Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta Związek pomiędzy kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Związek między kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta

Związek pomiędzy kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (BD) to wieloukładowa, autozapalna, przewlekła choroba, która jest dość powszechna w krajach wzdłuż starożytnego Jedwabnego Szlaku. Charakteryzuje się zapaleniem naczyń o podłożu immunologicznym, które może wpływać na naczynia krwionośne dowolnej wielkości we wszystkich układach narządów. Zajęcie naczyń jest jednym z poważniejszych objawów ChAD, który uważa się za mający słabą wartość prognostyczną. Większość badań dotyczących zajęcia naczyń w ChAD koncentruje się na zajęciu dużych naczyń; jednak mniej badań omawia uszkodzenia mikronaczyniowe. Kapilaroskopia jest nieinwazyjną metodą diagnostyczną stosowaną do oceny małych naczyń w mikrokrążeniu. Co więcej, najczęstszą postacią zapalenia oka, dotykającą ponad 70% pacjentów z chorobą Behçeta, jest zapalenie oka w postaci nawracającego i ustępującego zapalenia błony naczyniowej oka. Angiografia fluoresceinowa jest obecnie złotym standardem w diagnostyce chorób oczu. dokumentowanie i śledzenie zajęcia tylnego odcinka siatkówki w ChAD, ponieważ pozwala łatwo wykryć niedokrwienie siatkówki, obrzęk plamki i wyciek naczyniowy siatkówki. Niemniej jednak proces ten jest inwazyjny i wymaga wstrzyknięcia zewnętrznego barwnika, a jego rozdzielczość wgłębna jest ograniczona. Ostatnio angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCT-A) stała się wysoce skuteczną metodą uzyskiwania obrazów en face o wysokiej rozdzielczości naczyniówki i naczyniówki. mikrokrążenia siatkówki, a także do niezależnej analizy zmian w naczyniowo-kapilarnym, głębokim splocie włośniczkowym i powierzchownym splocie włośniczkowym. OCT-A pozwala na ocenę jakościowych i ilościowych zmian w obrębie mikrokrążenia siatkówki. W niewielu badaniach analizowano zastosowanie OCT-A w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka Behçeta, pomimo faktu, że jego rola w ocenie chorób naczyń siatkówki, takich jak retinopatia cukrzycowa, niedrożność żył siatkówkowych, niedrożność tętnic siatkówki i zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, została potwierdzona zostało dokładnie zbadane w najnowszej literaturze. Ostatnio zaproponowano, że grubość ściany żylnej (VWT), mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (USG), może służyć jako pośredni ultrasonograficzny marker stopnia uszkodzenia końcowych narządów naczyniowych, w tym chorób żylnych. W licznych badaniach wykazano, że zwiększone VWT, zwłaszcza w żyłach udowych i podkolanowych, jest bardzo istotną cechą kliniczną ChAD. Jednakże nadal nie wiadomo, czy wyniki badania USG są powiązane z zajęciem naczyń w ChAD. Ustalono, że najodpowiedniejszym miejscem do oceny VWT za pomocą USG jest żyła udowa wspólna (CFV). Dla punktu odcięcia VWT wynoszącego ≥0,5 mm w diagnostyce ChAD zgłaszano czułość 81–22% i swoistość 78,4–81,1,1%. Dlatego też sugeruje się, że jest to skuteczna i nieinwazyjna metoda diagnozowania ChAD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eman Hamed, professor doctor
  • Numer telefonu: 01066643425

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 80 uczestników:

Grupa 1: 40 pacjentów spełniających kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta (Disease et al., 2014).

. Grupa 2: 40 zdrowych, dopasowanych kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria diagnozy Międzynarodowego Zespołu ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.
  2. Wyrażam zgodę na udział w bieżącym badaniu -

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej).
  2. Pacjenci z wysoką krótkowzrocznością lub zmętnieniem mediów uniemożliwiającym uzyskanie wysokiej jakości obrazowania, np. zaćmą i guzem rogówki, chorobą witreoretinalną, wcześniejszą operacją siatkówki, obrzękiem plamki, jaskrą lub chorobą neurologiczną.
  3. Z badania wyłączono pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze.
  4. Odmówił udziału w bieżącym badaniu.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dorosły pacjent z chorobą Behçeta
. Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria diagnozy Międzynarodowego Zespołu ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.

Pełna morfologia krwi (CBC) Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzona standardową metodą Westergren (mm/h).

Białko C-reaktywne w surowicy (CRP) Testy czynności wątroby: transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy.

Badania czynności nerek: kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Pełna analiza moczu.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCTA): . Obustronne badanie dopplerowskie żyły udowej wspólnej (CFV) w USA

osoby zdrowe
pozornie zdrowe osoby

Pełna morfologia krwi (CBC) Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzona standardową metodą Westergren (mm/h).

Białko C-reaktywne w surowicy (CRP) Testy czynności wątroby: transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy.

Badania czynności nerek: kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Pełna analiza moczu.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCTA): . Obustronne badanie dopplerowskie żyły udowej wspólnej (CFV) w USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry pomiarowe kapilaroskopii wałów paznokciowych w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
1 rok
parametr pomiarowy angiografii optycznej koherentnej tomografii w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
1 rok
parametr pomiaru grubości ściany żyły udowej w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek kapilaroskopii wałów paznokciowych z aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
1 rok
związek pomiędzy angiografią optycznej koherentnej tomografii komputerowej a aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
1 rok
związek pomiędzy grubością ściany żyły udowej a aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Behçeta

Subskrybuj