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Aplicação de calor na região sacral e nível de dor durante a primeira fase do parto

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

O efeito da aplicação de calor na região sacral durante a primeira fase do trabalho de parto no nível da dor e nos resultados obstétricos

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de calor aplicado na região sacral durante a primeira fase do trabalho de parto no nível de dor e no processo de trabalho de parto das mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Afirma-se que a dor vivenciada durante o trabalho de parto, que é um processo fisiológico, gera estresse e ansiedade nas mulheres e aumenta o risco de complicações maternas e neonatais. Portanto, manter a dor do parto sob controle é importante do ponto de vista obstétrico. A dor sentida durante o trabalho de parto é causada pela dilatação do colo do útero e pelas contrações uterinas e ocorre em diferentes regiões em cada fase do trabalho de parto. Devido à descida da cabeça fetal até a pelve e à pressão que ela exerce sobre o plexo lombossacral, a mãe sente dores nas costas, cintura, pernas e quadris, principalmente na primeira fase do trabalho de parto. Embora métodos farmacológicos e não farmacológicos sejam utilizados no manejo da dor do parto, eles apresentam desvantagens como sofrer efeitos colaterais relacionados aos medicamentos devido aos métodos farmacológicos, causar efeitos indesejáveis ​​na mulher e no feto, a mulher não poder participar ativamente no trabalho de parto e não conseguir lembrar o que aconteceu durante o trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres tinham mais de 18 anos
  • Primípara
  • Voluntário para participar do estudo
  • Estavam na fase latente do trabalho de parto (dilatação cervical 1-2 cm)
  • Teve um único feto em apresentação de vértice
  • Não tinha histórico de complicações na gravidez
  • Não foram submetidos a nenhuma intervenção na região sacral foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Métodos farmacológicos de controle da dor aplicados na primeira fase do trabalho de parto
  • Teve uma decisão de cesariana em qualquer fase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicação de calor
as mulheres do grupo intervenção foram tratadas com aplicação de água quente na região sacral durante a primeira fase do trabalho de parto. Quando a dilatação cervical era de 3-4 cm, 5-6 cm e 7-8 cm, a aplicação de calor foi aplicada um total de 3 vezes.
• Aplicação do Termóforo: Antes da aplicação, o termóforo foi enrolado em uma toalha para evitar danos à pele. Estudos na literatura indicam que a temperatura superficial do termóforo deve ser de 38-45 °C. Por esse motivo, foi adicionada ao termóforo água com temperatura de 70°C medida com termômetro. Da mesma forma, estudos da literatura indicam que a aplicação do termóforo deve ser feita por 10 a 30 minutos. Portanto, a aplicação leva 20 minutos. A pesquisadora permaneceu com a mulher por 20 minutos.
Sem intervenção: sem aplicação de calor
Nenhum tratamento foi realizado nas mulheres do grupo controle durante o estudo. Na clínica, a dilatação cervical das mulheres é verificada rotineiramente pela parteira a cada 2-3 horas, e o progresso do trabalho de parto é monitorado pela frequência cardíaca fetal e monitoramento fetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da dor de parto inicial em três vezes
Prazo: A dor foi avaliada três vezes durante o trabalho de parto
Será avaliado três vezes durante a primeira etapa do trabalho com Escala de Avaliação Numérica. Intensidade da dor medida em uma escala numérica com pontuações variando de 0 a 10. A dor aumenta à medida que a pontuação aumenta. O ponto alto descreve um resultado ruim.
A dor foi avaliada três vezes durante o trabalho de parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
O tempo entre o início da dor manifestada pela mulher e o momento em que ela foi levada à mesa de parto foi calculado pela pesquisadora e denominado primeira fase do trabalho de parto. O pesquisador usou o relógio para calcular a duração
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
Alteração da pontuação APGAR basal após o parto
Prazo: Após o parto em dois momentos no primeiro e quinto minutos até a conclusão do estudo, em média 1 dia
A escala tem como objetivo determinar a necessidade de intervenção urgente, avaliando a condição do recém-nascido, a fim de reduzir as taxas de morbimortalidade neonatal. Uma pontuação de 0 representa o nível mais baixo de funcionalidade, enquanto uma pontuação de 10 indica saúde ideal. Uma pontuação abaixo de 4 indica que o recém-nascido apresenta desconforto respiratório significativo que requer atenção médica urgente
Após o parto em dois momentos no primeiro e quinto minutos até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Alteração da frequência cardíaca fetal basal
Prazo: Um total de três resultados de medição foram obtidos (após a dilatação cervical ser avaliada como 3-4 cm, 5-6 cm e 7-8 cm)
após a dilatação cervical, a frequência cardíaca fetal foi avaliada com monitor. o nível recomendado é de 100 a 160 batimentos cardíacos/minuto
Um total de três resultados de medição foram obtidos (após a dilatação cervical ser avaliada como 3-4 cm, 5-6 cm e 7-8 cm)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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