Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dubbeluppgift på manuell förmåga hos barn med cerebral pares

6 mars 2024 uppdaterad av: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Jämförelse av effekten av dubbla uppgifter på manuell förmåga prestanda hos barn med cerebral pares med friska kontroller.

Syftet med studien är att undersöka effekten av dubbla uppgiftsförhållanden på manuell fingerfärdighet hos ungdomar och barn med CP mellan 7-18 år och att jämföra den med sina kamrater.

Utvärderingar som ska göras i studien (barn med CP) och kontrollgruppen (vanligtvis utvecklande kamrater):

  • Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) och dominant extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att använda Abilhand Kids frågeformulär.
  • För det första kommer barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift att utvärderas i en stödd sittande position på en stol. Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
  • Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
  • För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-hålstestet att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be att skriva ett givet stycke.
  • Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du administrerar 9-hålstestet och skriver ett stycke.
  • För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
  • Kroppskontrollmätskalan kommer att tillämpas för kroppsutvärderingsändamål.

Som ett resultat av denna studie kommer förändringarna i manuell fingerfärdighet och kognitiva prestationer i förhållanden med dubbla uppgifter hos barn och ungdomar med CP att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestation i situationer med dubbla uppgifter att jämföras med en kontrollgrupp av typiskt utvecklande barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I litteraturen används balans- eller gångställningsuppgifter mest i dubbeluppgiftsstudier för barn och unga med cerebral pares (CP). Dubbla uppgifter utförda under manuella färdigheter i det dagliga livet har dock inte undersökts tillräckligt. Syftet med studien är att undersöka effekten av dubbla uppgiftsförhållanden på manuell fingerfärdighet hos ungdomar och barn med CP mellan 7-18 år och att jämföra den med sina kamrater. Även om studier på detta ämne i världen är begränsade.

MATERIAL OCH METOD:

Utvärderingar som ska göras i studien (barn med CP) och kontrollgruppen (vanligtvis utvecklande kamrater):

-Demografisk information, Gross Motor Function Level (GMFCS), Manual Skills Classification System (MACS) och dominant extremitet kommer att noteras och utvärderingen kommer att börja med att använda Abilhand Kids frågeformulär.

Abilhand Kids är ett frågeformulär som utvärderar barns övre extremiteter bimanuellt, har bevisad validitet och tillförlitlighet och innehåller 21 frågor till familjer om de vanliga uppgifterna som deras barn åtar sig i det dagliga livet.

  • För det första kommer barnets prestation på en enskild kognitiv uppgift att utvärderas i en stödd sittande position på en stol. Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
  • Med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) kommer deltagarna att bli ombedda att poängsätta svårigheten för den kognitiva uppgiften som ett tal mellan 0 och 10.
  • För att utvärdera den enstaka motoriska prestandan hos manuella färdigheter kommer 9-hålstestet att tillämpas och tiderna kommer att registreras genom att be att skriva ett givet stycke.
  • Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du administrerar 9-hålstestet och skriver ett stycke.
  • För att avslöja dual-task-kostnaden (DTC), kommer dual-task-prestanda att subtraheras från en-task-prestanda och skillnaden kommer att beräknas i sekunder.
  • Kroppskontrollmätskalan kommer att tillämpas för kroppsutvärderingsändamål.

Skalan består av totalt 15 punkter (underskalorna 5, 7 respektive 3 punkter). Objekten poängsätts på en ordningsskala på 2, 3 och 4 poäng. Även om den totala poängen på skalan varierar mellan 0-58 poäng, indikerar högre poäng bättre prestation. Undersökningens turkiska validitet och tillförlitlighet genomfördes.

Som ett resultat av denna studie kommer förändringarna i manuell fingerfärdighet och kognitiva prestationer i förhållanden med dubbla uppgifter hos barn och ungdomar med CP att avslöjas. Dessutom kommer förändringar i denna prestation i situationer med dubbla uppgifter att jämföras med en kontrollgrupp av typiskt utvecklande barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara mellan 7-15 år,
  • Att inte ha en kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna måste ha fått botulinumtoxin applicerat på den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  • Deltagarna måste ha haft ett hälsoproblem eller genomgått en operation som skulle påverka rörelseapparaten eller fingerfärdigheten under det senaste året (EX: Distal radiusfraktur).
  • Att ha koncentrationsproblem som ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
  • Att inte frivilligt delta i studien och inte underteckna ett samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cerebral pares
cerebral pares kommer att utvärderas enstaka och dubbla uppgiftstillstånd
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas med dubbla uppgifter
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas enstaka uppgiftstillstånd
Experimentell: friska kontroller
Friska kontroller kommer att utvärderas för enstaka och dubbla uppgifter
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas med dubbla uppgifter
cerebral pares och friska kontroller kommer att utvärderas enstaka uppgiftstillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abilhand Kids
Tidsram: 5 minuter
Abilhand Kids är ett frågeformulär som utvärderar barns övre extremiteter bimanuellt, har bevisad validitet och tillförlitlighet och innehåller 21 frågor till familjer om de vanliga uppgifterna som deras barn åtar sig i det dagliga livet.
5 minuter
kognitiv uppgift (enkel uppgift)
Tidsram: 1 minut
Den kognitiva uppgiften blir n-back-uppgiften (nedräkningsuppgift) som ska tillämpas i enlighet med barnets eller den unges nivå.
1 minut
motorisk prestation av manuella färdigheter (skriva ett stycke) (enskild uppgift)
Tidsram: 2 minuter
tiden kommer att registreras genom att be om att skriva ett visst stycke.
2 minuter
motorisk prestation av manuella färdigheter (enkel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
9-håls Peg Test kommer att tillämpas och tiden kommer att registreras.
2 minuter
motorisk prestation av manuella färdigheter (dubbel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som 9-håls Peg-testet administreras. Och tiden kommer att registreras.
2 minuter
motorisk prestation av manuella färdigheter (skriva ett stycke) (dubbel uppgift)
Tidsram: 2 minuter
Dubbla uppgiftsutvärderingar kommer att administreras genom att ge en samtidig kognitiv uppgift samtidigt som du skriver ett stycke. Och tiden kommer att registreras.
2 minuter
Kroppskontrollmätskalan
Tidsram: 10 minuter
Skalan består av totalt 15 punkter (underskalorna 5, 7 respektive 3 punkter). Objekten poängsätts på en ordningsskala på 2, 3 och 4 poäng. Även om den totala poängen på skalan varierar mellan 0-58 poäng, indikerar högre poäng bättre prestation.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på dubbel uppgift

3
Prenumerera