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Zusammenhang zwischen Nagelfalz-Kapillaroskopie, optischer Kohärenztomographie-Angiographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet. Zusammenhang zwischen Nagelfalz-Kapillaroskopie, optischer Kohärenztomographie-Angiographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet

28. Februar 2024 aktualisiert von: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Zusammenhang zwischen Nagelfalzkapillaroskopie, Angiographie mit optischer Kohärenztomographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet

Zusammenhang zwischen Nagelfalzkapillaroskopie, Angiographie mit optischer Kohärenztomographie und der Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine multisystemische, autoinflammatorische, chronische Erkrankung, die in den Ländern entlang der alten Seidenstraße recht häufig vorkommt. Sie zeichnet sich durch eine immunvermittelte Vaskulitis aus, die Blutgefäße jeder Größe in allen Organsystemen betreffen kann. Die Gefäßbeteiligung ist eines der schwerwiegenderen Symptome der BD, deren prognostischer Wert jedoch gering ist. Der Großteil der Forschung zur Gefäßbeteiligung bei BD konzentriert sich auf die Beteiligung großer Gefäße; Mikrovaskuläre Schäden werden jedoch in weniger Forschung erörtert. Die Kapillaroskopie ist eine nicht-invasive Diagnosemethode zur Beurteilung kleiner Gefäße in der Mikrozirkulation. Darüber hinaus ist Augenentzündung die häufigste Form und betrifft mehr als 70 % der Patienten mit Behçet-Krankheit in Form einer rezidivierenden, remittierenden Uveitis. Die Fluoreszenzangiographie ist derzeit der Goldstandard für Dokumentieren und Verfolgen der Beteiligung des hinteren Segments bei BD, da Netzhautischämie, Makulaödem und Netzhautgefäßleckage leicht erkannt werden können. Dennoch ist dieser Prozess invasiv, erfordert die Injektion eines externen Farbstoffs und seine Tiefenauflösung ist begrenzt. In jüngster Zeit hat sich die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) als hochwirksame Methode zur Erstellung hochauflösender En-Face-Bilder der Aderhaut und der Aderhaut herausgestellt retinalen Mikrogefäßsystem sowie zur unabhängigen Analyse von Veränderungen in der Choriokapillaris, dem tiefen Kapillarplexus und dem oberflächlichen Kapillarplexus. OCT-A ermöglicht die Beurteilung sowohl qualitativer als auch quantitativer Veränderungen im Mikrogefäßsystem der Netzhaut. Nur wenige Untersuchungen haben sich mit der Verwendung von OCT-A bei Behçet-Uveitis befasst, obwohl es bei der Beurteilung von Gefäßerkrankungen der Netzhaut, wie diabetischer Retinopathie, venösen Netzhautverschlüssen, arteriellen Netzhautverschlüssen und altersbedingter Makuladegeneration, eine Rolle spielt wurde in der neueren Literatur eingehend untersucht. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass die Venenwanddicke (VWT), gemessen mittels Doppler-Ultraschall (US), als indirekter sonographischer Marker für das Ausmaß der Schädigung vaskulärer Endorgane, einschließlich Venenerkrankungen, dienen kann. In zahlreichen Untersuchungen wurde gezeigt, dass ein erhöhter VWT, insbesondere in den Oberschenkel- und Kniekehlenvenen, ein äußerst signifikantes klinisches Merkmal bei BD ist. Ob US-Befunde jedoch mit einer Gefäßbeteiligung bei BD korrelieren, ist noch unbekannt. Es wurde festgestellt, dass die am besten geeignete Stelle zur Beurteilung der VWT mittels US die Vena femoralis communis (CFV) ist. Für den VWT-Grenzwert von ≥ 0,5 mm bei der Diagnose von BD wurde eine Sensitivität von 81–22 % und eine Spezifität von 78,4–81,1,1 % berichtet. Es wurde daher als effiziente und nicht-invasive Methode zur Diagnose von BD vorgeschlagen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonnummer: 01066643425

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 80 Teilnehmer teilnehmen:

Gruppe 1: 40 Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Revision der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen (Disease et al., 2014).

. Gruppe 2: 40 gesunde, passende Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen.
  2. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der aktuellen Studie -

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Sklerodermie, gemischte Bindegewebserkrankung).
  2. Patienten mit hoher Myopie oder Medientrübung, die eine hochwertige Bildgebung verhindern, wie z. B. Katarakt und Cornea guttata, vitreoretinale Erkrankung, frühere Netzhautoperation, Makulaödem, Glaukom oder neurologische Erkrankung.
  3. Patienten mit anderen Komorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck wurden von der Studie ausgeschlossen.
  4. Weigerte sich, an der aktuellen Studie teilzunehmen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsener Patient mit Morbus Behçet
. Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen.

Komplettes Blutbild (CBC) Erythrozytensedimentationsrate (BSG), gemessen nach der Standard-Westergren-Methode (mm/h).

Serum C-reaktives Protein (CRP) Leberfunktionstests: Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin.

Nierenfunktionstests: Serumkreatinin und Blutharnstoff. Komplette Urinanalyse.

Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA): . Bilateraler Doppler-US der V. femoralis communis (CFV).

gesunde Probanden
scheinbar gesunde Probanden

Komplettes Blutbild (CBC) Erythrozytensedimentationsrate (BSG), gemessen nach der Standard-Westergren-Methode (mm/h).

Serum C-reaktives Protein (CRP) Leberfunktionstests: Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin.

Nierenfunktionstests: Serumkreatinin und Blutharnstoff. Komplette Urinanalyse.

Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA): . Bilateraler Doppler-US der V. femoralis communis (CFV).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messparameter der Nagelfalzkapillaroskopie bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
1 Jahr
Messparameter der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
1 Jahr
Messparameter der Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Nagelfalzkapillaroskopie und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
1 Jahr
Zusammenhang zwischen der optischen Kohärenztomographie-Angiographie und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
1 Jahr
Zusammenhang zwischen der Wanddicke der Oberschenkelvene und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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