- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06296004
Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet
Relazione tra capillaroscopia della piega ungueale, angiografia con tomografia a coerenza ottica e spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Hamed, professor doctor
- Numero di telefono: 01066643425
Backup dei contatti dello studio
- Nome: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Numero di telefono: 01033585868
- Email: awnyzahraa@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà 80 partecipanti:
Gruppo 1: 40 pazienti che soddisfacevano i criteri per la diagnosi da parte del Team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet (Disease et al., 2014).
. Gruppo 2: 40 controlli sani abbinati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.
- Accetta di partecipare allo studio attuale -
Criteri di esclusione:
- Individui con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo).
- Pazienti con miopia elevata o opacità dei media che prevengono immagini di alta qualità come cataratta e cornea guttata, malattie vitreoretiniche, precedenti interventi chirurgici sulla retina, edema maculare, glaucoma o malattie neurologiche.
- I pazienti con altre comorbilità come diabete e ipertensione sono stati esclusi dallo studio.
Rifiutato di partecipare allo studio in corso.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente adulto affetto dalla malattia di Behçet
. Pazienti adulti con BD che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet.
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Emocromo completo (CBC) Velocità di eritrosedimentazione (VES) misurata con il metodo Westergren standard (mm/h). Proteina C-reattiva sierica (CRP) Test di funzionalità epatica: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), albumina sierica, bilirubina sierica. Test di funzionalità renale: creatinina sierica e urea nel sangue. Analisi completa delle urine. Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA): . Eco-Doppler bilaterale della vena femorale comune (CFV). |
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soggetti sani
soggetti apparentemente sani
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Emocromo completo (CBC) Velocità di eritrosedimentazione (VES) misurata con il metodo Westergren standard (mm/h). Proteina C-reattiva sierica (CRP) Test di funzionalità epatica: aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), albumina sierica, bilirubina sierica. Test di funzionalità renale: creatinina sierica e urea nel sangue. Analisi completa delle urine. Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA): . Eco-Doppler bilaterale della vena femorale comune (CFV). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro di misurazione della capillaroscopia della piega ungueale nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
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1 anno
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parametro di misurazione dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
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1 anno
|
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parametro di misurazione dello spessore della parete della vena femorale nella malattia di Behçet
Lasso di tempo: 1 anno
|
utilizzando i parametri precedenti nella diagnosi dell'affezione vascolare nella malattia di Behcet
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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relazione tra capillaroscopia della piega ungueale e attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
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1 anno
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relazione tra l'angiografia con tomografia a coerenza ottica e l'attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
|
utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
|
1 anno
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relazione tra spessore della parete della vena femorale e attività della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 1 anno
|
utilizzando i parametri precedenti per misurare l’attività della malattia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
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Completamento primario (Stimato)
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
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- Malattie stomatognatiche
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- Uveite, anteriore
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- Uveite
- Malattie uveali
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- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
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