Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A körömredős kapillaroszkópia, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a combi véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kór esetén A körömredő capillaroscopy, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a femorális véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kórban

2024. február 28. frissítette: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

A körömredő capillaroscopy, az optikai koherencia tomográfiás angiográfia és a femorális véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kórban

A körömredős kapillaroszkópia, az optikai koherencia-tomográfiás angiográfia és a femorális véna falvastagsága közötti kapcsolat Behçet-kórban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Behçet-kór (BD) egy multiszisztémás, autoinflammatorikus, krónikus betegség, amely meglehetősen gyakori az ősi Selyemút mentén fekvő nemzetekben. Jellemzője az immunrendszer által közvetített vasculitis, amely bármilyen méretű ereket érinthet az összes szervrendszerben. Az érrendszeri érintettség a BD egyik súlyosabb tünete, amely rossz prognosztikai értékkel bír. A BD-ben a vaszkuláris érintettséggel kapcsolatos kutatások többsége a nagy erek érintettségére összpontosít; azonban kevesebb kutatás tárgyalja a mikrovaszkuláris károsodást. A capillaroscopia egy non-invazív diagnosztikai módszer, amelyet a mikrokeringésben lévő kis erek felmérésére használnak. Ezenkívül a szemgyulladás a legelterjedtebb forma, amely a Behçet-betegek több mint 70%-át érinti visszaeső, remittáló uveitis formájában. A fluoreszcein angiográfia jelenleg az arany standard dokumentálja és nyomon követi a hátsó szegmens érintettségét a BD-ben, mert könnyen észleli a retina ischaemiát, a makulaödémát és a retina vaszkuláris szivárgását. Mindazonáltal ez a folyamat invazív, külső festék befecskendezését teszi szükségessé, és mélységi felbontása korlátozott. Az utóbbi időben az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCT-A) rendkívül hatékony módszerként jelent meg nagy felbontású arc- és érhártya-képek készítésére. retina mikroérrendszerének vizsgálatára, valamint a choriocapillaris, a mély kapilláris plexus és a felületes kapilláris plexus változásainak önálló elemzésére. Az OCT-A lehetővé teszi a retina mikroérrendszerében bekövetkező minőségi és mennyiségi változások értékelését. Kevés kutatás foglalkozott az OCT-A használatával a Behçet uveitisben, annak ellenére, hogy szerepe a retina vaszkuláris betegségeinek értékelésében, mint például a diabéteszes retinopátia, a retina vénás elzáródása, a retina artériás elzáródása és az életkorral összefüggő makuladegeneráció. A közelmúlt szakirodalma alaposan megvizsgálta. A közelmúltban felmerült, hogy a Doppler ultrahanggal (US) mért vénás falvastagság (VWT) közvetett ultrahangos markerként szolgálhat a vaszkuláris végszerv-károsodás mértékére, beleértve a vénás betegségeket is. A megnövekedett VWT, különösen a femoralis és poplitealis vénákban, számos vizsgálat kimutatta, hogy rendkívül jelentős klinikai jellemző a BD-ben. Azonban még mindig nem ismert, hogy az UH-beli leletek összefüggésben állnak-e a BD-ben szenvedő vaszkuláris érintettséggel. Megállapították, hogy a legmegfelelőbb hely a VWT UH segítségével történő értékelésére a közös femorális véna (CFV). 81-22%-os szenzitivitást és 78,4-81,1,1%-os specificitást jelentettek a BD diagnózisának ≥0,5 mm-es VWT határértékére. Ezért javasolták, mint hatékony és nem invazív módszert a BD diagnosztizálására

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefonszám: 01066643425

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban 80 résztvevő vesz részt:

1. csoport: 40 beteg, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat (Disease et al., 2014) által végzett diagnózis kritériumainak.

. 2. csoport: 40 egészséges egyező kontroll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt BD-betegek, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat által végzett diagnózis kritériumainak.
  2. Elfogadja, hogy részt vesz az aktuális vizsgálatban -

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb autoimmun betegségben szenvedők (rheumatoid arthritis dermatomyositis, scleroderma, vegyes kötőszöveti betegség).
  2. Magas myopiás vagy média homályos betegek, akik megakadályozzák a jó minőségű képalkotást, például szürkehályog és cornea guttata, vitreoretinális betegség, korábbi retinaműtét, makulaödéma, zöldhályog vagy neurológiai betegség.
  3. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik más társbetegségben szenvedtek, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás.
  4. Nem hajlandó részt venni a jelenlegi vizsgálatban.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Behçet-kórban szenvedő felnőtt beteg
. Felnőtt BD-betegek, akik megfelelnek a Bechet-kór nemzetközi kritériumainak felülvizsgálatával foglalkozó nemzetközi csapat által végzett diagnózis kritériumainak.

Teljes vérkép (CBC) Az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) standard westergren módszerrel mérve (mm/h).

Szérum C-reaktív fehérje (CRP) Májfunkciós vizsgálatok: aszpartát transzamináz (AST), alanin transzamináz (ALT), szérum albumin, szérum bilirubin.

Vesefunkciós vizsgálatok: szérum kreatinin és vér karbamid. A vizelet teljes elemzése.

Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA): . Kétoldali közös femorális véna (CFV) Doppler US

egészséges alanyok
látszólag egészséges alanyok

Teljes vérkép (CBC) Az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) standard westergren módszerrel mérve (mm/h).

Szérum C-reaktív fehérje (CRP) Májfunkciós vizsgálatok: aszpartát transzamináz (AST), alanin transzamináz (ALT), szérum albumin, szérum bilirubin.

Vesefunkciós vizsgálatok: szérum kreatinin és vér karbamid. A vizelet teljes elemzése.

Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA): . Kétoldali közös femorális véna (CFV) Doppler US

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Körömredő Capillaroscopy mérési paraméterei Behcet-kórban
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
1 év
Az optikai koherencia tomográfia angiográfia mérési paramétere Behcet betegségben
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
1 év
A combi véna falvastagságának mérési paramétere Behcet-kórban
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a behcet-kór érrendszeri megbetegedéseinek diagnosztizálásában
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat a körömredős kapillaroszkópia és a Behce-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
1 év
kapcsolat az optikai koherencia tomográfia angiográfia és a Behcet-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
1 év
kapcsolat a combi véna falvastagsága és a Behcet-betegség aktivitása között
Időkeret: 1 év
korábbi paraméterek felhasználásával a betegségaktivitás mérésében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel