Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu na výkon manuálních schopností u dětí s dětskou mozkovou obrnou

17. května 2024 aktualizováno: Sema Bugusan Oruc, Igdir University

Srovnání vlivu dvojího úkolu na výkon manuální schopnosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou se zdravými kontrolami.

Cílem studie je zjistit vliv podmínek dvojího úkolu na výkon manuální zručnosti u mladých lidí a dětí s CP ve věku 7-18 let a porovnat jej s jejich vrstevníky.

Hodnocení, která mají být provedena ve studijní (děti s CP) a kontrolní (typicky vyvíjející se vrstevníci) skupině:

  • Budou zaznamenány demografické informace, úroveň hrubé motoriky (GMFCS), systém klasifikace manuálních dovedností (MACS) a dominantní končetina a vyhodnocení začne aplikací dotazníku Abilhand Kids.
  • Nejprve bude hodnocen výkon dítěte v jednom kognitivním úkolu v podepřeném sedu na židli. Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která bude aplikována v souladu s úrovní dítěte nebo mladého člověka.
  • Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou účastníci požádáni, aby ohodnotili obtížnost kognitivního úkolu jako číslo mezi 0 a 10.
  • Aby bylo možné vyhodnotit jednotlivou motorickou výkonnost manuálních dovedností, bude aplikován 9jamkový test a časy budou zaznamenávány žádostí o napsání daného odstavce.
  • Dvojité hodnocení úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při provádění 9jamkového testu a psaní odstavce.
  • Aby bylo možné odhalit cenu dvou úkolů (DTC), výkon dvou úkolů bude odečten od výkonu jednoho úkolu a rozdíl bude vypočítán v sekundách.
  • Body Control Measurement Scale se použije pro účely hodnocení těla.

V důsledku této studie budou odhaleny změny v manuální zručnosti a kognitivní výkonnosti u dvouúlohových podmínek u dětí a dospívajících s CP. Kromě toho budou změny v tomto výkonu v situacích se dvěma úkoly porovnány s kontrolní skupinou typicky se vyvíjejících dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V literatuře se balanční nebo posturální úlohy při chůzi většinou používají ve dvouúkolových studiích pro děti a mladé lidi s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Úkoly se dvěma úkoly prováděné během manuálních dovedností v každodenním životě však nebyly dostatečně prozkoumány. Cílem studie je zjistit vliv podmínek dvojího úkolu na výkon manuální zručnosti u mladých lidí a dětí s CP ve věku 7-18 let a porovnat jej s jejich vrstevníky. I když studie na toto téma ve světě jsou omezené.

MATERIÁL A ZPŮSOB:

Hodnocení, která mají být provedena ve studijní (děti s CP) a kontrolní (typicky vyvíjející se vrstevníci) skupině:

- Budou zaznamenány demografické informace, úroveň hrubé motoriky (GMFCS), systém klasifikace manuálních dovedností (MACS) a dominantní končetina a vyhodnocení začne aplikací dotazníku Abilhand Kids.

Abilhand Kids je dotazník, který hodnotí horní končetiny dětí bimanuálně, má prokázanou platnost a spolehlivost a obsahuje 21 otázek pro rodiny o běžných úkolech, které jejich děti vykonávají v každodenních činnostech.

  • Nejprve bude hodnocen výkon dítěte v jednom kognitivním úkolu v podepřeném sedu na židli. Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která bude aplikována v souladu s úrovní dítěte nebo mladého člověka.
  • Pomocí vizuální analogové škály (VAS) budou účastníci požádáni, aby ohodnotili obtížnost kognitivního úkolu jako číslo mezi 0 a 10.
  • Aby bylo možné vyhodnotit jednotlivou motorickou výkonnost manuálních dovedností, bude aplikován 9jamkový test a časy budou zaznamenávány žádostí o napsání daného odstavce.
  • Dvojité hodnocení úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při provádění 9jamkového testu a psaní odstavce.
  • Aby bylo možné odhalit cenu dvou úkolů (DTC), výkon dvou úkolů bude odečten od výkonu jednoho úkolu a rozdíl bude vypočítán v sekundách.
  • Body Control Measurement Scale se použije pro účely hodnocení těla.

Škála se skládá celkem z 15 položek (subškály 5, 7 a 3 položky). Položky jsou hodnoceny na ordinální stupnici 2, 3 a 4 body. Přestože se celkové skóre škály pohybuje mezi 0–58 body, vyšší skóre znamená lepší výkon. Byla provedena turecká validita a spolehlivost průzkumu.

V důsledku této studie budou odhaleny změny v manuální zručnosti a kognitivní výkonnosti u dvouúlohových podmínek u dětí a dospívajících s CP. Kromě toho budou změny v tomto výkonu v situacích se dvěma úkoly porovnány s kontrolní skupinou typicky se vyvíjejících dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 7–15 let,
  • Nemít chronické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci museli mít během posledních 6 měsíců aplikaci botulotoxinu na horní končetinu
  • Účastníci museli mít v posledním roce nějaký zdravotní problém nebo operaci, která by ovlivnila pohybový aparát nebo obratnost (PŘ.: Zlomenina distálního radia).
  • Máte problémy s koncentrací, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
  • Nepřihlásit se k účasti ve studii a nepodepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dětská mozková obrna
Dětská mozková obrna bude hodnocena stavy s jedním a dvěma úkoly
dětská mozková obrna a zdravé kontroly budou hodnoceny dvojúlohové podmínky
Dětská mozková obrna a zdravé kontroly budou hodnoceny stavy jednoho úkolu
Experimentální: zdravé kontroly
Zdravé kontroly budou hodnoceny v podmínkách jednoho a dvou úkolů
dětská mozková obrna a zdravé kontroly budou hodnoceny dvojúlohové podmínky
Dětská mozková obrna a zdravé kontroly budou hodnoceny stavy jednoho úkolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abilhand Kids
Časové okno: 5 minut
Abilhand Kids je dotazník, který hodnotí horní končetiny dětí bimanuálně, má prokázanou platnost a spolehlivost a obsahuje 21 otázek pro rodiny o běžných úkolech, které jejich děti vykonávají v každodenních činnostech.
5 minut
kognitivní úkol (jednotlivý úkol)
Časové okno: 1 minuta
Kognitivní úloha bude úloha n-back (úloha odpočítávání), která bude aplikována v souladu s úrovní dítěte nebo mladého člověka.
1 minuta
motorický výkon manuálních dovedností (psaní odstavce) (jednotlivý úkol)
Časové okno: 2 minuty
čas bude zaznamenán žádostí o napsání daného odstavce.
2 minuty
motorický výkon manuálních dovedností (jediný úkol)
Časové okno: 2 minuty
bude použit test 9jamkového kolíku a bude zaznamenán čas.
2 minuty
motorický výkon manuálních dovedností (dvojitý úkol)
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení dvou úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při provádění testu 9-ti jamkového kolíku. A čas bude zaznamenán.
2 minuty
motorický výkon manuálních dovedností (psaní odstavce) (dvojúkol)
Časové okno: 2 minuty
Dvojité hodnocení úkolů bude prováděno zadáním simultánního kognitivního úkolu při psaní odstavce. A čas bude zaznamenán.
2 minuty
Měřicí stupnice kontroly těla
Časové okno: 10 minut
Škála se skládá celkem z 15 položek (subškály 5, 7 a 3 položky). Položky jsou hodnoceny na ordinální stupnici 2, 3 a 4 body. Přestože se celkové skóre škály pohybuje mezi 0–58 body, vyšší skóre znamená lepší výkon.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sema Büğüşan Oruç, PhD, Igdir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na dvojí úkol

Předplatit