- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296004
Relation mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom Relation mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom
Förhållandet mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman Hamed, professor doctor
- Telefonnummer: 01066643425
Studera Kontakt Backup
- Namn: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefonnummer: 01033585868
- E-post: awnyzahraa@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta 80 deltagare:
Grupp 1: 40 patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets Disease (Disease et al., 2014).
. Grupp 2: 40 friska matchade kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna BD-patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sjukdom.
- Acceptera att delta i den aktuella studien -
Exklusions kriterier:
- Individer med andra autoimmuna sjukdomar (reumatoid artrit dermatomyosit, sklerodermi, blandad bindvävssjukdom).
- Patienter med hög närsynthet eller mediaopacitet som förhindrar högkvalitativ bildåtergivning som grå starr och hornhinneguttata, vitreoretinal sjukdom, tidigare retinalkirurgi, makulaödem, glaukom eller neurologisk sjukdom.
- Patienter med andra komorbiditeter som diabetes, hypertoni exkluderades från studien.
Vägrade att delta i den aktuella studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxen patient med Behçets sjukdom
. Vuxna BD-patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sjukdom.
|
Fullständigt blodvärde (CBC) Erytrocytsedimentationshastighet (ESR) mätt med Westergren-standardmetoden (mm/h). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstester: aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Njurfunktionstester: serumkreatinin och blodurea. Komplett urinanalys. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral gemensam lårbensven (CFV) Doppler UL |
|
friska försökspersoner
tydligen friska försökspersoner
|
Fullständigt blodvärde (CBC) Erytrocytsedimentationshastighet (ESR) mätt med Westergren-standardmetoden (mm/h). Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstester: aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT), serumalbumin, serumbilirubin. Njurfunktionstester: serumkreatinin och blodurea. Komplett urinanalys. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral gemensam lårbensven (CFV) Doppler UL |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätparameter för Nail Fold Capillaroscopy i Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
|
1 år
|
|
mätparameter för optisk koherenstomografi Angiografi vid Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
|
1 år
|
|
mätparameter för lårbensvens väggtjocklek vid behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan nagelveckskapillaroskopi och aktiviteten hos Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
|
1 år
|
|
samband mellan optisk koherenstomografi Angiografi och aktiviteten hos Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
|
1 år
|
|
samband mellan lårbensvens väggtjocklek och aktiviteten av Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
|
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .