Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ciepła w okolicy krzyżowej i poziom bólu podczas pierwszego etapu porodu

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Wpływ zastosowania ciepła w okolicę krzyżową w pierwszym okresie porodu na poziom bólu i wyniki położnicze

Celem pracy było określenie wpływu gorącej aplikacji na okolicę krzyżową w pierwszym okresie porodu na poziom bólu i przebieg porodu u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdza się, że ból odczuwany podczas porodu, będący procesem fizjologicznym, wywołuje u kobiet stres i niepokój oraz zwiększa ryzyko powikłań u matki i noworodka. Dlatego też kontrolowanie bólu porodowego jest ważne z punktu widzenia położnictwa. Ból odczuwany podczas porodu jest spowodowany rozciągnięciem szyjki macicy i skurczami macicy i pojawia się w różnych okolicach na każdym etapie porodu. Ze względu na opadanie głowy płodu do miednicy i ucisk, jaki wywiera na splot lędźwiowo-krzyżowy, matka odczuwa bóle pleców, talii, nóg i bioder, szczególnie w pierwszej fazie porodu. Chociaż w leczeniu bólu porodowego stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne, mają one wady, takie jak występowanie skutków ubocznych związanych z lekiem w wyniku metod farmakologicznych, powodując niepożądane skutki u kobiety i płodu, kobieta nie jest w stanie aktywnie uczestniczyć podczas porodu i niemożność zapamiętania tego, co wydarzyło się podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety miały ukończone 18 lat
  • Pierworódka
  • Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu
  • znajdowały się w utajonej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 1-2 cm)
  • Miał pojedynczy płód w prezentacji wierzchołkowej
  • Nie miała historii powikłań ciąży
  • Do badania włączono pacjentów, którzy nie przeszli żadnej interwencji w okolicy krzyżowej

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowane farmakologiczne metody zwalczania bólu w pierwszym okresie porodu
  • Na którymkolwiek etapie podjęto decyzję o cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zastosowanie ciepła
kobietom z grupy interwencyjnej w pierwszym okresie porodu podawano gorącą wodę w okolicę krzyżową. Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-6 cm i 7-8 cm, zastosowano w sumie 3-krotne zastosowanie ciepła.
Inny: zastosowanie ciepła
• Aplikacja termoforu: Przed aplikacją termofor owinięto w ręcznik, aby zapobiec uszkodzeniu skóry. Badania literaturowe wskazują, że temperatura powierzchni termoforu powinna wynosić 38-45°C. Z tego powodu do termoforu dodano wodę o temperaturze 70°C mierzonej termometrem. Podobnie badania literaturowe wskazują, że aplikację termoforu należy stosować przez 10-30 minut. Dlatego aplikacja zajmuje 20 minut. Badacz przebywał z kobietą przez 20 minut.
Brak interwencji: bez stosowania ciepła
W trakcie badania nie stosowano żadnego leczenia u kobiet z grupy kontrolnej. W klinice rozwarcie szyjki macicy u kobiet jest rutynowo sprawdzane przez położną co 2-3 godziny, a postęp porodu monitorowany jest poprzez pomiar tętna płodu i monitorowanie stanu płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowego bólu porodowego trzykrotnie
Ramy czasowe: Ból oceniano trzykrotnie podczas porodu
Zostanie ono ocenione trzykrotnie podczas pierwszego etapu porodu za pomocą Skali Oceny Numerycznej. Intensywność bólu mierzona w skali liczbowej z punktacją od 0 do 10. Ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku. Najwyższy punkt opisuje zły wynik.
Ból oceniano trzykrotnie podczas porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pierwszego etapu porodu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Czas pomiędzy wystąpieniem bólu wyrażanego przez kobietę a momentem przyjęcia na stół porodowy badacz obliczył i nazwał pierwszym etapem porodu. Badacz wykorzystał zegar do obliczenia czasu trwania
do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Zmiana wyniku APGAR w porównaniu z wartością wyjściową po porodzie
Ramy czasowe: Po porodzie dwa razy w pierwszej i piątej minucie po zakończeniu badania, średnio 1 dzień
Skala ma na celu określenie potrzeby pilnej interwencji poprzez ocenę stanu noworodka w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności noworodków. Wynik 0 oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a wynik 10 oznacza optymalny stan zdrowia. Wynik poniżej 4 wskazuje, że u noworodka występują znaczne zaburzenia oddechowe wymagające pilnej pomocy lekarskiej
Po porodzie dwa razy w pierwszej i piątej minucie po zakończeniu badania, średnio 1 dzień
Zmiana w stosunku do wartości początkowej tętna płodu
Ramy czasowe: Łącznie uzyskano trzy wyniki pomiarów (po rozwarciu szyjki macicy oceniono je na 3-4 cm, 5-6 cm i 7-8 cm)
po rozwarciu szyjki macicy oceniano tętno płodu za pomocą monitora. zalecany poziom to 100 do 160 uderzeń serca/minutę
Łącznie uzyskano trzy wyniki pomiarów (po rozwarciu szyjki macicy oceniono je na 3-4 cm, 5-6 cm i 7-8 cm)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj