ベーチェット病における爪折り毛細管鏡検査、光干渉断層撮影血管造影と大腿静脈壁厚さとの関係 ベーチェット病における爪折り毛細管鏡検査、光干渉断層撮影血管造影と大腿静脈壁厚さとの関係
2024年2月28日 更新者:Elzahraa Awny Fathy、Assiut University
ベーチェット病における爪折り毛細管鏡検査、光干渉断層撮影血管造影法と大腿静脈壁厚さとの関係
ベーチェット病における爪折り毛細管鏡検査、光干渉断層撮影血管造影法、および大腿静脈壁厚さとの関係
調査の概要
詳細な説明
ベーチェット病 (BD) は、古代シルクロード沿いの国々で非常に一般的である多全身性の自己炎症性の慢性疾患です。
免疫介在性血管炎が特徴で、あらゆる臓器系のあらゆるサイズの血管に影響を及ぼす可能性があります。血管障害は、BD のより重篤な症状の 1 つであり、予後不良であると考えられています。
BD における血管の関与に関する研究の大部分は、大きな血管の関与に焦点を当てています。しかし、微小血管損傷について論じた研究はほとんどありません。
毛細管鏡検査は、微小循環内の小血管を評価するために使用される非侵襲的診断方法です。さらに、眼の炎症は、再発寛解型ブドウ膜炎の形でベーチェット病患者の 70% 以上に影響を与える最も一般的な形態です。フルオレセイン血管造影は、現在、診断のゴールドスタンダードです。網膜虚血、黄斑浮腫、網膜血管漏出を簡単に検出できるため、BD の後眼部の関与を記録および追跡できます。
それにもかかわらず、このプロセスは侵襲的であり、外部色素の注入が必要であり、その深さ分解能は制限されています。 最近、光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A) が、脈絡膜および脈絡膜の高解像度の正面画像を取得するための非常に効果的な方法として登場しました。網膜微小血管構造の解析のほか、脈絡毛細管、深層毛細血管叢、表層毛細血管叢の変化を個別に分析することもできます。
OCT-A では、網膜微小血管内の質的および量的変化の両方を評価できます。
糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、網膜動脈閉塞症、加齢黄斑変性症などの網膜血管疾患の評価におけるOCT-Aの役割は重要であるにもかかわらず、ベーチェットブドウ膜炎におけるOCT-Aの使用を検討した研究はほとんどありません。最近、ドップラー超音波検査法 (US) によって測定された静脈壁厚さ (VWT) が、静脈疾患を含む血管末端臓器損傷の程度を示す間接的な超音波検査マーカーとして機能する可能性があることが提案されています。
特に大腿静脈および膝窩静脈における VWT の増加は、BD における非常に重要な臨床的特徴であることが多くの研究で示されています。ただし、US の所見が BD における血管関与と相関しているかどうかはまだ不明です。
US を使用して VWT を評価するのに最も適した部位は総大腿静脈 (CFV) であると判断されています。
BD の診断における VWT カットオフ ポイント 0.5 mm 以上について、感度 81 ~ 22%、特異度 78.4 ~ 81.1.1% が報告されています。
したがって、BD を診断するための効率的かつ非侵襲的な方法として提案されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eman Hamed, professor doctor
- 電話番号:01066643425
研究連絡先のバックアップ
- 名前:El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- 電話番号:01033585868
- メール:awnyzahraa@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には 80 名の参加者が含まれます。
グループ 1: ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす 40 人の患者 (Disease et al., 2014)。
。グループ 2: 40 人の健康な対照。
説明
包含基準:
- ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす成人BD患者。
- 現在の研究への参加を承諾します -
除外基準:
- 他の自己免疫疾患(関節リウマチ、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病)を患っている人。
- 白内障や滲出性角膜、網膜硝子体疾患、網膜手術歴、黄斑浮腫、緑内障、神経疾患など、高度な近視または中膜混濁により高品質の画像撮影が妨げられている患者。
- 糖尿病、高血圧などの他の併存疾患を有する患者は研究から除外された。
現在の研究への参加を拒否した。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベーチェット病の成人患者
。ベーチェット病の国際基準改訂国際チームによる診断基準を満たす成人BD患者。
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全血球計算 (CBC) 標準ウェスターグレン法によって測定された赤血球沈降速度 (ESR) (mm/h)。 血清 C 反応性タンパク質 (CRP) 肝機能検査: アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、アラニン トランスアミナーゼ (ALT)、血清アルブミン、血清ビリルビン。 腎機能検査:血清クレアチニンと血中尿素。 完全な尿分析。 光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA): 。 両側総大腿静脈 (CFV) ドップラー US |
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健康な被験者
明らかに健康な被験者
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全血球計算 (CBC) 標準ウェスターグレン法によって測定された赤血球沈降速度 (ESR) (mm/h)。 血清 C 反応性タンパク質 (CRP) 肝機能検査: アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、アラニン トランスアミナーゼ (ALT)、血清アルブミン、血清ビリルビン。 腎機能検査:血清クレアチニンと血中尿素。 完全な尿分析。 光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA): 。 両側総大腿静脈 (CFV) ドップラー US |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベーチェット病における爪折り毛細管鏡検査のパラメータの測定
時間枠:1年
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ベーチェット病における血管障害の診断における以前のパラメータの使用
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1年
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ベーチェット病における光干渉断層撮影血管造影のパラメータ測定
時間枠:1年
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ベーチェット病における血管障害の診断における以前のパラメータの使用
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1年
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ベーチェット病における大腿静脈壁厚の測定パラメータ
時間枠:1年
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ベーチェット病における血管障害の診断における以前のパラメータの使用
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪折り毛細管鏡検査とベーチェット病の活動性の関係
時間枠:1年
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疾患活動性の測定における以前のパラメータの使用
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1年
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光干渉断層撮影法 血管造影法とベーチェット病の活動性の関係
時間枠:1年
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疾患活動性の測定における以前のパラメータの使用
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1年
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大腿静脈壁の厚さとベーチェット病の活動性の関係
時間枠:1年
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疾患活動性の測定における以前のパラメータの使用
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
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- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
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- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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