- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295419
Die Auswirkung einer Doppelaufgabe auf die Leistung manueller Fähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese
Vergleich der Auswirkung einer Doppelaufgabe auf die Leistung manueller Fähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese mit gesunden Kontrollpersonen.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Dual-Task-Bedingungen auf die manuelle Geschicklichkeitsleistung bei jungen Menschen und Kindern mit CP im Alter zwischen 7 und 18 Jahren zu untersuchen und diese mit Gleichaltrigen zu vergleichen.
In der Studiengruppe (Kinder mit CP) und der Kontrollgruppe (typischerweise sich entwickelnde Gleichaltrige) durchzuführende Bewertungen:
- Demografische Informationen, grobmotorisches Funktionsniveau (GMFCS), Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten (MACS) und dominante Extremität werden notiert und die Bewertung beginnt mit der Anwendung des Abilhand Kids-Fragebogens.
- Zunächst wird die Leistung des Kindes bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe in einer unterstützten Sitzposition auf einem Stuhl bewertet. Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist.
- Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) werden die Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der kognitiven Aufgabe als Zahl zwischen 0 und 10 zu bewerten.
- Um die einzelnen motorischen Leistungen manueller Fertigkeiten zu bewerten, wird der 9-Loch-Test angewendet und die Zeiten werden aufgezeichnet, indem man aufgefordert wird, einen bestimmten Absatz zu schreiben.
- Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird, während gleichzeitig der 9-Loch-Test durchgeführt und ein Absatz geschrieben wird.
- Um die Dual-Task-Kosten (DTC) zu ermitteln, wird die Dual-Task-Leistung von der Single-Task-Leistung abgezogen und die Differenz in Sekunden berechnet.
- Die Körperkontrollmessskala wird zur Körperbewertung eingesetzt.
Als Ergebnis dieser Studie werden die Veränderungen der manuellen Geschicklichkeit und der kognitiven Leistung bei Doppelaufgaben bei Kindern und Jugendlichen mit CP aufgedeckt. Darüber hinaus werden Veränderungen dieser Leistung in Dual-Task-Situationen mit einer Kontrollgruppe typisch entwickelnder Kinder verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden Gleichgewichts- oder Gehhaltungsaufgaben meist in Dual-Task-Studien für Kinder und Jugendliche mit Zerebralparese (CP) eingesetzt. Doppelte Aufgaben, die im Rahmen manueller Fertigkeiten im täglichen Leben ausgeführt werden, sind jedoch nicht ausreichend erforscht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Dual-Task-Bedingungen auf die manuelle Geschicklichkeitsleistung bei jungen Menschen und Kindern mit CP im Alter zwischen 7 und 18 Jahren zu untersuchen und diese mit Gleichaltrigen zu vergleichen. Obwohl es weltweit nur begrenzte Studien zu diesem Thema gibt.
MATERIAL UND METHODE:
In der Studiengruppe (Kinder mit CP) und der Kontrollgruppe (typischerweise sich entwickelnde Gleichaltrige) durchzuführende Bewertungen:
-Demografische Informationen, grobmotorisches Funktionsniveau (GMFCS), Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten (MACS) und dominante Extremität werden notiert und die Bewertung beginnt mit der Anwendung des Abilhand Kids-Fragebogens.
Abilhand Kids ist ein Fragebogen zur bimanuellen Beurteilung der oberen Extremitäten von Kindern, der sich als valide und zuverlässig erwiesen hat und 21 Fragen für Familien zu den üblichen Aufgaben ihrer Kinder im täglichen Leben enthält.
- Zunächst wird die Leistung des Kindes bei einer einzelnen kognitiven Aufgabe in einer unterstützten Sitzposition auf einem Stuhl bewertet. Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist.
- Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) werden die Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der kognitiven Aufgabe als Zahl zwischen 0 und 10 zu bewerten.
- Um die einzelnen motorischen Leistungen manueller Fertigkeiten zu bewerten, wird der 9-Loch-Test angewendet und die Zeiten werden aufgezeichnet, indem man aufgefordert wird, einen bestimmten Absatz zu schreiben.
- Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird, während gleichzeitig der 9-Loch-Test durchgeführt und ein Absatz geschrieben wird.
- Um die Dual-Task-Kosten (DTC) zu ermitteln, wird die Dual-Task-Leistung von der Single-Task-Leistung abgezogen und die Differenz in Sekunden berechnet.
- Die Körperkontrollmessskala wird zur Körperbewertung eingesetzt.
Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items (Unterskalen 5, 7 bzw. 3 Items). Die Punkte werden auf einer Ordinalskala von 2, 3 und 4 Punkten bewertet. Obwohl die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 0 und 58 Punkten schwankt, weisen höhere Werte auf eine bessere Leistung hin. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Umfrage wurde durchgeführt.
Als Ergebnis dieser Studie werden die Veränderungen der manuellen Geschicklichkeit und der kognitiven Leistung bei Doppelaufgaben bei Kindern und Jugendlichen mit CP aufgedeckt. Darüber hinaus werden Veränderungen dieser Leistung in Dual-Task-Situationen mit einer Kontrollgruppe typisch entwickelnder Kinder verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sema Büğüşan Oruç, PhD
- Telefonnummer: +90(476)2230010
- E-Mail: semabugusan@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 7 und 15 Jahre alt sein.
- Keine chronische Krankheit haben.
Ausschlusskriterien:
- Den Teilnehmern muss in den letzten 6 Monaten Botulinumtoxin auf die obere Extremität aufgetragen worden sein
- Die Teilnehmer müssen im letzten Jahr ein gesundheitliches Problem gehabt haben oder sich einer Operation unterzogen haben, die den Bewegungsapparat oder die Geschicklichkeitsleistung beeinträchtigen würde (Bsp.: Distale Radiusfraktur).
- Konzentrationsprobleme wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben.
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie und keine Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zerebralparese
Zerebralparese wird anhand von Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen bewertet
|
Zerebralparese und gesunde Kontrollpersonen werden als Doppelaufgabenbedingungen bewertet
Zerebralparese und gesunde Kontrollpersonen werden als Einzelaufgabenbedingungen bewertet
|
Experimental: gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen werden unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen bewertet
|
Zerebralparese und gesunde Kontrollpersonen werden als Doppelaufgabenbedingungen bewertet
Zerebralparese und gesunde Kontrollpersonen werden als Einzelaufgabenbedingungen bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abilhand Kids
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Abilhand Kids ist ein Fragebogen zur bimanuellen Beurteilung der oberen Extremitäten von Kindern, der sich als valide und zuverlässig erwiesen hat und 21 Fragen für Familien zu den üblichen Aufgaben ihrer Kinder im täglichen Leben enthält.
|
5 Minuten
|
kognitive Aufgabe (Einzelaufgabe)
Zeitfenster: 1 Minute
|
Bei der kognitiven Aufgabe handelt es sich um die N-Back-Aufgabe (Countdown-Aufgabe), die je nach Niveau des Kindes oder Jugendlichen anzuwenden ist.
|
1 Minute
|
motorische Leistung manueller Fähigkeiten (Absatz schreiben) (Einzelaufgabe)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Zeit wird erfasst, indem man darum gebeten wird, einen bestimmten Absatz zu schreiben.
|
2 Minuten
|
motorische Leistung manueller Fähigkeiten (Einzelaufgabe)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Es wird der 9-Loch-Peg-Test durchgeführt und die Zeit aufgezeichnet.
|
2 Minuten
|
motorische Leistung manueller Fähigkeiten (Doppelaufgabe)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird, während der 9-Loch-Peg-Test durchgeführt wird.
Und die Zeit wird aufgezeichnet.
|
2 Minuten
|
motorische Ausführung manueller Fähigkeiten (Absatz schreiben) (Doppelaufgabe)
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Doppelte Aufgabenbewertungen werden durchgeführt, indem beim Schreiben eines Absatzes gleichzeitig eine kognitive Aufgabe gestellt wird.
Und die Zeit wird aufgezeichnet.
|
2 Minuten
|
Die Körperkontroll-Messskala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items (Unterskalen 5, 7 bzw. 3 Items).
Die Punkte werden auf einer Ordinalskala von 2, 3 und 4 Punkten bewertet.
Obwohl die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 0 und 58 Punkten schwankt, weisen höhere Werte auf eine bessere Leistung hin.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reilly DS, Woollacott MH, van Donkelaar P, Saavedra S. The interaction between executive attention and postural control in dual-task conditions: children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):834-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.023.
- Gathercole SE, Pickering SJ, Ambridge B, Wearing H. The structure of working memory from 4 to 15 years of age. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.177.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MF, de Campos AC, Rocha NA. Dual-task effects in children with neuromotor dysfunction: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Apr;55(2):281-290. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05556-4. Epub 2019 Jan 8.
- Wollesen B, Janssen TI, Muller H, Voelcker-Rehage C. Effects of cognitive-motor dual task training on cognitive and physical performance in healthy children and adolescents: A scoping review. Acta Psychol (Amst). 2022 Apr;224:103498. doi: 10.1016/j.actpsy.2022.103498. Epub 2022 Jan 25.
- Rubsam M, Girolami GL, Bhatt T. Heterogeneity of Tasks and Outcome Measures in Dual Tasking Studies in Children With Cerebral Palsy: A Scoping Review. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad151. doi: 10.1093/ptj/pzad151.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Igdir182
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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