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베체트병에서 손발톱주름 모세혈관조영술, 광간섭 단층촬영 혈관조영술 및 대퇴 정맥벽 두께의 관계 베체트병에서 손발톱주름 모세혈관경술, 광간섭 단층촬영 혈관조영술 및 대퇴 정맥벽 두께의 관계

2024년 2월 28일 업데이트: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

베체트병에서 손톱주름모세혈관경검사, 광간섭단층촬영 혈관조영술, 대퇴정맥벽 두께의 관계

베체트병에서 손톱주름모세혈관경검사, 광간섭단층촬영 혈관조영술, 대퇴정맥벽 두께의 관계

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

베체트병(BD)은 고대 실크로드 주변 국가에서 흔히 볼 수 있는 다기관성 자가염증성 만성 질환입니다. 모든 장기 시스템에 걸쳐 모든 크기의 혈관에 영향을 미칠 수 있는 면역 매개 혈관염이 특징입니다. 혈관 침범은 예후 가치가 낮은 것으로 간주되는 BD의 더 심각한 증상 중 하나입니다. BD의 혈관 관련 연구의 대부분은 큰 혈관 관련에 중점을 둡니다. 그러나 미세혈관 손상에 대해 논의하는 연구는 적습니다. 모세혈관경검사는 미세순환의 작은 혈관을 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 방법입니다. 또한 안구 염증은 재발 및 완화 포도막염의 형태로 베체트병 환자의 70% 이상에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 형태입니다. 형광 혈관 조영술은 현재 망막 허혈, 황반 부종 및 망막 혈관 누출을 쉽게 감지할 수 있기 때문에 BD의 후안부 침범을 문서화하고 추적합니다. 그럼에도 불구하고, 이 과정은 침습적이어서 외부 염료 주입이 필요하고 깊이 해상도가 제한됩니다. 최근 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCT-A)이 맥락막 및 안면의 고해상도 영상을 얻기 위한 매우 효과적인 방법으로 떠오르고 있습니다. 망막 미세혈관 구조뿐만 아니라 맥락막모세혈관층, 심부 모세혈관 신경총, 표면 모세혈관 신경총의 변화를 독립적으로 분석하는 데에도 사용됩니다. OCT-A를 사용하면 망막 미세혈관 내에서 정성적 및 정량적 변화를 모두 평가할 수 있습니다. 당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐색, 망막 동맥 폐색, 연령 관련 황반변성과 같은 망막 혈관 질환의 평가에 OCT-A의 역할이 입증되었음에도 불구하고 베체트 포도막염에 대한 OCT-A의 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다. 최근 문헌에서 철저하게 조사되었습니다. 최근 도플러 초음파 검사(US)로 측정한 정맥 벽 두께(VWT)가 정맥 질환을 포함한 혈관 말단 기관 손상 정도에 대한 간접적인 초음파 검사 지표 역할을 할 수 있다는 것이 제안되었습니다. 특히 대퇴 정맥과 슬와 정맥에서 증가된 VWT는 수많은 연구에서 BD의 매우 중요한 임상 특징으로 나타났습니다. 그러나 초음파 소견이 BD의 혈관 침범과 상관관계가 있는지 여부는 아직 알려져 있지 않습니다. 초음파를 이용하여 VWT를 평가하는데 가장 적합한 부위는 총대퇴정맥(CFV)인 것으로 판단되었습니다. BD 진단에서 VWT 컷오프 포인트 ≥0.5mm에 대해 81-22%의 민감도와 78.4-81.1.1%의 특이도가 보고되었습니다. 따라서 이는 BD 진단을 위한 효율적이고 비침습적인 방법으로 제안되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eman Hamed, professor doctor
  • 전화번호: 01066643425

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 80명의 참가자가 포함됩니다.

그룹 1: 베체트병 국제 기준 개정을 위한 국제 팀(Disease et al., 2014)의 진단 기준을 충족하는 환자 40명.

. 그룹 2: 40개의 건강한 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  1. 국제 베체트병 기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 성인 BD 환자.
  2. 현재 연구에 참여하는 것을 수락합니다 -

제외 기준:

  1. 기타 자가면역질환(류마티스관절염, 피부근염, 피부경화증, 혼합결합조직질환)을 앓고 있는 자.
  2. 백내장 및 구타타 각막, 유리체 망막 질환, 이전에 망막 수술을 받은 적이 있는 환자, 황반 부종, 녹내장 또는 신경 질환 등 고품질 영상 촬영을 방해하는 근시 또는 매체 불투명도가 높은 환자.
  3. 당뇨병, 고혈압 등 다른 동반질환이 있는 환자는 연구에서 제외됐다.

  4. 현재 연구 참여를 거부했습니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베체트병 성인 환자
. 국제 베체트병 기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 성인 BD 환자.
장치: 손톱주름 모세혈관경, 광간섭단층촬영 혈관조영술, 대퇴정맥벽 두께(U.S.)

전체 혈구 수치(CBC) 표준 웨스터그렌 방법(mm/h)으로 측정한 적혈구 침강 속도(ESR).

혈청 C 반응성 단백질(CRP) 간 기능 검사: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈.

신장 기능 검사: 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소. 완전한 소변 분석.

광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA): . 양측 총대퇴정맥(CFV) 도플러 US
건강한 과목
분명히 건강한 대상
장치: 손톱주름 모세혈관경, 광간섭단층촬영 혈관조영술, 대퇴정맥벽 두께(U.S.)

전체 혈구 수치(CBC) 표준 웨스터그렌 방법(mm/h)으로 측정한 적혈구 침강 속도(ESR).

혈청 C 반응성 단백질(CRP) 간 기능 검사: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 혈청 빌리루빈.

신장 기능 검사: 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소. 완전한 소변 분석.

광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA): . 양측 총대퇴정맥(CFV) 도플러 US

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베체병의 손톱주름모세혈관경 검사 매개변수 측정
기간: 일년
베체트병의 혈관 손상 진단에 이전 매개변수 사용
일년
베체트병에 대한 광간섭 단층촬영 혈관조영술의 측정 변수
기간: 일년
베체트병의 혈관 손상 진단에 이전 매개변수 사용
일년
베체트병의 대퇴정맥벽 두께 측정 변수
기간: 일년
베체트병의 혈관 손상 진단에 이전 매개변수 사용
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱주름모세혈관경검사와 베체병 활성도와의 관계
기간: 1년
질병 활동 측정에 이전 매개변수 사용
1년
광간섭 단층촬영 혈관조영술과 베체트병 활성도의 관계
기간: 일년
질병 활동 측정에 이전 매개변수 사용
일년
대퇴정맥벽 두께와 베체병 활성도와의 관계
기간: 일년
질병 활동 측정에 이전 매개변수 사용
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPILLAROSCOPY behcet disease

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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