Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi og lårveneveggtykkelse i Behçets sykdom Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi og femoralveneveggtykkelse ved Behçets sykdom

28. februar 2024 oppdatert av: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi og lårveneveggtykkelse i Behçets sykdom

Forholdet mellom Nail Fold Capillaroscopy, Optical Coherence Tomography Angiography og Femoral Vene Wall Thickness i Behçets sykdom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en multisystemisk, autoinflammatorisk, kronisk sykdom som er ganske vanlig i nasjonene langs den gamle silkeveien. Den er preget av immunmediert vaskulitt, som kan påvirke blodkar av alle størrelser gjennom alle organsystemer Vaskulær involvering, er et av de mer alvorlige symptomene på BD, som anses å ha en dårlig prognostisk verdi. Mesteparten av forskningen på vaskulær involvering ved BD fokuserer på involvering av store kar; mindre forskning diskuterer imidlertid mikrovaskulær skade. Kapillaroskopi er en ikke-invasiv diagnostisk metode som brukes til å vurdere små kar i mikrosirkulasjonen. Videre er øyebetennelse den mest utbredte formen som rammer mer enn 70 % av Behçet syke pasienter i form av residiverende, remitterende uveitt Fluorescein angiografi er for tiden gullstandarden for dokumentere og spore bakre segmentengasjement i BD fordi det lett kan oppdage retinal iskemi, makulaødem og retinal vaskulær lekkasje. Ikke desto mindre er denne prosessen invasiv, og nødvendiggjør injeksjon av et eksternt fargestoff, og dybdeoppløsningen er begrenset. Nylig har optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) dukket opp som en svært effektiv metode for å oppnå høyoppløselige ansiktsbilder av koroidal og retinal mikrovaskulatur, samt for å analysere endringer i choriocapillaris, dyp kapillær plexus og overfladisk kapillær plexus uavhengig. OCT-A gir mulighet for vurdering av både kvalitative og kvantitative endringer i netthinnens mikrovaskulatur. Få forskning har sett på bruken av OCT-A ved Behçet uveitt, til tross for at dens rolle i evalueringen av retinale vaskulære sykdommer, som diabetisk retinopati, retinal venøs okklusjon, retinal arteriell okklusjon og aldersrelatert makuladegenerasjon, har blitt grundig undersøkt i den nyere litteraturen Det har nylig blitt foreslått at venøs veggtykkelse (VWT), målt ved Doppler-ultralyd (US), kan tjene som en indirekte sonografisk markør for omfanget av vaskulær endeorganskade, inkludert venøs sykdom. Økt VWT, spesielt i femorale og popliteale vener, har i en rekke undersøkelser vist seg å være en svært signifikant klinisk karakteristikk ved BD. Hvorvidt amerikanske funn er korrelert med vaskulær involvering i BD er fortsatt ukjent. Det har blitt fastslått at det mest egnede stedet for å evaluere VWT ved bruk av UL er den vanlige femoralvenen (CFV). En sensitivitet på 81-22 % og en spesifisitet på 78,4-81,1,1 % er rapportert for VWT-grensepunktet på ≥0,5 mm i diagnosen BD. Det har derfor blitt foreslått som en effektiv og ikke-invasiv metode for å diagnostisere BD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonnummer: 01066643425

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 80 deltakere:

Gruppe 1: 40 pasienter med som oppfyller kriteriene for diagnostisering av International Team for Revision of the International Criteria for Bechet's Disease (Disease et al., 2014).

. Gruppe 2: 40 friske matchede kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne BD-pasienter som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom.
  2. Godta å delta i den nåværende studien -

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sykdommer (reumatoid artritt dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevevssykdom).
  2. Pasienter med høy nærsynthet eller mediaopacitet som forhindrer bildebehandling av høy kvalitet som katarakt og hornhinne guttata, vitreoretinal sykdom, tidligere netthinnekirurgi, makulaødem, glaukom eller nevrologisk sykdom.
  3. Pasienter med andre komorbiditeter som diabetes, hypertensjon ble ekskludert fra studien.
  4. Nektet å delta i den nåværende studien.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
voksen pasient med Behçets sykdom
. Voksne BD-pasienter som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom.

Fullstendig blodtelling (CBC) Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) målt ved standard westergren-metode (mm/t).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunksjonstester: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Nyrefunksjonstester: serumkreatinin og blodurea. Fullstendig urinanalyse.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral felles femoral vene (CFV) Doppler UL

friske forsøkspersoner
tilsynelatende friske personer

Fullstendig blodtelling (CBC) Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) målt ved standard westergren-metode (mm/t).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunksjonstester: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Nyrefunksjonstester: serumkreatinin og blodurea. Fullstendig urinanalyse.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral felles femoral vene (CFV) Doppler UL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måleparameter for Nail Fold Capillaroscopy ved Behcets sykdom
Tidsramme: 1 år
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
1 år
måleparameter for optisk koherenstomografi angiografi ved behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
1 år
måleparameter for femoral veneveggtykkelse ved behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom Nail Fold Capillaroscopy og aktiviteten til Behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
1 år
forhold mellom optisk koherenstomografi angiografi og aktiviteten til Behcets sykdom
Tidsramme: 1 år
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
1 år
forhold mellom lårveneveggtykkelse og aktiviteten til behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere