Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi kapilaroskopií nehtového záhybu, angiografií optické koherentní tomografie a tloušťkou stěny femorální žíly u Behçetovy choroby Vztah mezi kapilaroskopií nehtového záhybu, angiografií optické koherentní tomografie a tloušťkou stěny femorální žíly u Behçetovy choroby

28. února 2024 aktualizováno: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Vztah mezi kapilaroskopií nehtového záhybu, optickou koherentní tomografickou angiografií a tloušťkou stěny femorální žíly u Behçetovy choroby

Vztah mezi kapilaroskopií nehtového záhybu, optickou koherentní tomografickou angiografií a tloušťkou stěny femorální žíly u Behçetovy choroby

Přehled studie

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je multisystémové, autozánětlivé, chronické onemocnění, které je docela běžné v národech podél starověké Hedvábné stezky. Je charakterizována imunitně zprostředkovanou vaskulitidou, která může postihnout krevní cévy jakékoli velikosti ve všech orgánových systémech Cévní postižení je jedním z nejzávažnějších příznaků BD, který má špatnou prognostickou hodnotu. Většina výzkumů postižení cév u BD se zaměřuje na postižení velkých cév; méně výzkumů však diskutuje o mikrovaskulárním poškození. Kapilaroskopie je neinvazivní diagnostická metoda používaná k hodnocení malých cév v mikrocirkulaci. Kromě toho je oční zánět nejrozšířenější formou postihující více než 70 % pacientů s Behçetovou nemocí ve formě relabující, remitentní uveitidy Fluoresceinová angiografie je v současnosti zlatým standardem dokumentuje a sleduje postižení zadního segmentu u BD, protože může snadno detekovat retinální ischemii, makulární edém a retinální vaskulární prosakování. Tento proces je však invazivní a vyžaduje injekci externího barviva a jeho hloubkové rozlišení je omezené. Nedávno se objevila optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) jako vysoce účinná metoda pro získání snímků s vysokým rozlišením na obličeji cévnatky a cévnatky. retinální mikrovaskulatura, stejně jako pro analýzu změn v choriocapillaris, hlubokém kapilárním plexu a povrchovém kapilárním plexu nezávisle. OCT-A umožňuje hodnocení kvalitativních i kvantitativních změn v retinální mikrovaskulatuře. Jen málo výzkumů se zabývalo použitím OCT-A u Behçetovy uveitidy, a to navzdory skutečnosti, že jeho úloha při hodnocení retinálních vaskulárních onemocnění, jako je diabetická retinopatie, retinální venózní okluze, retinální arteriální okluze a věkem podmíněná makulární degenerace, byly důkladně prozkoumány v nedávné literatuře Nedávno bylo navrženo, že tloušťka žilní stěny (VWT), měřená Dopplerovou ultrasonografií (US), může sloužit jako nepřímý sonografický marker rozsahu poškození vaskulárních koncových orgánů, včetně žilního onemocnění. Zvýšená VWT, zejména ve femorálních a popliteálních žilách, se v četných výzkumech ukázala jako vysoce významná klinická charakteristika u BD. Zda však nálezy v USA korelují s vaskulárním postižením u BD, stále není známo. Bylo stanoveno, že nejvhodnějším místem pro hodnocení VWT pomocí US je společná femorální žíla (CFV). Senzitivita 81–22 % a specificita 78,4–81,1,1 % byla hlášena pro hraniční bod VWT ≥0,5 mm v diagnóze BD. Proto byla navržena jako účinná a neinvazivní metoda pro diagnostiku BD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonní číslo: 01066643425

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní 80 účastníků:

Skupina 1: 40 pacientů, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu (Disease et al., 2014).

. Skupina 2: 40 zdravých odpovídajících kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu.
  2. Přijměte účast v aktuální studii -

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, dermatomyositida, sklerodermie, smíšené onemocnění pojivové tkáně).
  2. Pacienti s vysokou krátkozrakostí nebo zákalem médií, které brání vysoce kvalitnímu zobrazení, jako je katarakta a cornea guttata, vitreoretinální onemocnění, předchozí operace sítnice, makulární edém, glaukom nebo neurologické onemocnění.
  3. Pacienti s dalšími komorbiditami, jako je diabetes, hypertenze, byli ze studie vyloučeni.
  4. Odmítl se zúčastnit aktuální studie.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělý pacient s Behçetovou chorobou
. Dospělí pacienti s BD, kteří splňují kritéria pro diagnózu Mezinárodního týmu pro revizi mezinárodních kritérií pro Bechetovu chorobu.

Kompletní krevní obraz (CBC) Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) měřená standardní westergrenovou metodou (mm/h).

Sérový C-reaktivní protein (CRP) Jaterní funkční testy: aspartáttransamináza (AST), alanintransamináza (ALT), sérový albumin, sérový bilirubin.

Testy funkce ledvin: sérový kreatinin a močovina v krvi. Kompletní analýza moči.

Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA): . Bilaterální společná femorální žíla (CFV) Dopplerův US

zdravé subjekty
zjevně zdravé subjekty

Kompletní krevní obraz (CBC) Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) měřená standardní westergrenovou metodou (mm/h).

Sérový C-reaktivní protein (CRP) Jaterní funkční testy: aspartáttransamináza (AST), alanintransamináza (ALT), sérový albumin, sérový bilirubin.

Testy funkce ledvin: sérový kreatinin a močovina v krvi. Kompletní analýza moči.

Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA): . Bilaterální společná femorální žíla (CFV) Dopplerův US

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřící parametr nehtové řasové kapilaroskopie u behcetové choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů v diagnostice vaskulárního postižení u behcetové choroby
1 rok
měření parametru optické koherentní tomografie angiografie u behcetové choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů v diagnostice vaskulárního postižení u behcetové choroby
1 rok
měření parametru tloušťky stěny femorální žíly u behcetové choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů v diagnostice vaskulárního postižení u behcetové choroby
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi kapilaroskopií nail Fold a aktivitou behcet choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů při měření aktivity onemocnění
1 rok
vztah mezi optickou koherenční tomografií angiografií a aktivitou behcetovy choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů při měření aktivity onemocnění
1 rok
vztah mezi tloušťkou stěny femorální žíly a aktivitou behcetové choroby
Časové okno: 1 rok
pomocí předchozích parametrů při měření aktivity onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit