- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06296004
Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi og lårveneveggtykkelse i Behçets sykdom Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi og femoralveneveggtykkelse ved Behçets sykdom
Forholdet mellom neglefoldskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi og lårveneveggtykkelse i Behçets sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Hamed, professor doctor
- Telefonnummer: 01066643425
Studer Kontakt Backup
- Navn: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefonnummer: 01033585868
- E-post: awnyzahraa@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere 80 deltakere:
Gruppe 1: 40 pasienter med som oppfyller kriteriene for diagnostisering av International Team for Revision of the International Criteria for Bechet's Disease (Disease et al., 2014).
. Gruppe 2: 40 friske matchede kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne BD-pasienter som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom.
- Godta å delta i den nåværende studien -
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre autoimmune sykdommer (reumatoid artritt dermatomyositis, sklerodermi, blandet bindevevssykdom).
- Pasienter med høy nærsynthet eller mediaopacitet som forhindrer bildebehandling av høy kvalitet som katarakt og hornhinne guttata, vitreoretinal sykdom, tidligere netthinnekirurgi, makulaødem, glaukom eller nevrologisk sykdom.
- Pasienter med andre komorbiditeter som diabetes, hypertensjon ble ekskludert fra studien.
Nektet å delta i den nåværende studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksen pasient med Behçets sykdom
. Voksne BD-pasienter som oppfyller kriteriene for diagnosen av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sykdom.
|
Fullstendig blodtelling (CBC) Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) målt ved standard westergren-metode (mm/t). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunksjonstester: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Nyrefunksjonstester: serumkreatinin og blodurea. Fullstendig urinanalyse. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral felles femoral vene (CFV) Doppler UL |
|
friske forsøkspersoner
tilsynelatende friske personer
|
Fullstendig blodtelling (CBC) Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) målt ved standard westergren-metode (mm/t). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunksjonstester: aspartattransaminase (AST), alanintransaminase (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Nyrefunksjonstester: serumkreatinin og blodurea. Fullstendig urinanalyse. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral felles femoral vene (CFV) Doppler UL |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måleparameter for Nail Fold Capillaroscopy ved Behcets sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
|
1 år
|
|
måleparameter for optisk koherenstomografi angiografi ved behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
|
1 år
|
|
måleparameter for femoral veneveggtykkelse ved behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved bruk av tidligere parametere i diagnostisering av vaskulær affeksjon ved Behcets sykdom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom Nail Fold Capillaroscopy og aktiviteten til Behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
|
1 år
|
|
forhold mellom optisk koherenstomografi angiografi og aktiviteten til Behcets sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
|
1 år
|
|
forhold mellom lårveneveggtykkelse og aktiviteten til behcet sykdom
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke tidligere parametere for å måle sykdomsaktivitet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .