- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296004
A körömredős kapillaroszkópia, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a combi véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kór esetén A körömredő capillaroscopy, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a femorális véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kórban
A körömredő capillaroscopy, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a femorális véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Hamed, professor doctor
- Telefonszám: 01066643425
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefonszám: 01033585868
- E-mail: awnyzahraa@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 80 résztvevő vesz részt:
1. csoport: 40 beteg, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat (Disease et al., 2014) által végzett diagnózis kritériumainak.
. 2. csoport: 40 egészséges egyező kontroll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt BD-betegek, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat által végzett diagnózis kritériumainak.
- Elfogadja, hogy részt vesz az aktuális vizsgálatban -
Kizárási kritériumok:
- Egyéb autoimmun betegségben szenvedők (rheumatoid arthritis dermatomyositis, scleroderma, vegyes kötőszöveti betegség).
- Magas myopiás vagy média homályos betegek, akik megakadályozzák a jó minőségű képalkotást, például szürkehályog és cornea guttata, vitreoretinális betegség, korábbi retinaműtét, makulaödéma, zöldhályog vagy neurológiai betegség.
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik más társbetegségben szenvedtek, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás.
Nem hajlandó részt venni a jelenlegi vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Behçet-kórban szenvedő felnőtt beteg
. Felnőtt BD-betegek, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat által végzett diagnózis kritériumainak.
|
Teljes vérkép (CBC) Az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) standard westergren módszerrel mérve (mm/h). Szérum C-reaktív fehérje (CRP) Májfunkciós vizsgálatok: aszpartát transzamináz (AST), alanin transzamináz (ALT), szérum albumin, szérum bilirubin. Vesefunkciós vizsgálatok: szérum kreatinin és vér karbamid. A vizelet teljes elemzése. Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA): . Kétoldali közös femorális véna (CFV) Doppler US |
|
egészséges alanyok
látszólag egészséges alanyok
|
Teljes vérkép (CBC) Az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) standard westergren módszerrel mérve (mm/h). Szérum C-reaktív fehérje (CRP) Májfunkciós vizsgálatok: aszpartát transzamináz (AST), alanin transzamináz (ALT), szérum albumin, szérum bilirubin. Vesefunkciós vizsgálatok: szérum kreatinin és vér karbamid. A vizelet teljes elemzése. Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA): . Kétoldali közös femorális véna (CFV) Doppler US |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Körömredő Capillaroscopy mérési paraméterei Behcet-kórban
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
|
1 év
|
|
Az optikai koherencia tomográfia angiográfia mérési paramétere Behcet betegségben
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
|
1 év
|
|
A combi véna falvastagságának mérési paramétere Behcet-kórban
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a körömredős kapillaroszkópia és a Behce-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
|
1 év
|
|
kapcsolat az optikai koherencia tomográfia angiográfia és a Behcet-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
|
1 év
|
|
kapcsolat a combi véna falvastagsága és a Behcet-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
|
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Behcet szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .