2, 3 og 4 poeng. Selv om den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-58 poeng, indikerer høyere poengsum bedre ytelse.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere