- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296004
Zusammenhang zwischen Nagelfalz-Kapillaroskopie, optischer Kohärenztomographie-Angiographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet. Zusammenhang zwischen Nagelfalz-Kapillaroskopie, optischer Kohärenztomographie-Angiographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet
Zusammenhang zwischen Nagelfalzkapillaroskopie, Angiographie mit optischer Kohärenztomographie und Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behçet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Hamed, professor doctor
- Telefonnummer: 01066643425
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefonnummer: 01033585868
- E-Mail: awnyzahraa@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
An der Studie werden 80 Teilnehmer teilnehmen:
Gruppe 1: 40 Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Revision der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen (Disease et al., 2014).
. Gruppe 2: 40 gesunde, passende Kontrollpersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der aktuellen Studie -
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Sklerodermie, gemischte Bindegewebserkrankung).
- Patienten mit hoher Myopie oder Medientrübung, die eine hochwertige Bildgebung verhindern, wie z. B. Katarakt und Cornea guttata, vitreoretinale Erkrankung, frühere Netzhautoperation, Makulaödem, Glaukom oder neurologische Erkrankung.
- Patienten mit anderen Komorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck wurden von der Studie ausgeschlossen.
Weigerte sich, an der aktuellen Studie teilzunehmen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsener Patient mit Morbus Behçet
. Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen.
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Komplettes Blutbild (CBC) Erythrozytensedimentationsrate (BSG), gemessen nach der Standard-Westergren-Methode (mm/h). Serum C-reaktives Protein (CRP) Leberfunktionstests: Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin. Nierenfunktionstests: Serumkreatinin und Blutharnstoff. Komplette Urinanalyse. Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA): . Bilateraler Doppler-US der V. femoralis communis (CFV). |
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gesunde Probanden
scheinbar gesunde Probanden
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Komplettes Blutbild (CBC) Erythrozytensedimentationsrate (BSG), gemessen nach der Standard-Westergren-Methode (mm/h). Serum C-reaktives Protein (CRP) Leberfunktionstests: Aspartat-Transaminase (AST), Alanin-Transaminase (ALT), Serumalbumin, Serumbilirubin. Nierenfunktionstests: Serumkreatinin und Blutharnstoff. Komplette Urinanalyse. Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA): . Bilateraler Doppler-US der V. femoralis communis (CFV). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messparameter der Nagelfalzkapillaroskopie bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
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1 Jahr
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Messparameter der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
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1 Jahr
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Messparameter der Wandstärke der Oberschenkelvene bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter bei der Diagnose von Gefäßerkrankungen bei der Behcet-Krankheit
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Nagelfalzkapillaroskopie und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
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1 Jahr
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Zusammenhang zwischen der optischen Kohärenztomographie-Angiographie und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
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1 Jahr
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Zusammenhang zwischen der Wanddicke der Oberschenkelvene und der Aktivität der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung früherer Parameter zur Messung der Krankheitsaktivität
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
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- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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