Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmepåføring til sakralregionen og smertenivå under den første fasen av fødselen

29. februar 2024 oppdatert av: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effekten av varmepåføring til den sakrale regionen under den første fasen av fødselen på smertenivået og de obstetriske resultatene

Målet med denne studien var å bestemme effekten av varm påføring på sakralområdet under første fase av fødselen på kvinners smertenivå og fødselsprosess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det opplyses at smertene som oppleves under fødselen, som er en fysiologisk prosess, skaper stress og angst hos kvinner og øker risikoen for komplikasjoner hos mor og nyfødte. Derfor er det viktig å holde fødselssmerter under kontroll fra et obstetrisk perspektiv. Smerter som oppleves under fødselen er forårsaket av dilatasjon av livmorhalsen og livmorsammentrekninger, og forekommer i forskjellige regioner på hvert stadium av fødselen. På grunn av nedstigningen av fosterhodet inn i bekkenet og trykket det legger på lumbosacral plexus, føler moren smerte i ryggen, midjen, bena og hoftene, spesielt i den første fasen av fødselen. Selv om farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i håndtering av fødselssmerter, har de ulemper som at de opplever legemiddelrelaterte bivirkninger på grunn av farmakologiske metoder, forårsaker uønskede effekter hos kvinnen og fosteret, at kvinnen ikke kan delta aktivt i fødselen og ikke kunne huske hva som skjedde under fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner var over 18 år
  • Primipara
  • Meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Var i den latente fasen av fødselen (cervikal dilatasjon 1-2 cm)
  • Hadde et enkelt foster i vertex presentasjon
  • Hadde ingen historie med graviditetskomplikasjoner
  • Ikke hadde gjennomgått noen intervensjon i den sakrale regionen ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendte farmakologiske smertekontrollmetoder i den første fasen av fødselen
  • Hadde avgjørelse om keisersnitt på et hvilket som helst stadium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: varmepåføring
kvinner i intervensjonsgruppen ble behandlet med varmtvannspåføring til den sakrale regionen under den første fasen av fødselen. Når cervikal dilatasjon var 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm, ble varmepåføring påført totalt 3 ganger.
• Termoforpåføring: Før påføringen ble termoforen pakket inn i et håndkle for å forhindre hudskade. Studier i litteraturen indikerer at overflatetemperaturen til termoforen bør være 38-45 °C. Av denne grunn ble vann med en temperatur på 70°C målt med et termometer tilsatt termoforen. På samme måte indikerer studier i litteraturen at termoforpåføring bør påføres i 10-30 minutter. Derfor tar søknaden 20 minutter. Forskeren ble hos kvinnen i 20 minutter.
Ingen inngripen: ingen varmepåføring
Ingen behandling ble utført på kvinner i kontrollgruppen under studien. I klinikken kontrolleres kvinnenes livmorhalsutvidelse rutinemessig av jordmor hver 2.-3. time, og fremdriften i fødselen overvåkes med fosterets hjertefrekvens og fosterovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fødsel Smerte ved tre ganger
Tidsramme: Smertene ble evaluert tre ganger under fødselen
Det vil bli vurdert tre ganger i løpet av den første fasen av fødselen med tallvurderingsskala. Smerteintensitet målt på en tallskala med poeng fra 0 - 10. Smerte øker etter hvert som poengsummen øker. Høydepunktet beskriver dårlig resultat.
Smertene ble evaluert tre ganger under fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av den første fasen av fødselen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
Tiden mellom starten av smerten uttrykt av kvinnen og øyeblikket hun ble ført til fødebordet ble beregnet av forskeren og kalt det første stadiet av fødselen. Forskeren brukte klokke for å beregne varigheten
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
Endring fra baseline APGAR-poengsum etter levering
Tidsramme: Etter levering på to ganger ved første og femte minutt gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag
Skalaen er utformet for å bestemme behovet for akutt intervensjon ved å vurdere tilstanden til den nyfødte for å redusere neonatal morbiditet og dødelighet. En score på 0 representerer det laveste funksjonsnivået, mens en score på 10 indikerer optimal helse. En skåre under 4 indikerer at den nyfødte har betydelig pustebesvær som krever akutt legehjelp
Etter levering på to ganger ved første og femte minutt gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag
Endring fra baseline føtal hjertefrekvens
Tidsramme: Totalt tre måleresultater ble oppnådd (etter at cervikal dilatasjon ble evaluert til 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm)
etter cervikal dilatasjon ble føtal hjertefrekvens evaluert med monitor. det anbefalte nivået er 100 til 160 hjerteslag/minutt
Totalt tre måleresultater ble oppnådd (etter at cervikal dilatasjon ble evaluert til 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere