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甲襞毛细血管镜检查、光学相干断层扫描血管造影与白塞病股静脉壁厚度之间的关系 甲襞毛细血管镜检查、光学相干断层扫描血管造影与白塞病股静脉壁厚度之间的关系

2024年2月28日 更新者:Elzahraa Awny Fathy、Assiut University

白塞病甲襞毛细血管镜检查、光学相干断层扫描血管造影与股静脉壁厚度的关系

白塞病甲襞毛细血管镜检查、光学相干断层扫描血管造影与股静脉壁厚度的关系

研究概览

详细说明

白塞病 (BD) 是一种多系统、自身炎症性慢性疾病,在古代丝绸之路沿线国家中相当常见。 其特点是免疫介导的血管炎,可影响整个器官系统任何大小的血管。血管受累是BD较严重的症状之一,被认为预后价值较差。 大多数关于 BD 血管受累的研究都集中在大血管受累上。然而,很少有研究讨论微血管损伤。 毛细血管镜检查是一种非侵入性诊断方法,用于评估微循环中的小血管此外,眼部炎症是最常见的形式,以复发、缓解性葡萄膜炎的形式影响超过 70% 的白塞病患者。记录和跟踪 BD 中的后段受累,因为它可以轻松检测视网膜缺血、黄斑水肿和视网膜血管渗漏。 然而,这个过程是侵入性的,需要注射外部染料,并且其深度分辨率受到限制。最近,光学相干断层扫描血管造影(OCT-A)已成为获得脉络膜和脉络膜高分辨率正面图像的高效方法。视网膜微血管系统,以及独立分析脉络膜毛细血管、深毛细血管丛和浅毛细血管丛的变化。 OCT-A 可以评估视网膜微血管系统内的定性和定量变化。 尽管 OCT-A 在评估视网膜血管疾病(如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞和年龄相关性黄斑变性)方面的作用已经得到证实,但很少有研究探讨 OCT-A 在白塞葡萄膜炎中的应用。最近的文献对此进行了彻底的研究。最近有人提出,通过多普勒超声检查(美国)测量的静脉壁厚度(VWT)可以作为血管终末器官损伤程度(包括静脉疾病)的间接超声标记。 大量研究表明,VWT 增加,特别是股静脉和腘静脉增加,是 BD 的一个非常重要的临床特征。然而,超声检查结果是否与 BD 血管受累相关仍不清楚。 已确定使用 US 评估 VWT 的最合适部位是股总静脉 (CFV)。 据报道,诊断 BD 时 VWT 截止点≥0.5 mm 的敏感性为 81-22%,特异性为 78.4-81.1.1%。 因此,它被认为是诊断 BD 的一种有效且非侵入性的方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Eman Hamed, professor doctor
  • 电话号码:01066643425

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 80 名参与者:

第1组:40名符合白塞氏病国际标准修订国际小组诊断标准的患者(Disease et al., 2014)。

。第 2 组:40 名健康匹配对照。

描述

纳入标准:

  1. 符合白塞氏病国际标准修订国际小组诊断标准的成年双相情感障碍患者。
  2. 接受参与当前研究 -

排除标准:

  1. 患有其他自身免疫性疾病(类风湿性关节炎、皮肌炎、硬皮病、混合结缔组织病)的个体。
  2. 高度近视或角膜混浊妨碍高质量成像的患者,如白内障和角膜点滴、玻璃体视网膜疾病、既往视网膜手术、黄斑水肿、青光眼或神经系统疾病。
  3. 患有糖尿病、高血压等其他合并症的患者被排除在研究之外。
  4. 拒绝参加当前的研究。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有白塞氏病的成年患者
。符合白塞氏病国际标准修订国际小组诊断标准的成年双相情感障碍患者。

全血细胞计数 (CBC) 通过标准韦斯特格伦方法测量的红细胞沉降率 (ESR)(毫米/小时)。

血清C反应蛋白(CRP) 肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清白蛋白、血清胆红素。

肾功能检查:血清肌酐、血尿素。 完成尿液分析。

光学相干断层扫描血管造影(OCTA):。 双侧股总静脉 (CFV) 多普勒超声检查

健康受试者
表面上健康的受试者

全血细胞计数 (CBC) 通过标准韦斯特格伦方法测量的红细胞沉降率 (ESR)(毫米/小时)。

血清C反应蛋白(CRP) 肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清白蛋白、血清胆红素。

肾功能检查:血清肌酐、血尿素。 完成尿液分析。

光学相干断层扫描血管造影(OCTA):。 双侧股总静脉 (CFV) 多普勒超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲襞毛细血管镜检查治疗白塞病的测量参数
大体时间:1年
使用先前的参数诊断白塞病的血管病变
1年
白塞病光学相干断层扫描血管造影测量参数
大体时间:1年
使用先前的参数诊断白塞病的血管病变
1年
白塞病股静脉壁厚度测量参数
大体时间:1年
使用先前的参数诊断白塞病的血管病变
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甲襞毛细血管镜检查与白塞病活动性的关系
大体时间:1年
使用先前的参数来测量疾病活动度
1年
光学相干断层扫描血管造影与白塞病活动性的关系
大体时间:1年
使用先前的参数来测量疾病活动度
1年
股静脉壁厚度与白塞病活动性的关系
大体时间:1年
使用先前的参数来测量疾病活动度
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (估计的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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