Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warmtetoepassing op het sacrale gebied en pijnniveau tijdens de eerste fase van de bevalling

29 februari 2024 bijgewerkt door: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Het effect van warmtetoepassing op het sacrale gebied tijdens de eerste fase van de bevalling op het pijnniveau en de verloskundige uitkomsten

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van hete toepassing op het sacrale gebied tijdens de eerste fase van de bevalling op het pijnniveau en het bevallingsproces van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt gesteld dat de pijn die wordt ervaren tijdens de bevalling, wat een fysiologisch proces is, stress en angst veroorzaakt bij vrouwen en het risico op maternale en neonatale complicaties vergroot. Daarom is het vanuit een verloskundig perspectief belangrijk om de pijn tijdens de bevalling onder controle te houden. Pijn tijdens de bevalling wordt veroorzaakt door verwijding van de baarmoederhals en samentrekkingen van de baarmoeder, en komt in verschillende regio's voor in elke fase van de bevalling. Door het inzakken van het hoofd van de foetus in het bekken en de druk die dit uitoefent op de lumbosacrale plexus, voelt de moeder pijn in haar rug, taille, benen en heupen, vooral in de eerste fase van de bevalling. Hoewel farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van pijn tijdens de bevalling, hebben deze nadelen, zoals het ervaren van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen als gevolg van farmacologische methoden, waardoor ongewenste effecten bij de vrouw en de foetus worden veroorzaakt en de vrouw niet actief kan deelnemen. tijdens de bevalling en zich niet kunnen herinneren wat er tijdens de bevalling is gebeurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Demiroğlu Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen waren ouder dan 18 jaar
  • Primipara
  • Heeft zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen
  • Waren in de latente fase van de bevalling (cervicale dilatatie 1-2 cm)
  • Had een enkele foetus in hoekpuntpresentatie
  • Had geen voorgeschiedenis van zwangerschapscomplicaties
  • die geen enkele interventie in het sacrale gebied hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Toegepaste farmacologische pijnbestrijdingsmethoden in de eerste fase van de bevalling
  • Had op elk moment een keizersnedebeslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: warmte toepassing
vrouwen in de interventiegroep werden tijdens de eerste fase van de bevalling behandeld met heet water op het sacrale gebied. Wanneer de cervicale dilatatie 3-4 cm, 5-6 cm en 7-8 cm was, werd er in totaal 3 keer warmte toegepast.
Ander: warmte toepassing
• Thermofoor aanbrengen: Vóór het aanbrengen werd de thermofoor in een handdoek gewikkeld om huidbeschadiging te voorkomen. Studies in de literatuur geven aan dat de oppervlaktetemperatuur van de thermofoor 38-45 °C zou moeten zijn. Om deze reden werd water met een temperatuur van 70°C, gemeten met een thermometer, aan de thermofoor toegevoegd. Op vergelijkbare wijze geven onderzoeken in de literatuur aan dat het aanbrengen van thermofooren gedurende 10-30 minuten moet worden toegepast. Daarom duurt de aanvraag 20 minuten. De onderzoeker bleef twintig minuten bij de vrouw.
Geen tussenkomst: geen warmtetoepassing
Er werd tijdens het onderzoek geen behandeling uitgevoerd bij vrouwen in de controlegroep. In de kliniek wordt de ontsluiting van de baarmoederhals bij vrouwen routinematig elke 2-3 uur gecontroleerd door de verloskundige, en de voortgang van de bevalling wordt gevolgd door de foetale hartslag en foetale monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie Pijn op drie momenten
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling werd de pijn driemaal geëvalueerd
Het wordt drie keer beoordeeld tijdens de eerste fase van de bevalling met de Number Rating Scale. Pijnintensiteit gemeten op een cijferschaal met scores variërend van 0 - 10. De pijn neemt toe naarmate de score toeneemt. Het hoogtepunt beschrijft een slecht resultaat.
Tijdens de bevalling werd de pijn driemaal geëvalueerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de eerste fase van de bevalling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
De tijd tussen het begin van de pijn die de vrouw uitte en het moment dat ze naar de bevallingstafel werd gebracht, werd door de onderzoeker berekend en de eerste fase van de bevalling genoemd. De onderzoeker gebruikte de klok om de duur te berekenen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
Verandering ten opzichte van de basislijn APGAR-score na bevalling
Tijdsspanne: Na bevalling in twee keer in de eerste en vijfde minuut tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
De schaal is ontworpen om de noodzaak van dringende interventie te bepalen door de toestand van de pasgeborene te beoordelen om de neonatale morbiditeit en mortaliteit terug te dringen. Een score van 0 vertegenwoordigt het laagste functionaliteitsniveau, terwijl een score van 10 een optimale gezondheid aangeeft. Een score lager dan 4 geeft aan dat de pasgeborene aanzienlijke ademnood heeft die dringende medische aandacht vereist
Na bevalling in twee keer in de eerste en vijfde minuut tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
Verandering ten opzichte van de uitgangshartslag van de foetus
Tijdsspanne: Er werden in totaal drie meetresultaten verkregen (nadat de cervicale dilatatie werd geëvalueerd als 3-4 cm, 5-6 cm en 7-8 cm)
na de cervicale dilatatie werd de foetale hartslag geëvalueerd met een monitor. het aanbevolen niveau is 100 tot 160 hartslag/minuut
Er werden in totaal drie meetresultaten verkregen (nadat de cervicale dilatatie werd geëvalueerd als 3-4 cm, 5-6 cm en 7-8 cm)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op warmte toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren