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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296004
Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet
Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Hamed, professor doctor
- Numéro de téléphone: 01066643425
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Numéro de téléphone: 01033585868
- E-mail: awnyzahraa@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprendra 80 participants :
Groupe 1 : 40 patients répondant aux critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet (Disease et al., 2014).
. Groupe 2 : 40 contrôles appariés sains.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.
- Acceptez de participer à l'étude en cours -
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (dermatomyosite de la polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, maladie mixte du tissu conjonctif).
- Patients présentant une myopie élevée ou des opacités médiatiques empêchant une imagerie de haute qualité comme la cataracte et la cornée guttata, une maladie vitréorétinienne, une chirurgie rétinienne antérieure, un œdème maculaire, un glaucome ou une maladie neurologique.
- Les patients présentant d'autres comorbidités telles que le diabète et l'hypertension ont été exclus de l'étude.
A refusé de participer à l'étude en cours.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient adulte atteint de la maladie de Behçet
. Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.
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Formule sanguine complète (CBC) Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) mesurée par la méthode standard de Westergren (mm/h). Protéine C-réactive sérique (CRP) Tests de la fonction hépatique : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique. Tests de la fonction rénale : créatinine sérique et urée sanguine. Analyse d'urine complète. Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) : . Veine fémorale commune bilatérale (VFC) Doppler US |
sujets sains
sujets apparemment sains
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Formule sanguine complète (CBC) Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) mesurée par la méthode standard de Westergren (mm/h). Protéine C-réactive sérique (CRP) Tests de la fonction hépatique : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique. Tests de la fonction rénale : créatinine sérique et urée sanguine. Analyse d'urine complète. Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) : . Veine fémorale commune bilatérale (VFC) Doppler US |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètre de mesure de la capillaroscopie du pli de l'ongle dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
|
utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
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1 an
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paramètre de mesure de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
|
utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
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1 an
|
paramètre de mesure de l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
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utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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relation entre la capillaroscopie du pli unguéal et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 ans
|
utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
|
1 ans
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relation entre l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 an
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utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
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1 an
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relation entre l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 an
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utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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