Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografiangiografi og lårvenevægtykkelse ved Behçets sygdom Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografiangiografi og lårbensvenevægstykkelse ved Behçets sygdom

28. februar 2024 opdateret af: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografi angiografi og lårvenevægtykkelse i Behçets sygdom

Forholdet mellem neglefoldskapillaroskopi, optisk kohærenstomografi angiografi og lårvenevægtykkelse i Behçets sygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom (BD) er en multisystemisk, autoinflammatorisk, kronisk sygdom, der er ret almindelig i nationerne langs den gamle Silkevej. Det er karakteriseret ved immunmedieret vaskulitis, som kan påvirke blodkar af enhver størrelse gennem alle organsystemer. Vaskulær involvering, er et af de mere alvorlige symptomer på BD, som anses for at have en dårlig prognostisk værdi. Størstedelen af ​​forskningen om vaskulær involvering i BD fokuserer på involvering af store kar; mindre forskning diskuterer dog mikrovaskulær skade. Kapillaroskopi er en ikke-invasiv diagnostisk metode, der bruges til at vurdere små kar i mikrocirkulationen. Desuden er øjenbetændelse den mest udbredte form, der rammer mere end 70 % af Behçet syge patienter i form af recidiverende, remitterende uveitis Fluorescein angiografi er i øjeblikket guldstandarden for dokumenterer og sporer involvering af posterior segment i BD, fordi det nemt kan detektere retinal iskæmi, makulaødem og retinal vaskulær lækage. Ikke desto mindre er denne proces invasiv, hvilket nødvendiggør injektion af et eksternt farvestof, og dets dybdeopløsning er begrænset. For nylig er optisk kohærenstomografi-angiografi (OCT-A) dukket op som en yderst effektiv metode til at opnå højopløselige billeder af choroidal og retinal mikrovaskulatur, samt til uafhængig analyse af ændringer i choriocapillaris, dyb kapillær plexus og overfladisk kapillær plexus. OCT-A giver mulighed for vurdering af både kvalitative og kvantitative ændringer i nethindens mikrovaskulatur. Få forskning har undersøgt brugen af ​​OCT-A i Behçet uveitis, på trods af at dets rolle i evalueringen af ​​retinale vaskulære sygdomme, såsom diabetisk retinopati, retinal venøse okklusioner, retinale arterielle okklusioner og aldersrelateret makuladegeneration, har blevet grundigt undersøgt i den nyere litteratur. Det er for nylig blevet foreslået, at venøs vægtykkelse (VWT), målt ved Doppler ultralyd (US), kan tjene som en indirekte sonografisk markør for omfanget af vaskulær endeorganskade, herunder venøs sygdom. Øget VWT, især i lårbens- og poplitealvenerne, har i adskillige undersøgelser vist sig at være en meget signifikant klinisk karakteristik ved BD. Hvorvidt amerikanske fund er korreleret med vaskulær involvering i BD, er dog stadig ukendt. Det er blevet fastslået, at det mest egnede sted til at evaluere VWT ved hjælp af UL er den almindelige femorale vene (CFV). En sensitivitet på 81-22% og en specificitet på 78,4-81,1,1% er blevet rapporteret for VWT-cut-off-punktet på ≥0,5 mm ved diagnosen BD. Det er derfor blevet foreslået som en effektiv og ikke-invasiv metode til diagnosticering af BD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonnummer: 01066643425

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 80 deltagere:

Gruppe 1: 40 patienter, som opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom (Disease et al., 2014).

. Gruppe 2: 40 raske matchede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne BD-patienter, der opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom.
  2. Accepter at deltage i den aktuelle undersøgelse -

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevævssygdom).
  2. Patienter med høj nærsynethed eller medieopacitet, der forhindrer billeddannelse af høj kvalitet som katarakt og cornea guttata, vitreoretinal sygdom, tidligere nethindekirurgi, makulært ødem, glaukom eller neurologisk sygdom.
  3. Patienter med andre komorbiditeter som diabetes, hypertension blev udelukket fra undersøgelsen.
  4. Nægtede at deltage i den aktuelle undersøgelse.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksen patient med Behçets sygdom
. Voksne BD-patienter, der opfylder kriterierne for diagnosticering af International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sygdom.

Komplet blodtælling (CBC) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) målt ved standard Westergren-metoden (mm/h).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstests: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Nyrefunktionstest: serumkreatinin og urinstof i blodet. Fuldstændig urinanalyse.

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA): . Bilateral fælles femoral vene (CFV) Doppler UL

sunde forsøgspersoner
tilsyneladende raske forsøgspersoner

Komplet blodtælling (CBC) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) målt ved standard Westergren-metoden (mm/h).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstests: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Nyrefunktionstest: serumkreatinin og urinstof i blodet. Fuldstændig urinanalyse.

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA): . Bilateral fælles femoral vene (CFV) Doppler UL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måleparameter for Neglefoldskapillaroskopi ved Behcets sygdom
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
1 år
måleparameter for optisk kohærenstomografi angiografi i behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
1 år
måleparameter for femoral vene vægtykkelse i behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af tidligere parametre til diagnosticering af vaskulær affektion ved behcet sygdom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem Neglefoldskapillaroskopi og aktiviteten af ​​Behcets sygdom
Tidsramme: 1 år
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
1 år
sammenhæng mellem optisk kohærenstomografi angiografi og aktiviteten af ​​behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
1 år
sammenhæng mellem lårvenes vægtykkelse og aktiviteten af ​​behcet sygdom
Tidsramme: 1 år
ved at bruge tidligere parametre til måling af sygdomsaktivitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner