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L'effetto del doppio compito sulle prestazioni delle abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale

17 maggio 2024 aggiornato da: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Confronto dell'effetto del doppio compito sulle prestazioni delle abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale con controlli sani.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni del doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con PC di età compresa tra 7 e 18 anni e di confrontarlo con i loro coetanei.

Valutazioni da effettuare nei gruppi di studio (bambini con PC) e di controllo (pari con sviluppo tipico):

  • Verranno annotate le informazioni demografiche, il livello della funzione motoria lorda (GMFCS), il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) e l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario Abilhand Kids.
  • In primo luogo, la prestazione del bambino in un singolo compito cognitivo sarà valutata in una posizione seduta supportata su una sedia. Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o del giovane.
  • Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
  • Per valutare la singola prestazione motoria della manualità verrà applicato il Test delle 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
  • Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
  • Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
  • La scala di misurazione del controllo corporeo verrà applicata per scopi di valutazione corporea.

Come risultato di questo studio, verranno rivelati i cambiamenti nella destrezza manuale e nelle prestazioni cognitive in condizioni di doppio compito nei bambini e negli adolescenti con paralisi cerebrale. Inoltre, i cambiamenti in questa prestazione in situazioni di doppio compito saranno confrontati con un gruppo di controllo di bambini con sviluppo tipico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In letteratura, i compiti posturali di equilibrio o camminata sono utilizzati principalmente negli studi dual-task per bambini e giovani con paralisi cerebrale (CP). Tuttavia, i compiti dual task svolti durante le attività manuali nella vita quotidiana non sono stati adeguatamente studiati. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto delle condizioni del doppio compito sulle prestazioni di destrezza manuale in giovani e bambini con PC di età compresa tra 7 e 18 anni e di confrontarlo con i loro coetanei. Sebbene gli studi su questo argomento nel mondo siano limitati.

MATERIALE E METODO:

Valutazioni da effettuare nei gruppi di studio (bambini con PC) e di controllo (pari con sviluppo tipico):

-Verranno annotate le informazioni demografiche, il livello della funzione motoria lorda (GMFCS), il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) e l'estremità dominante e la valutazione inizierà applicando il questionario Abilhand Kids.

Abilhand Kids è un questionario che valuta bimanualmente gli arti superiori dei bambini, ha dimostrato validità e affidabilità e comprende 21 domande per le famiglie sui compiti comuni che i loro figli svolgono nelle attività della vita quotidiana.

  • In primo luogo, la prestazione del bambino in un singolo compito cognitivo sarà valutata in una posizione seduta supportata su una sedia. Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o del giovane.
  • Utilizzando la scala analogica visiva (VAS), ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà del compito cognitivo come un numero compreso tra 0 e 10.
  • Per valutare la singola prestazione motoria della manualità verrà applicato il Test delle 9 Buche e verranno rilevati i tempi chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
  • Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test a 9 buche e la scrittura di un paragrafo.
  • Per rivelare il costo della doppia attività (DTC), le prestazioni della doppia attività verranno sottratte dalle prestazioni della singola attività e la differenza verrà calcolata in secondi.
  • La scala di misurazione del controllo corporeo verrà applicata per scopi di valutazione corporea.

La scala è composta da 15 item in totale (rispettivamente sottoscale 5, 7 e 3). Gli elementi vengono valutati su una scala ordinale di 2, 3 e 4 punti. Sebbene il punteggio totale della scala vari tra 0 e 58 punti, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori. È stata condotta la validità e l'affidabilità turca del sondaggio.

Come risultato di questo studio, verranno rivelati i cambiamenti nella destrezza manuale e nelle prestazioni cognitive in condizioni di doppio compito nei bambini e negli adolescenti con paralisi cerebrale. Inoltre, i cambiamenti in questa prestazione in situazioni di doppio compito saranno confrontati con un gruppo di controllo di bambini con sviluppo tipico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 7 e 15 anni,
  • Non avere una malattia cronica.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti devono aver applicato la tossina botulinica all'estremità superiore negli ultimi 6 mesi
  • I partecipanti devono aver avuto un problema di salute o aver subito un'operazione che avrebbe influenzato il sistema muscolo-scheletrico o le prestazioni di destrezza nell'ultimo anno (ES: frattura del radio distale).
  • Avere problemi di concentrazione come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio e non firmare un modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paralisi cerebrale
la paralisi cerebrale sarà valutata in condizioni di compito singolo e doppio
la paralisi cerebrale ei controlli sani saranno valutati in condizioni di doppio compito
paralisi cerebrale e controlli sani saranno valutati in condizioni di singolo compito
Sperimentale: controlli sani
I controlli sani verranno valutati in condizioni di compito singolo e doppio
la paralisi cerebrale ei controlli sani saranno valutati in condizioni di doppio compito
paralisi cerebrale e controlli sani saranno valutati in condizioni di singolo compito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilhand Kids
Lasso di tempo: 5 minuti
Abilhand Kids è un questionario che valuta bimanualmente gli arti superiori dei bambini, ha dimostrato validità e affidabilità e comprende 21 domande per le famiglie sui compiti comuni che i loro figli svolgono nelle attività della vita quotidiana.
5 minuti
compito cognitivo (compito singolo)
Lasso di tempo: 1 minuto
Il compito cognitivo sarà il compito n-back (compito di conto alla rovescia) da applicare in base al livello del bambino o del giovane.
1 minuto
prestazione motoria delle abilità manuali (scrittura di un paragrafo) (compito singolo)
Lasso di tempo: 2 minuti
il tempo verrà registrato chiedendo di scrivere un determinato paragrafo.
2 minuti
prestazione motoria delle abilità manuali (compito singolo)
Lasso di tempo: 2 minuti
verrà applicato il test dei picchetti a 9 buche e verrà registrato il tempo.
2 minuti
prestazione motoria delle abilità manuali (dual task)
Lasso di tempo: 2 minuti
Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la somministrazione del test del piolo a 9 fori. E l'ora verrà registrata.
2 minuti
prestazione motoria delle abilità manuali (scrivere un paragrafo) (duplice compito)
Lasso di tempo: 2 minuti
Le valutazioni del doppio compito verranno somministrate assegnando un compito cognitivo simultaneo durante la scrittura di un paragrafo. E l'ora verrà registrata.
2 minuti
La scala di misurazione del controllo del corpo
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è composta da 15 item in totale (rispettivamente sottoscale 5, 7 e 3). Gli elementi vengono valutati su una scala ordinale di 2, 3 e 4 punti. Sebbene il punteggio totale della scala vari tra 0 e 58 punti, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su duplice compito

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