Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmepåføring til den sakrale region og smerteniveau under den første fase af fødslen

29. februar 2024 opdateret af: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Effekten af ​​varmetilførsel til den sakrale region under den første fase af fødslen på smerteniveauet og de obstetriske resultater

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​varm påføring på den sakrale region under første fase af fødslen på kvinders smerteniveau og fødslens proces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anføres, at de smerter, der opleves under fødslen, som er en fysiologisk proces, skaber stress og angst hos kvinder og øger risikoen for maternelle og neonatale komplikationer. Derfor er det vigtigt at holde veerne under kontrol fra et obstetrisk perspektiv. Smerter oplevet under fødslen er forårsaget af dilatation af livmoderhalsen og livmoderkontraktioner og forekommer i forskellige regioner på hvert trin af fødslen. På grund af fosterhovedets nedstigning i bækkenet og det tryk, det lægger på lumbosacral plexus, mærker moderen smerter i ryg, talje, ben og hofter, især i den første fase af veerne. Selvom farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til håndtering af veer, har de ulemper såsom at opleve lægemiddelrelaterede bivirkninger på grund af farmakologiske metoder, forårsage uønskede virkninger hos kvinden og fosteret, at kvinden ikke er i stand til at deltage aktivt. i fødslen og ikke at kunne huske, hvad der skete under fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder var over 18 år
  • Primipara
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Var i den latente fase af fødslen (cervikal dilatation 1-2 cm)
  • Havde et enkelt foster i vertex præsentation
  • Havde ingen historie med graviditetskomplikationer
  • Ikke havde gennemgået nogen intervention i den sakrale region blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendte farmakologiske smertekontrolmetoder i den første fase af fødslen
  • Havde et kejsersnit beslutning på et hvilket som helst tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: varmepåføring
kvinder i interventionsgruppen blev behandlet med varmt vand til den sakrale region under den første fase af fødslen. Når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm, blev der påført varmepåføring i alt 3 gange.
Andet: varmepåføring
• Termoforpåføring: Før påføringen blev termoforen pakket ind i et håndklæde for at forhindre hudskader. Undersøgelser i litteraturen indikerer, at termoforens overfladetemperatur bør være 38-45 °C. Af denne grund blev vand med en temperatur på 70°C målt med et termometer tilsat termoforen. Tilsvarende viser undersøgelser i litteraturen, at termoforpåføring skal påføres i 10-30 minutter. Derfor tager ansøgningen 20 minutter. Forskeren blev hos kvinden i 20 minutter.
Ingen indgriben: ingen varmepåføring
Ingen behandling blev udført på kvinder i kontrolgruppen under undersøgelsen. I klinikken kontrolleres kvinders livmoderhalsudvidelse rutinemæssigt af jordemoderen hver 2.-3. time, og fødslens forløb følges ved fosterets hjertefrekvens og fosterovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fødsel Smerte på tre gange
Tidsramme: Smerten blev vurderet tre gange under fødslen
Det vil blive vurderet tre gange i løbet af den første fase af arbejdet med Number Rating Scale. Smerteintensitet målt på en talvurderingsskala med score fra 0 - 10. Smerten stiger, når scoren stiger. Højdepunktet beskriver dårligt resultat.
Smerten blev vurderet tre gange under fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​den første fase af fødslen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Tiden mellem begyndelsen af ​​smerten, som kvinden udtrykte, og det øjeblik, hun blev ført til fødebordet, blev beregnet af forskeren og kaldt det første stadie af fødslen. Forskeren brugte ur til at beregne varigheden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
Ændring fra baseline APGAR-score efter levering
Tidsramme: Efter fødslen i to gange ved første og femte minut gennem undersøgelses afslutning, i gennemsnit 1 dag
Skalaen er designet til at bestemme behovet for akut indgreb ved at vurdere den nyfødtes tilstand for at reducere neonatal morbiditet og dødelighed. En score på 0 repræsenterer det laveste niveau af funktionalitet, mens en score på 10 indikerer optimal sundhed. En score under 4 indikerer, at den nyfødte har betydelig åndedrætsbesvær, der kræver akut lægehjælp
Efter fødslen i to gange ved første og femte minut gennem undersøgelses afslutning, i gennemsnit 1 dag
Ændring fra baseline føtal hjertefrekvens
Tidsramme: Der blev opnået i alt tre måleresultater (efter at den cervikale dilatation blev vurderet til 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm)
efter den cervikale dilatation blev føtal hjertefrekvens evalueret med monitor. det anbefalede niveau er 100 til 160 hjerteslag/minut
Der blev opnået i alt tre måleresultater (efter at den cervikale dilatation blev vurderet til 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med varmepåføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner