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Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet

28 febbraio 2024 aggiornato da: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet

Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una malattia cronica multisistemica, autoinfiammatoria, abbastanza comune nelle nazioni lungo l’antica Via della Seta. È caratterizzata da vasculite immunomediata, che può colpire i vasi sanguigni di qualsiasi dimensione in tutti i sistemi di organi. Il coinvolgimento vascolare è uno dei sintomi più gravi della BD, che si ritiene abbia uno scarso valore prognostico. La maggior parte della ricerca sul coinvolgimento vascolare nella BD si concentra sul coinvolgimento dei grandi vasi; tuttavia, meno ricerche discutono il danno microvascolare. La capillaroscopia è un metodo diagnostico non invasivo utilizzato per valutare i piccoli vasi del microcircolo. Inoltre, l'infiammazione oculare è la forma più diffusa che colpisce oltre il 70% dei pazienti affetti dalla malattia di Behçet sotto forma di uveite recidivante e remittente. L'angiografia con fluoresceina è attualmente il gold standard per documentare e monitorare il coinvolgimento del segmento posteriore nella BD poiché può facilmente rilevare l'ischemia retinica, l'edema maculare e le perdite vascolari retiniche. Tuttavia, questo processo è invasivo, poiché richiede l'iniezione di un colorante esterno, e la sua risoluzione in profondità è limitata. Recentemente, l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) è emersa come un metodo altamente efficace per ottenere immagini facciali ad alta risoluzione della coroide e della coroide. microvascolarizzazione retinica, nonché per analizzare in modo indipendente i cambiamenti nella coriocapillare, nel plesso capillare profondo e nel plesso capillare superficiale. L'OCT-A consente la valutazione delle alterazioni sia qualitative che quantitative all'interno della microvascolarizzazione retinica. Poche ricerche hanno esaminato l’uso dell’OCT-A nell’uveite di Behçet, nonostante il fatto che il suo ruolo nella valutazione delle malattie vascolari retiniche, come la retinopatia diabetica, le occlusioni venose retiniche, le occlusioni arteriose retiniche e la degenerazione maculare legata all’età, sia stato ampiamente dimostrato. stato approfonditamente esaminato nella recente letteratura. Recentemente è stato proposto che lo spessore della parete venosa (VWT), misurato mediante ecografia Doppler (US), possa servire come indicatore ecografico indiretto per l'entità del danno agli organi terminali vascolari, inclusa la malattia venosa. Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento del VWT, in particolare nelle vene femorale e poplitea, è una caratteristica clinica altamente significativa nella BD. Tuttavia, non è ancora noto se i risultati ecografici siano correlati al coinvolgimento vascolare nella BD. È stato stabilito che il sito più adatto per valutare la VWT utilizzando gli ultrasuoni è la vena femorale comune (CFV). Sono state riportate una sensibilità dell’81-22% e una specificità del 78,4-81,1,1% per il punto di cut-off del VWT ≥ 0,5 mm nella diagnosi di BD. È stato quindi suggerito come un metodo efficiente e non invasivo per diagnosticare la BD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eman Hamed, professor doctor
  • Numero di telefono: 01066643425

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 80 partecipanti:

Gruppo 1: 40 pazienti che soddisfacevano i criteri per la diagnosi da parte del Team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet (Disease et al., 2014).

. Gruppo 2: 40 controlli sani abbinati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.
  2. Accetta di partecipare allo studio attuale -

Criteri di esclusione:

  1. Individui con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo).
  2. Pazienti con miopia elevata o opacità dei media che prevengono immagini di alta qualità come cataratta e cornea guttata, malattie vitreoretiniche, precedenti interventi chirurgici sulla retina, edema maculare, glaucoma o malattie neurologiche.
  3. I pazienti con altre comorbilità come diabete e ipertensione sono stati esclusi dallo studio.
  4. Rifiutato di partecipare allo studio in corso.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente adulto affetto dalla malattia di Behçet
. Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.

Emocromo completo (CBC) Velocità di eritrosedimentazione (VES) misurata con il metodo Westergren standard (mm/h).

Proteina C-reattiva sierica (CRP) Test di funzionalità epatica: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), albumina sierica, bilirubina sierica.

Test di funzionalità renale: creatinina sierica e urea nel sangue. Analisi completa delle urine.

Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA): . Eco-Doppler bilaterale della vena femorale comune (CFV).

soggetti sani
soggetti apparentemente sani

Emocromo completo (CBC) Velocità di eritrosedimentazione (VES) misurata con il metodo Westergren standard (mm/h).

Proteina C-reattiva sierica (CRP) Test di funzionalità epatica: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), albumina sierica, bilirubina sierica.

Test di funzionalità renale: creatinina sierica e urea nel sangue. Analisi completa delle urine.

Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA): . Eco-Doppler bilaterale della vena femorale comune (CFV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro di misurazione della capillaroscopia della piega ungueale nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
1 anno
parametro di misurazione dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
1 anno
parametro di misurazione dello spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra capillaroscopia della piega ungueale e attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
1 anno
relazione tra l'angiografia con tomografia a coerenza ottica e l'attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
1 anno
relazione tra spessore della parete della vena femorale e attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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