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Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet

28 février 2024 mis à jour par: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet

Relation entre la capillaroscopie du pli de l'ongle, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behçet

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Behçet (BD) est une maladie chronique multisystémique, auto-inflammatoire, assez courante dans les pays situés le long de l’ancienne Route de la Soie. Elle se caractérise par une vascularite à médiation immunitaire, qui peut affecter les vaisseaux sanguins de toute taille dans tous les systèmes organiques. L'atteinte vasculaire est l'un des symptômes les plus graves de la MB, considérée comme ayant une valeur pronostique médiocre. La majorité des recherches sur l’atteinte vasculaire dans la MB se concentrent sur l’atteinte des gros vaisseaux ; cependant, moins de recherches portent sur les dommages microvasculaires. La capillaroscopie est une méthode de diagnostic non invasive utilisée pour évaluer les petits vaisseaux de la microcirculation. De plus, l'inflammation oculaire est la forme la plus répandue affectant plus de 70 % des patients atteints de la maladie de Behçet sous la forme d'uvéite récurrente et rémittente. L'angiographie à la fluorescéine est actuellement la référence en matière de documenter et suivre l'implication du segment postérieur dans la MB, car il permet de détecter facilement l'ischémie rétinienne, l'œdème maculaire et les fuites vasculaires rétiniennes. Néanmoins, ce processus est invasif, nécessitant l'injection d'un colorant externe, et sa résolution en profondeur est limitée. Récemment, l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A) est apparue comme une méthode très efficace pour obtenir des images de face à haute résolution de la choroïde et microvasculaire rétinienne, ainsi que pour analyser indépendamment les changements dans la choriocapillaire, le plexus capillaire profond et le plexus capillaire superficiel. L'OCT-A permet l'évaluation des altérations qualitatives et quantitatives au sein de la microvascularisation rétinienne. Peu de recherches se sont penchées sur l'utilisation de l'OCT-A dans l'uvéite de Behçet, malgré le fait que son rôle dans l'évaluation des maladies vasculaires rétiniennes, telles que la rétinopathie diabétique, les occlusions veineuses rétiniennes, les occlusions artérielles rétiniennes et la dégénérescence maculaire liée à l'âge, a été étudié. a été minutieusement examiné dans la littérature récente Il a été récemment proposé que l'épaisseur de la paroi veineuse (VWT), mesurée par échographie Doppler (États-Unis), puisse servir de marqueur échographique indirect de l'étendue des lésions des organes terminaux vasculaires, y compris les maladies veineuses. De nombreuses études ont démontré qu'une augmentation du VWT, en particulier dans les veines fémorales et poplitées, est une caractéristique clinique très significative dans la MB. Cependant, on ne sait toujours pas si les résultats de l'échographie sont corrélés à une atteinte vasculaire dans la MB. Il a été déterminé que le site le plus approprié pour évaluer le VWT par échographie est la veine fémorale commune (VCF). Une sensibilité de 81 à 22 % et une spécificité de 78,4 à 81,1,1 % ont été rapportées pour le seuil de VWT ≥0,5 mm dans le diagnostic de MB. Il a donc été suggéré comme méthode efficace et non invasive pour diagnostiquer la MB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eman Hamed, professor doctor
  • Numéro de téléphone: 01066643425

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude comprendra 80 participants :

Groupe 1 : 40 patients répondant aux critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet (Disease et al., 2014).

. Groupe 2 : 40 contrôles appariés sains.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.
  2. Acceptez de participer à l'étude en cours -

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (dermatomyosite de la polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, maladie mixte du tissu conjonctif).
  2. Patients présentant une myopie élevée ou des opacités médiatiques empêchant une imagerie de haute qualité comme la cataracte et la cornée guttata, une maladie vitréorétinienne, une chirurgie rétinienne antérieure, un œdème maculaire, un glaucome ou une maladie neurologique.
  3. Les patients présentant d'autres comorbidités telles que le diabète et l'hypertension ont été exclus de l'étude.
  4. A refusé de participer à l'étude en cours.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient adulte atteint de la maladie de Behçet
. Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic par l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet.

Formule sanguine complète (CBC) Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) mesurée par la méthode standard de Westergren (mm/h).

Protéine C-réactive sérique (CRP) Tests de la fonction hépatique : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique.

Tests de la fonction rénale : créatinine sérique et urée sanguine. Analyse d'urine complète.

Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) : . Veine fémorale commune bilatérale (VFC) Doppler US

sujets sains
sujets apparemment sains

Formule sanguine complète (CBC) Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) mesurée par la méthode standard de Westergren (mm/h).

Protéine C-réactive sérique (CRP) Tests de la fonction hépatique : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique.

Tests de la fonction rénale : créatinine sérique et urée sanguine. Analyse d'urine complète.

Angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) : . Veine fémorale commune bilatérale (VFC) Doppler US

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre de mesure de la capillaroscopie du pli de l'ongle dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
1 an
paramètre de mesure de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
1 an
paramètre de mesure de l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale dans la maladie de Behcet
Délai: 1 an
utilisation de paramètres antérieurs dans le diagnostic de l'affection vasculaire dans la maladie de Behcet
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre la capillaroscopie du pli unguéal et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 ans
utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
1 ans
relation entre l'angiographie par tomographie par cohérence optique et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 an
utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
1 an
relation entre l'épaisseur de la paroi de la veine fémorale et l'activité de la maladie de Behcet
Délai: 1 an
utiliser les paramètres précédents pour mesurer l'activité de la maladie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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