产程第一阶段骶骨区域的热敷和疼痛程度
2024年2月29日 更新者：Tulay Kavlak、Istanbul Demiroglu Bilim University
第一产程骶区热敷对疼痛程度和产科结果的影响
本研究的目的是确定在第一产程期间对骶骨区域进行热敷对女性疼痛程度和分娩过程的影响。
研究概览
详细说明
据称，分娩过程中所经历的疼痛是一种生理过程，会给妇女带来压力和焦虑，并增加孕产妇和新生儿并发症的风险。
因此，从产科角度来看，控制分娩疼痛非常重要。
分娩过程中的疼痛是由子宫颈扩张和子宫收缩引起的，并且在分娩的每个阶段的不同区域发生。
由于胎头下降到骨盆内，对腰骶丛产生压力，妈妈会感到背部、腰部、腿部和臀部疼痛，尤其是在第一产程中。
虽然药物和非药物方法可用于治疗分娩疼痛，但它们都存在一些缺点，例如药物方法会产生与药物相关的副作用，对妇女和胎儿造成不良影响，妇女不能积极参与在分娩过程中，无法记住分娩过程中发生的事情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34384
- Demiroglu Bilim University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性已年满18岁
- 初产妇
- 自愿参加研究
- 正处于临产潜伏期（宫颈扩张1-2厘米）
- 顶点呈现只有一个胎儿
- 无妊娠并发症史
- 未对骶骨区域进行任何干预的患者被纳入研究
排除标准：
- 第一产程应用药物镇痛方法
- 在任何阶段做出剖腹产决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热应用
干预组的妇女在第一产程期间接受骶区热水治疗。
当宫颈扩张3～4cm、5～6cm、7～8cm时，热敷共3次。
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• 热载体应用：应用前，用毛巾包裹热载体以防止皮肤损伤。
文献研究表明，热载体的表面温度应为38-45℃。
为此，将用温度计测量时温度为70℃的水添加到热团中。
同样，文献研究表明热载体应用应持续 10-30 分钟。
因此，申请需要20分钟。
研究人员在这名女子身边待了 20 分钟。
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无干预：无需加热
在研究期间，对照组的女性没有接受任何治疗。
在诊所里，助产士会定期每2-3小时检查女性的宫颈扩张情况，并通过胎心率和胎儿监护来监测产程进展情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 分娩疼痛三倍
大体时间：分娩过程中对疼痛进行了 3 次评估
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在第一产程中将用数字评定量表对其进行三次评估。
疼痛强度通过数字评定量表测量，分数范围为 0 - 10。随着分数的增加，疼痛也随之增加。
最高点描述了糟糕的结果。
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分娩过程中对疼痛进行了 3 次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一产程持续时间
大体时间：通过学习完成，平均 1 天
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研究人员计算了产妇开始感到疼痛和被带到产床那一刻之间的时间，并将其称为第一产程。
研究人员使用时钟来计算持续时间
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通过学习完成，平均 1 天
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分娩后 APGAR 分数与基线相比的变化
大体时间：在研究完成前的第一分钟和第五分钟两次分娩后，平均 1 天
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该量表旨在通过评估新生儿的状况来确定是否需要紧急干预，以降低新生儿发病率和死亡率。
0 分表示功能水平最低，而 10 分则表示最佳健康状况。
分数低于 4 表示新生儿有严重的呼吸困难，需要紧急医疗护理
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在研究完成前的第一分钟和第五分钟两次分娩后，平均 1 天
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相对于基线胎心率的变化
大体时间：共获得3次测量结果（宫颈扩张后评价为3-4厘米、5-6厘米、7-8厘米）
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宫颈扩张后用监护仪评估胎心率。
建议的水平是 100 至 160 次心跳/分钟
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共获得3次测量结果（宫颈扩张后评价为3-4厘米、5-6厘米、7-8厘米）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tülay KAVLAK、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goswami S, Jelly P, Sharma SK, Negi R, Sharma R. The effect of heat therapy on pain intensity, duration of labor during first stage among primiparous women and Apgar scores: A systematic review and meta-analysis. Eur J Midwifery. 2022 Nov 28;6:66. doi: 10.18332/ejm/156487. eCollection 2022.
- Kaur J, Sheoran P, Kaur S, Sarin J. Effectiveness of Warm Compression on Lumbo-Sacral Region in Terms of Labour Pain Intensity and Labour Outcomes among Nulliparous: an Interventional Study. J Caring Sci. 2020 Mar 1;9(1):9-12. doi: 10.34172/jcs.2020.002. eCollection 2020 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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