Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen nagelplooicapillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en femorale aderwanddikte bij de ziekte van Behçet Relatie tussen nagelplooicapillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en femuraderwanddikte bij de ziekte van Behçet

28 februari 2024 bijgewerkt door: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Relatie tussen nagelplooi-capillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en wanddikte van de femorale ader bij de ziekte van Behçet

Relatie tussen nagelplooicapillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en wanddikte van de femurader bij de ziekte van Behçet

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een multisystemische, auto-inflammatoire, chronische ziekte die vrij vaak voorkomt in de landen langs de oude Zijderoute. Het wordt gekenmerkt door immuungemedieerde vasculitis, die bloedvaten van elke grootte in alle orgaansystemen kan aantasten. Vasculaire betrokkenheid is een van de ernstigere symptomen van BD, waarvan wordt aangenomen dat deze een slechte prognostische waarde heeft. Het merendeel van het onderzoek naar vasculaire betrokkenheid bij BD richt zich op de betrokkenheid van grote bloedvaten; in minder onderzoek wordt echter microvasculaire schade besproken. Capillaroscopie is een niet-invasieve diagnostische methode die wordt gebruikt om kleine bloedvaten in de microcirculatie te beoordelen. Bovendien is oogontsteking de meest voorkomende vorm die meer dan 70% van de patiënten met de ziekte van Behçet treft in de vorm van recidiverende, remitterende uveïtis. Fluorescentie-angiografie is momenteel de gouden standaard voor het documenteren en volgen van de betrokkenheid van het achterste segment bij BD omdat het gemakkelijk retinale ischemie, maculair oedeem en retinale vasculaire lekkage kan detecteren. Niettemin is dit proces invasief, waardoor de injectie van een externe kleurstof noodzakelijk is, en de diepteresolutie ervan is beperkt. Onlangs is optische coherentietomografie-angiografie (OCT-A) naar voren gekomen als een zeer effectieve methode voor het verkrijgen van en-face-beelden met hoge resolutie van de choroïdale en angiografie. retinale microvasculatuur, evenals voor het onafhankelijk analyseren van veranderingen in de choriocapillaris, diepe capillaire plexus en oppervlakkige capillaire plexus. OCT-A maakt de beoordeling van zowel kwalitatieve als kwantitatieve veranderingen binnen de retinale microvasculatuur mogelijk. Er is weinig onderzoek gedaan naar het gebruik van OCT-A bij Behçet-uveïtis, ondanks het feit dat de rol ervan bij de evaluatie van retinale vaatziekten, zoals diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusies, retinale arteriële occlusies en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, is onderzocht. is grondig onderzocht in de recente literatuur. Onlangs is voorgesteld dat de veneuze wanddikte (VWT), gemeten met Doppler-echografie (VS), kan dienen als een indirecte echografische marker voor de omvang van vasculaire eindorgaanschade, inclusief veneuze ziekte. Uit talrijke onderzoeken is gebleken dat verhoogde VWT, vooral in de femorale en popliteale aderen, een zeer significant klinisch kenmerk is bij BD. Of de Amerikaanse bevindingen gecorreleerd zijn met vasculaire betrokkenheid bij BD is echter nog onbekend. Er is vastgesteld dat de meest geschikte plaats om VWT met behulp van echografie te evalueren de gemeenschappelijke femorale ader (CFV) is. Een sensitiviteit van 81-22% en een specificiteit van 78,4-81,1,1% zijn gerapporteerd voor het VWT-afkappunt van ≥0,5 mm bij de diagnose van BD. Daarom is voorgesteld als een efficiënte en niet-invasieve methode voor het diagnosticeren van BD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eman Hamed, professor doctor
  • Telefoonnummer: 01066643425

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen 80 deelnemers deelnemen:

Groep 1: 40 patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het International Team for the Revision of the International Criteria for Bechet's Disease (Disease et al., 2014).

. Groep 2: 40 gezonde, gematchte controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet.
  2. Accepteer om deel te nemen aan het huidige onderzoek -

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, sclerodermie, gemengde bindweefselziekte).
  2. Patiënten met hoge bijziendheid of media-opaciteiten die beeldvorming van hoge kwaliteit verhinderen, zoals cataract en cornea guttata, vitreoretinale ziekte, eerdere netvlieschirurgie, macula-oedeem, glaucoom of neurologische ziekte.
  3. Patiënten met andere comorbiditeiten zoals diabetes en hypertensie werden uitgesloten van het onderzoek.
  4. Weigerde om deel te nemen aan het huidige onderzoek.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassen patiënt met de ziekte van Behçet
. Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet.

Volledig bloedbeeld (CBC) Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) gemeten volgens de standaard Westergren-methode (mm/u).

Serum C-reactief proteïne (CRP) Leverfunctietesten: aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALT), serumalbumine, serumbilirubine.

Nierfunctietesten: serumcreatinine en bloedureum. Volledige urineanalyse.

Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA): . Bilaterale gemeenschappelijke femorale ader (CFV) Doppler US

gezonde proefpersonen
ogenschijnlijk gezonde proefpersonen

Volledig bloedbeeld (CBC) Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) gemeten volgens de standaard Westergren-methode (mm/u).

Serum C-reactief proteïne (CRP) Leverfunctietesten: aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALT), serumalbumine, serumbilirubine.

Nierfunctietesten: serumcreatinine en bloedureum. Volledige urineanalyse.

Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA): . Bilaterale gemeenschappelijke femorale ader (CFV) Doppler US

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meetparameter van nagelvouwcapillaroscopie bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
1 jaar
meetparameter van optische coherentietomografie-angiografie bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
1 jaar
meetparameter van de wanddikte van de femurader bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen nagelplooicapillaroscopie en activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
1 jaar
relatie tussen optische coherentietomografie-angiografie en activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
1 jaar
relatie tussen de wanddikte van de femurader en de activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren