- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296004
Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, ангиографией оптической когерентной томографии и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, ангиографией оптической когерентной томографии и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета
Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, оптической когерентной томографией-ангиографией и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Hamed, professor doctor
- Номер телефона: 01066643425
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Номер телефона: 01033585868
- Электронная почта: awnyzahraa@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 80 участников:
Группа 1: 40 пациентов, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше (Disease et al., 2014).
. Группа 2: 40 здоровых лиц контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше.
- Принять участие в текущем исследовании -
Критерий исключения:
- Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, дерматомиозит, склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани).
- Пациенты с высокой близорукостью или помутнением сред, препятствующим получению высококачественных изображений, например, катаракта и гуттата роговицы, витреоретинальное заболевание, перенесенные операции на сетчатке, отек желтого пятна, глаукома или неврологические заболевания.
- Из исследования были исключены пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия.
Отказался участвовать в текущем исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослый пациент с болезнью Бехчета
. Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше.
|
Общий анализ крови (ОАК). Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), измеренная стандартным методом Вестергрена (мм/ч). Сывороточный С-реактивный белок (СРБ). Печеночные пробы: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин. Функциональные пробы почек: креатинин сыворотки и мочевина крови. Полный анализ мочи. Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА): . Двусторонняя общая бедренная вена (CFV), допплерография США |
|
здоровые субъекты
внешне здоровые субъекты
|
Общий анализ крови (ОАК). Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), измеренная стандартным методом Вестергрена (мм/ч). Сывороточный С-реактивный белок (СРБ). Печеночные пробы: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин. Функциональные пробы почек: креатинин сыворотки и мочевина крови. Полный анализ мочи. Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА): . Двусторонняя общая бедренная вена (CFV), допплерография США |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерительный параметр капилляроскопии ногтевого валика при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
|
1 год
|
|
Измерительный параметр оптической когерентной томографии-ангиографии при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
|
1 год
|
|
параметр измерения толщины стенки бедренной вены при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между капилляроскопией ногтевого валика и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
|
1 год
|
|
Связь между оптической когерентной томографией и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
|
1 год
|
|
Связь между толщиной стенки бедренной вены и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
|
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .