- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295419
Effekten av dubbeluppgift på manuell förmåga hos barn med cerebral pares
Jämförelse av effekten av dubbla uppgifter på manuell förmåga prestanda hos barn med cerebral pares med friska kontroller.
Syftet med studien är att undersöka effekten av dubbla uppgiftsförhållanden på manuell fingerfärdighet hos ungdomar och barn med CP mellan 7-18 år och att jämföra den med sina kamrater.
Utvärderingar som ska göras i studien (barn med CP) och kontrollgruppen (vanligtvis utvecklande kamrater):
- Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) och dominant extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att använda Abilhand Kids frågeformulär.
- För det första kommer barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift att utvärderas i en stödd sittande position på en stol. Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
- Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
- För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-hålstestet att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be att skriva ett givet stycke.
- Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du administrerar 9-hålstestet och skriver ett stycke.
- För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
- Kroppskontrollmätskalan kommer att tillämpas för kroppsutvärderingsändamål.
Som ett resultat av denna studie kommer förändringarna i manuell fingerfärdighet och kognitiva prestationer i förhållanden med dubbla uppgifter hos barn och ungdomar med CP att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestation i situationer med dubbla uppgifter att jämföras med en kontrollgrupp av typiskt utvecklande barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen används balans- eller gångställningsuppgifter mest i dubbeluppgiftsstudier för barn och unga med cerebral pares (CP). Dubbla uppgifter utförda under manuella färdigheter i det dagliga livet har dock inte undersökts tillräckligt. Syftet med studien är att undersöka effekten av dubbla uppgiftsförhållanden på manuell fingerfärdighet hos ungdomar och barn med CP mellan 7-18 år och att jämföra den med sina kamrater. Även om studier på detta ämne i världen är begränsade.
MATERIAL OCH METOD:
Utvärderingar som ska göras i studien (barn med CP) och kontrollgruppen (vanligtvis utvecklande kamrater):
-Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) och dominant extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att använda Abilhand Kids frågeformulär.
Abilhand Kids är ett frågeformulär som utvärderar barns övre extremiteter bimanuellt, har bevisad validitet och tillförlitlighet och innehåller 21 frågor till familjer om de vanliga uppgifterna som deras barn åtar sig i det dagliga livet.
- För det första kommer barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift att utvärderas i en stödd sittande position på en stol. Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
- Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
- För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-hålstestet att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be att skriva ett givet stycke.
- Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du administrerar 9-hålstestet och skriver ett stycke.
- För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
- Kroppskontrollmätskalan kommer att tillämpas för kroppsutvärderingsändamål.
Skalan består av totalt 15 punkter (underskalorna 5, 7 respektive 3 punkter). Objekten poängsätts på en ordningsskala på 2, 3 och 4 poäng. Även om den totala poängen på skalan varierar mellan 0-58 poäng, indikerar högre poäng bättre prestation. Undersökningens turkiska validitet och tillförlitlighet genomfördes.
Som ett resultat av denna studie kommer förändringarna i manuell fingerfärdighet och kognitiva prestationer i förhållanden med dubbla uppgifter hos barn och ungdomar med CP att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestation i situationer med dubbla uppgifter att jämföras med en kontrollgrupp av typiskt utvecklande barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Telefonnummer: +90(476)2230010
- E-post: semabugusan@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara mellan 7-15 år,
- Att inte ha en kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna måste ha fått botulinumtoxin applicerat på den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Deltagarna måste ha haft ett hälsoproblem eller genomgått en operation som skulle påverka rörelseapparaten eller fingerfärdigheten under det senaste året (EX: Distal radiusfraktur).
- Att ha koncentrationsproblem som ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
- Att inte frivilligt delta i studien och inte underteckna ett samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: cerebral pares
cerebral pares kommer att utvärderas enstaka och dubbla uppgiftstillstånd
|
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas med dubbla uppgifter
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas enstaka uppgiftstillstånd
|
Experimentell: friska kontroller
Friska kontroller kommer att utvärderas för enstaka och dubbla uppgifter
|
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas med dubbla uppgifter
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas enstaka uppgiftstillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Abilhand Kids
Tidsram: 5 minuter
|
Abilhand Kids är ett frågeformulär som utvärderar barns övre extremiteter bimanuellt, har bevisad validitet och tillförlitlighet och innehåller 21 frågor till familjer om de vanliga uppgifterna som deras barn åtar sig i det dagliga livet.
|
5 minuter
|
kognitiv uppgift (enkel uppgift)
Tidsram: 1 minut
|
Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
|
1 minut
|
motorisk prestation av manuella färdigheter (skriva ett stycke) (enskild uppgift)
Tidsram: 2 minuter
|
tiden kommer att registreras genom att be om att skriva ett visst stycke.
|
2 minuter
|
motorisk prestation av manuella färdigheter (enkel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
|
9-håls Peg Test kommer att tillämpas och tiden kommer att registreras.
|
2 minuter
|
motorisk prestation av manuella färdigheter (dubbel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
|
Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som 9-håls Peg-testet administreras.
Och tiden kommer att registreras.
|
2 minuter
|
motorisk prestation av manuella färdigheter (skriva ett stycke) (dubbel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
|
Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du skriver ett stycke.
Och tiden kommer att registreras.
|
2 minuter
|
Kroppskontrollmätskalan
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan består av totalt 15 punkter (underskalorna 5, 7 respektive 3 punkter).
Objekten poängsätts på en ordningsskala på 2, 3 och 4 poäng.
Även om den totala poängen på skalan varierar mellan 0-58 poäng, indikerar högre poäng bättre prestation.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Igdir182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på dubbel uppgift
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ege UniversityRekrytering
-
Rush University Medical CenterAvslutadFragilt X Associated Tremor-ataxi SyndromeFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadMultipel skleros | Menstruationscykel | Neurologiska symtomKalkon