Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom Relation mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografiangiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom

28 februari 2024 uppdaterad av: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Förhållandet mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom

Förhållandet mellan nagelveckskapillaroskopi, optisk koherenstomografi angiografi och lårbensvens väggtjocklek vid Behçets sjukdom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behçets sjukdom (BD) är en multisystemisk, autoinflammatorisk, kronisk sjukdom som är ganska vanlig i länderna längs den antika sidenvägen. Den kännetecknas av immunmedierad vaskulit, som kan påverka blodkärl av alla storlekar i alla organsystem. Vaskulär involvering, är ett av de allvarligare symtomen på BD, som anses ha ett dåligt prognostiskt värde. Majoriteten av forskningen om vaskulärt engagemang vid BD fokuserar på involvering av stora kärl; Men mindre forskning diskuterar mikrovaskulär skada. Kapillaroskopi är en icke-invasiv diagnostisk metod som används för att bedöma små kärl i mikrocirkulationen. Dessutom är ögoninflammation den vanligaste formen som drabbar mer än 70 % av Behçet-sjuka patienter i form av återfallande, remitterande uveit Fluoresceinangiografi är för närvarande guldstandarden för dokumenterar och spårar inblandning i bakre segment i BD eftersom det lätt kan upptäcka retinal ischemi, makulaödem och retinal vaskulärt läckage. Ändå är denna process invasiv, vilket kräver injektion av ett yttre färgämne, och dess djupupplösning är begränsad. Nyligen har optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A) dykt upp som en mycket effektiv metod för att erhålla högupplösta ansiktsbilder av koroidal och retinal mikrovaskulatur, såväl som för att analysera förändringar i choriocapillaris, djup kapillär plexus och ytlig kapillär plexus oberoende. OCT-A möjliggör bedömning av både kvalitativa och kvantitativa förändringar inom näthinnans mikrovaskulatur. Få forskning har undersökt användningen av OCT-A vid Behçet uveit, trots att dess roll i utvärderingen av retinala vaskulära sjukdomar, såsom diabetisk retinopati, retinal venösa ocklusioner, retinala arteriella ocklusioner och åldersrelaterad makuladegeneration, har har undersökts grundligt i den senaste litteraturen. Det har nyligen föreslagits att venös väggtjocklek (VWT), mätt med doppler-ultraljud (US), kan fungera som en indirekt sonografisk markör för omfattningen av skador på kärländorganen, inklusive venös sjukdom. Ökad VWT, särskilt i lårbens- och poplitealvenerna, har i många undersökningar visats vara en mycket signifikant klinisk egenskap vid BD. Huruvida USA-fynd är korrelerade med vaskulär involvering i BD är dock fortfarande okänt. Det har fastställts att det mest lämpliga stället för att utvärdera VWT med UL är den vanliga lårbensvenen (CFV). En sensitivitet på 81-22 % och en specificitet på 78,4-81,1,1 % har rapporterats för VWT-gränspunkten på ≥0,5 mm vid diagnosen BD. Det har därför föreslagits som en effektiv och icke-invasiv metod för att diagnostisera BD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonnummer: 01066643425

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 80 deltagare:

Grupp 1: 40 patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets Disease (Disease et al., 2014).

. Grupp 2: 40 friska matchade kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna BD-patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sjukdom.
  2. Acceptera att delta i den aktuella studien -

Exklusions kriterier:

  1. Individer med andra autoimmuna sjukdomar (reumatoid artrit dermatomyosit, sklerodermi, blandad bindvävssjukdom).
  2. Patienter med hög närsynthet eller mediaopacitet som förhindrar högkvalitativ bildåtergivning som grå starr och hornhinneguttata, vitreoretinal sjukdom, tidigare retinalkirurgi, makulaödem, glaukom eller neurologisk sjukdom.
  3. Patienter med andra komorbiditeter som diabetes, hypertoni exkluderades från studien.
  4. Vägrade att delta i den aktuella studien.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vuxen patient med Behçets sjukdom
. Vuxna BD-patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av International Team for Revision of the International Criteria for Bechets sjukdom.

Fullständigt blodvärde (CBC) Erytrocytsedimentationshastighet (ESR) mätt med Westergren-standardmetoden (mm/h).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstester: aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Njurfunktionstester: serumkreatinin och blodurea. Komplett urinanalys.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral gemensam lårbensven (CFV) Doppler UL

friska försökspersoner
tydligen friska försökspersoner

Fullständigt blodvärde (CBC) Erytrocytsedimentationshastighet (ESR) mätt med Westergren-standardmetoden (mm/h).

Serum C-reaktivt protein (CRP) Leverfunktionstester: aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT), serumalbumin, serumbilirubin.

Njurfunktionstester: serumkreatinin och blodurea. Komplett urinanalys.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA): . Bilateral gemensam lårbensven (CFV) Doppler UL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätparameter för Nail Fold Capillaroscopy i Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
1 år
mätparameter för optisk koherenstomografi Angiografi vid Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
1 år
mätparameter för lårbensvens väggtjocklek vid behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
med hjälp av tidigare parametrar vid diagnos av vaskulär affekt vid Behcets sjukdom
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan nagelveckskapillaroskopi och aktiviteten hos Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
1 år
samband mellan optisk koherenstomografi Angiografi och aktiviteten hos Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
1 år
samband mellan lårbensvens väggtjocklek och aktiviteten av Behcets sjukdom
Tidsram: 1 år
använda tidigare parametrar för att mäta sjukdomsaktivitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Beräknad)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera