Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, ангиографией оптической когерентной томографии и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, ангиографией оптической когерентной томографии и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета

28 февраля 2024 г. обновлено: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, оптической когерентной томографией-ангиографией и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета

Взаимосвязь между капилляроскопией ногтевого валика, оптической когерентной томографией и толщиной стенки бедренной вены при болезни Бехчета

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Бехчета (ББ) — мультисистемное аутовоспалительное хроническое заболевание, довольно распространенное в странах, расположенных вдоль древнего Шелкового пути. Он характеризуется иммуноопосредованным васкулитом, который может поражать кровеносные сосуды любого размера во всех системах органов. Вовлечение сосудов является одним из наиболее серьезных симптомов ББ, который считается имеющим плохое прогностическое значение. Большинство исследований вовлечения сосудов при ББ фокусируется на вовлечении крупных сосудов; однако в меньшем количестве исследований обсуждаются микрососудистые повреждения. Капилляроскопия является неинвазивным методом диагностики, используемым для оценки мелких сосудов микроциркуляции. Кроме того, воспаление глаз является наиболее распространенной формой, поражающей более 70% пациентов с болезнью Бехчета в форме рецидивирующего ремиттирующего увеита. Флуоресцентная ангиография в настоящее время является золотым стандартом диагностики. документирование и отслеживание вовлечения заднего сегмента при ББ, поскольку он может легко обнаружить ишемию сетчатки, макулярный отек и утечку из сосудов сетчатки. Тем не менее, этот процесс является инвазивным, требует инъекции внешнего красителя, а его разрешение по глубине ограничено. Недавно оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) стала высокоэффективным методом получения изображений анфас с высоким разрешением хориоидеи и микроциркуляторного русла сетчатки, а также для анализа изменений в хориокапиллярах, глубоких капиллярных сплетениях и поверхностных капиллярных сплетениях самостоятельно. ОКТ-А позволяет оценить как качественные, так и количественные изменения в микроциркуляторном русле сетчатки. Немногие исследования изучали использование OCT-A при увеите Бехчета, несмотря на то, что его роль в оценке сосудистых заболеваний сетчатки, таких как диабетическая ретинопатия, окклюзии вен сетчатки, окклюзии артерий сетчатки и возрастная макулярная дегенерация, была изучена в небольшом количестве исследований. был тщательно изучен в современной литературе. Недавно было высказано предположение, что толщина венозной стенки (ТВС), измеренная с помощью допплеровской ультрасонографии (США), может служить косвенным сонографическим маркером степени поражения сосудистых конечных органов, включая венозные заболевания. В многочисленных исследованиях было показано, что увеличение VWT, особенно в бедренных и подколенных венах, является весьма значимой клинической характеристикой при ББ. Однако до сих пор неизвестно, коррелируют ли данные УЗИ с поражением сосудов при ББ. Было установлено, что наиболее подходящим местом для оценки VWT с помощью УЗИ является общая бедренная вена (CFV). Сообщалось о чувствительности 81–22% и специфичности 78,4–81,1,1% для точки отсечения VWT ≥0,5 мм при диагностике ББ. Поэтому он был предложен как эффективный и неинвазивный метод диагностики ББ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eman Hamed, professor doctor
  • Номер телефона: 01066643425

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
  • Номер телефона: 01033585868
  • Электронная почта: awnyzahraa@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 80 участников:

Группа 1: 40 пациентов, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше (Disease et al., 2014).

. Группа 2: 40 здоровых лиц контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше.
  2. Принять участие в текущем исследовании -

Критерий исключения:

  1. Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, дерматомиозит, склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани).
  2. Пациенты с высокой близорукостью или помутнением сред, препятствующим получению высококачественных изображений, например, катаракта и гуттата роговицы, витреоретинальное заболевание, перенесенные операции на сетчатке, отек желтого пятна, глаукома или неврологические заболевания.
  3. Из исследования были исключены пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия.
  4. Отказался участвовать в текущем исследовании.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
взрослый пациент с болезнью Бехчета
. Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше.

Общий анализ крови (ОАК). Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), измеренная стандартным методом Вестергрена (мм/ч).

Сывороточный С-реактивный белок (СРБ). Печеночные пробы: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин.

Функциональные пробы почек: креатинин сыворотки и мочевина крови. Полный анализ мочи.

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА): . Двусторонняя общая бедренная вена (CFV), допплерография США

здоровые субъекты
внешне здоровые субъекты

Общий анализ крови (ОАК). Скорость оседания эритроцитов (СОЭ), измеренная стандартным методом Вестергрена (мм/ч).

Сывороточный С-реактивный белок (СРБ). Печеночные пробы: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин.

Функциональные пробы почек: креатинин сыворотки и мочевина крови. Полный анализ мочи.

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА): . Двусторонняя общая бедренная вена (CFV), допплерография США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерительный параметр капилляроскопии ногтевого валика при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
1 год
Измерительный параметр оптической когерентной томографии-ангиографии при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
1 год
параметр измерения толщины стенки бедренной вены при болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров в диагностике поражения сосудов при болезни Бехчета
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между капилляроскопией ногтевого валика и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
1 год
Связь между оптической когерентной томографией и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
1 год
Связь между толщиной стенки бедренной вены и активностью болезни Бехчета
Временное ограничение: 1 год
использование предыдущих параметров для измерения активности заболевания
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться