分娩第一期における仙骨部への温熱と痛みのレベル
2024年2月29日 更新者：Tulay Kavlak、Istanbul Demiroglu Bilim University
分娩の第 1 段階における仙骨部への熱の適用が痛みのレベルと分娩結果に及ぼす影響
この研究の目的は、分娩の第一段階で仙骨部に温熱を適用することが女性の痛みのレベルと分娩過程に及ぼす影響を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
生理学的プロセスである分娩中に経験される痛みは、女性にストレスと不安を引き起こし、母体と新生児の合併症のリスクを高めると言われています。
したがって、産科の観点からは、陣痛をコントロールすることが重要です。
分娩中に感じる痛みは子宮頸部の拡張と子宮の収縮によって引き起こされ、分娩の各段階でさまざまな部位に発生します。
胎児の頭が骨盤内に下がり、腰仙骨神経叢にかかる圧力により、母親は、特に分娩の最初の段階で、背中、腰、脚、腰に痛みを感じます。
陣痛の管理には薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されていますが、薬理学的方法による薬物関連の副作用が発生したり、女性や胎児に望ましくない影響を及ぼしたり、女性が積極的に参加できないなどの欠点があります。出産中、出産中に何が起こったのか思い出せない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性は18歳以上だった
- プリミパラ
- 研究への参加を志願した
- 分娩の潜伏期にあった（子宮頸管が 1 ～ 2 cm 開いている）
- 頂点提示で胎児が 1 人であった
- 妊娠合併症の既往歴がなかった
- 仙骨領域への介入を受けていない人は研究に含まれていました
除外基準:
- 分娩の第一段階における薬理学的疼痛管理方法の応用
- いずれかの段階で帝王切開の決定があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱の応用
介入グループの女性は、分娩の第一段階で仙骨部に熱湯を当てる治療を受けた。
子宮頸管の開大が３～４ｃｍ、５～６ｃｍ、７～８ｃｍのときに計３回温熱を加えた。
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• サーモフォアの塗布: 皮膚の損傷を防ぐために、塗布する前にサーモフォアをタオルで包みました。
文献の研究によると、サーモフォアの表面温度は 38 ～ 45 °C である必要があります。
このため、温度計で測定すると70℃の温度の水をサーモフォアに加えました。
同様に、文献の研究では、サーモフォアの塗布は 10 ～ 30 分間行う必要があることが示されています。
したがって、申請には 20 分かかります。
研究者は女性と一緒に20分間滞在した。
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介入なし：熱を加えないこと
研究中、対照群の女性には治療は行われませんでした。
診療所では、女性の子宮頸管の拡張は助産師によって 2 ～ 3 時間ごとに定期的にチェックされ、分娩の進行は胎児心拍数と胎児モニタリングによって監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 3 回の陣痛の痛み
時間枠：分娩中に痛みを3回評価した
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分娩の最初の段階で数値評価スケールを使用して 3 回評価されます。
痛みの強さは数値評価スケールで測定され、スコアは 0 ～ 10 の範囲です。スコアが増加するにつれて、痛みも増加します。
高い点は悪い結果を表します。
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分娩中に痛みを3回評価した
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の第一段階の期間
時間枠：学習完了まで平均 1 日
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女性が痛みを訴え始めてから分娩台に運ばれるまでの時間を研究者が計算し、分娩の第一段階と呼んだ。
研究者は時計を使って持続時間を計算した
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学習完了まで平均 1 日
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納品後のベースライン APGAR スコアからの変化
時間枠：最初と5分の2回で配信後、学習完了まで平均1日
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このスケールは、新生児の罹患率と死亡率を減らすために、新生児の状態を評価することで緊急介入の必要性を判断するように設計されています。
スコア 0 は最低レベルの機能を表し、スコア 10 は最適な状態を示します。
スコアが 4 未満の場合は、新生児に緊急の治療が必要な重大な呼吸困難があることを示します。
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最初と5分の2回で配信後、学習完了まで平均1日
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ベースライン胎児心拍数からの変化
時間枠：合計 3 つの測定結果が得られました（子宮頸部の拡張が 3 ～ 4 cm、5 ～ 6 cm、7 ～ 8 cm と評価された後）
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子宮頸部拡張後、胎児心拍数をモニターで評価しました。
推奨レベルは 100 ～ 160 心拍/分です
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合計 3 つの測定結果が得られました（子宮頸部の拡張が 3 ～ 4 cm、5 ～ 6 cm、7 ～ 8 cm と評価された後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tülay KAVLAK、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goswami S, Jelly P, Sharma SK, Negi R, Sharma R. The effect of heat therapy on pain intensity, duration of labor during first stage among primiparous women and Apgar scores: A systematic review and meta-analysis. Eur J Midwifery. 2022 Nov 28;6:66. doi: 10.18332/ejm/156487. eCollection 2022.
- Kaur J, Sheoran P, Kaur S, Sarin J. Effectiveness of Warm Compression on Lumbo-Sacral Region in Terms of Labour Pain Intensity and Labour Outcomes among Nulliparous: an Interventional Study. J Caring Sci. 2020 Mar 1;9(1):9-12. doi: 10.34172/jcs.2020.002. eCollection 2020 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。