- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296004
Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografiangiografi og lårvenevægtykkelse ved Behçets sygdom Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografiangiografi og lårbensvenevægstykkelse ved Behçets sygdom
Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografi angiografi og lårvenevægtykkelse i Behçets sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Hamed, professor doctor
- Telefonnummer: 01066643425
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefonnummer: 01033585868
- E-mail: awnyzahraa@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte 80 deltagere:
Gruppe 1: 40 patienter, som opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom (Disease et al., 2014).
. Gruppe 2: 40 raske matchede kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne BD-patienter, der opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom.
- Accepter at deltage i den aktuelle undersøgelse -
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevævssygdom).
- Patienter med høj nærsynethed eller medieopacitet, der forhindrer billeddannelse af høj kvalitet som katarakt og cornea guttata, vitreoretinal sygdom, tidligere nethindekirurgi, makulært ødem, glaukom eller neurologisk sygdom.
- Patienter med andre komorbiditeter som diabetes, hypertension blev udelukket fra undersøgelsen.
Nægtede at deltage i den aktuelle undersøgelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksen patient med Behçets sygdom
. Voksne BD-patienter, der opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom.
|
Komplet blodtælling (CBC) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) målt ved standard Westergren-metoden (mm/h). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstests: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Nyrefunktionstest: serumkreatinin og urinstof i blodet. Fuldstændig urinanalyse. Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA): . Bilateral fælles femoral vene (CFV) Doppler UL |
|
sunde forsøgspersoner
tilsyneladende raske forsøgspersoner
|
Komplet blodtælling (CBC) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) målt ved standard Westergren-metoden (mm/h). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstests: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Nyrefunktionstest: serumkreatinin og urinstof i blodet. Fuldstændig urinanalyse. Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA): . Bilateral fælles femoral vene (CFV) Doppler UL |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måleparameter for Neglefoldskapillaroskopi ved Behcets sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
|
1 år
|
|
måleparameter for optisk kohærenstomografi angiografi i behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
|
1 år
|
|
måleparameter for femoral vene vægtykkelse i behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem Neglefoldskapillaroskopi og aktiviteten af Behcets sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
|
1 år
|
|
sammenhæng mellem optisk kohærenstomografi angiografi og aktiviteten af behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
|
1 år
|
|
sammenhæng mellem lårvenes vægtykkelse og aktiviteten af behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
|
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .