- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296004
Relatie tussen nagelplooicapillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en femorale aderwanddikte bij de ziekte van Behçet Relatie tussen nagelplooicapillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en femuraderwanddikte bij de ziekte van Behçet
Relatie tussen nagelplooi-capillaroscopie, optische coherentietomografie-angiografie en wanddikte van de femorale ader bij de ziekte van Behçet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman Hamed, professor doctor
- Telefoonnummer: 01066643425
Studie Contact Back-up
- Naam: El. Zahraa Ahmed, Ass Lec.
- Telefoonnummer: 01033585868
- E-mail: awnyzahraa@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Aan het onderzoek zullen 80 deelnemers deelnemen:
Groep 1: 40 patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het International Team for the Revision of the International Criteria for Bechet's Disease (Disease et al., 2014).
. Groep 2: 40 gezonde, gematchte controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet.
- Accepteer om deel te nemen aan het huidige onderzoek -
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, sclerodermie, gemengde bindweefselziekte).
- Patiënten met hoge bijziendheid of media-opaciteiten die beeldvorming van hoge kwaliteit verhinderen, zoals cataract en cornea guttata, vitreoretinale ziekte, eerdere netvlieschirurgie, macula-oedeem, glaucoom of neurologische ziekte.
- Patiënten met andere comorbiditeiten zoals diabetes en hypertensie werden uitgesloten van het onderzoek.
Weigerde om deel te nemen aan het huidige onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen patiënt met de ziekte van Behçet
. Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet.
|
Volledig bloedbeeld (CBC) Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) gemeten volgens de standaard Westergren-methode (mm/u). Serum C-reactief proteïne (CRP) Leverfunctietesten: aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALT), serumalbumine, serumbilirubine. Nierfunctietesten: serumcreatinine en bloedureum. Volledige urineanalyse. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA): . Bilaterale gemeenschappelijke femorale ader (CFV) Doppler US |
|
gezonde proefpersonen
ogenschijnlijk gezonde proefpersonen
|
Volledig bloedbeeld (CBC) Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) gemeten volgens de standaard Westergren-methode (mm/u). Serum C-reactief proteïne (CRP) Leverfunctietesten: aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALT), serumalbumine, serumbilirubine. Nierfunctietesten: serumcreatinine en bloedureum. Volledige urineanalyse. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA): . Bilaterale gemeenschappelijke femorale ader (CFV) Doppler US |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meetparameter van nagelvouwcapillaroscopie bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
|
1 jaar
|
|
meetparameter van optische coherentietomografie-angiografie bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
|
1 jaar
|
|
meetparameter van de wanddikte van de femurader bij de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het gebruik van eerdere parameters bij de diagnose van vasculaire aandoeningen bij de ziekte van Behcet
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen nagelplooicapillaroscopie en activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
|
1 jaar
|
|
relatie tussen optische coherentietomografie-angiografie en activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
|
1 jaar
|
|
relatie tussen de wanddikte van de femurader en de activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gebruik van eerdere parameters bij het meten van ziekteactiviteit
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Spaide RF, Fujimoto JG, Waheed NK, Sadda SR, Staurenghi G. Optical coherence tomography angiography. Prog Retin Eye Res. 2018 May;64:1-55. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.11.003. Epub 2017 Dec 8.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Sambhav K, Grover S, Chalam KV. The application of optical coherence tomography angiography in retinal diseases. Surv Ophthalmol. 2017 Nov-Dec;62(6):838-866. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.006. Epub 2017 Jun 1.
- Alibaz-Oner F, Ergelen R, Yildiz Y, Aldag M, Yazici A, Cefle A, Koc E, Artim Esen B, Mumcu G, Ergun T, Direskeneli H. Femoral vein wall thickness measurement: A new diagnostic tool for Behcet's disease. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):288-296. doi: 10.1093/rheumatology/keaa264.
- Alibaz-Oner F, Direskeneli H. Assessment of venous wall thickness with Doppler ultrasonography may be a diagnostic tool for Behcet's disease. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):767-768. doi: 10.1111/1756-185X.13574. No abstract available.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Exploring choriocapillaris under reticular pseudodrusen using OCT-Angiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Nov;254(11):2165-2173. doi: 10.1007/s00417-016-3375-1. Epub 2016 May 18.
- Bhakta BB, Brennan P, James TE, Chamberlain MA, Noble BA, Silman AJ. Behcet's disease: evaluation of a new instrument to measure clinical activity. Rheumatology (Oxford). 1999 Aug;38(8):728-33. doi: 10.1093/rheumatology/38.8.728.
- Cheng D, Shen M, Zhuang X, Lin D, Dai M, Chen S, Lu F, Wang Y. Inner Retinal Microvasculature Damage Correlates With Outer Retinal Disruption During Remission in Behcet's Posterior Uveitis by Optical Coherence Tomography Angiography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Mar 1;59(3):1295-1304. doi: 10.1167/iovs.17-23113.
- Chojnowski MM, Felis-Giemza A, Olesinska M. Capillaroscopy - a role in modern rheumatology. Reumatologia. 2016;54(2):67-72. doi: 10.5114/reum.2016.60215. Epub 2016 Jun 3.
- de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS. A review of optical coherence tomography angiography (OCTA). Int J Retina Vitreous. 2015 Apr 15;1:5. doi: 10.1186/s40942-015-0005-8. eCollection 2015.
- Khairallah M, Abroug N, Khochtali S, Mahmoud A, Jelliti B, Coscas G, Lupidi M, Kahloun R, Ben Yahia S. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN PATIENTS WITH BEHCET UVEITIS. Retina. 2017 Sep;37(9):1678-1691. doi: 10.1097/IAE.0000000000001418.
- Lupidi M, Cerquaglia A, Chhablani J, Fiore T, Singh SR, Cardillo Piccolino F, Corbucci R, Coscas F, Coscas G, Cagini C. Optical coherence tomography angiography in age-related macular degeneration: The game changer. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):349-357. doi: 10.1177/1120672118766807. Epub 2018 Apr 6.
- • Onan, D., Uysal, P., Hayran, Y., Şahin Dalgıç, G., Hayran, M., Artüz, F. & Yalçin, B. (2019) Dermatoscopic Assessment of Nailfold Capillary Abnormalities in Behçet's Disease and Correlation of the Findings with Disease Activity and Severity. Dermatologica Sinica, 37, 40-45.
- Samara WA, Shahlaee A, Adam MK, Khan MA, Chiang A, Maguire JI, Hsu J, Ho AC. Quantification of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography and Its Relationship with Visual Acuity. Ophthalmology. 2017 Feb;124(2):235-244. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.10.008. Epub 2016 Nov 23.
- Samara WA, Shahlaee A, Sridhar J, Khan MA, Ho AC, Hsu J. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Features and Visual Function in Eyes With Branch Retinal Vein Occlusion. Am J Ophthalmol. 2016 Jun;166:76-83. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.033. Epub 2016 Mar 31.
- Somkijrungroj T, Vongkulsiri S, Kongwattananon W, Chotcomwongse P, Luangpitakchumpol S, Jaisuekul K. Assessment of Vascular Change Using Swept-Source Optical Coherence Tomography Angiography: A New Theory Explains Central Visual Loss in Behcet's Disease. J Ophthalmol. 2017;2017:2180723. doi: 10.1155/2017/2180723. Epub 2017 May 9.
- Tugal-Tutkun I, Ozdal PC, Oray M, Onal S. Review for Diagnostics of the Year: Multimodal Imaging in Behcet Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2017 Feb;25(1):7-19. doi: 10.1080/09273948.2016.1205100. Epub 2016 Aug 19.
- Yilmaz PT, Ozdemir EY, Alp MN. Optical coherence tomography angiography findings in patients with ocular and non-ocular Behcet disease. Arq Bras Oftalmol. 2021 May-Jun;84(3):235-240. doi: 10.5935/0004-2749.20210031.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAPILLAROSCOPY behcet disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .