- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296004
Związek między kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta Związek pomiędzy kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta
Związek między kapilaroskopią wałów paznokciowych, angiografią optycznej tomografii koherentnej i grubością ściany żyły udowej w chorobie Behçeta
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Hamed, professor doctor
- Numer telefonu: 01066643425
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Numer telefonu: 01033585868
- E-mail: awnyzahraa@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 80 uczestników:
Grupa 1: 40 pacjentów spełniających kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta (Disease et al., 2014).
. Grupa 2: 40 zdrowych, dopasowanych kontroli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria diagnozy Międzynarodowego Zespołu ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.
- Wyrażam zgodę na udział w bieżącym badaniu -
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej).
- Pacjenci z wysoką krótkowzrocznością lub zmętnieniem mediów uniemożliwiającym uzyskanie wysokiej jakości obrazowania, np. zaćmą i guzem rogówki, chorobą witreoretinalną, wcześniejszą operacją siatkówki, obrzękiem plamki, jaskrą lub chorobą neurologiczną.
- Z badania wyłączono pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze.
Odmówił udziału w bieżącym badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosły pacjent z chorobą Behçeta
. Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria diagnozy Międzynarodowego Zespołu ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta.
|
Pełna morfologia krwi (CBC) Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzona standardową metodą Westergren (mm/h). Białko C-reaktywne w surowicy (CRP) Testy czynności wątroby: transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy. Badania czynności nerek: kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Pełna analiza moczu. Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCTA): . Obustronne badanie dopplerowskie żyły udowej wspólnej (CFV) w USA |
|
osoby zdrowe
pozornie zdrowe osoby
|
Pełna morfologia krwi (CBC) Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzona standardową metodą Westergren (mm/h). Białko C-reaktywne w surowicy (CRP) Testy czynności wątroby: transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy. Badania czynności nerek: kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Pełna analiza moczu. Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCTA): . Obustronne badanie dopplerowskie żyły udowej wspólnej (CFV) w USA |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry pomiarowe kapilaroskopii wałów paznokciowych w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
|
1 rok
|
|
parametr pomiarowy angiografii optycznej koherentnej tomografii w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
|
1 rok
|
|
parametr pomiaru grubości ściany żyły udowej w chorobie Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów w diagnostyce schorzeń naczyniowych w chorobie Behceta
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek kapilaroskopii wałów paznokciowych z aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
|
1 rok
|
|
związek pomiędzy angiografią optycznej koherentnej tomografii komputerowej a aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
|
1 rok
|
|
związek pomiędzy grubością ściany żyły udowej a aktywnością choroby Behceta
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie poprzednich parametrów do pomiaru aktywności choroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Behçeta
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone