Värmeapplicering till den sakrala regionen och smärtnivå under det första skedet av förlossningen
29 februari 2024 uppdaterad av: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University
Effekten av värmetillförsel till den sakrala regionen under det första stadiet av förlossningen på smärtnivån och de obstetriska resultaten
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av varm applicering på den sakrala regionen under det första skedet av förlossningen på kvinnors smärtnivå och förlossningsprocess.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det konstateras att smärtan som upplevs under förlossningen, som är en fysiologisk process, skapar stress och oro hos kvinnor och ökar risken för maternala och neonatala komplikationer.
Därför är det viktigt att hålla förlossningsvärk under kontroll ur ett obstetriskt perspektiv.
Smärta som upplevs under förlossningen orsakas av utvidgning av livmoderhalsen och livmodersammandragningar och förekommer i olika regioner i varje skede av förlossningen.
På grund av fostrets huvuds nedstigning i bäckenet och trycket det sätter på lumbosacral plexus, känner mamman smärta i ryggen, midjan, benen och höfterna, särskilt i det första skedet av förlossningen.
Även om farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid hantering av förlossningsvärk, har de nackdelar som att de upplever läkemedelsrelaterade biverkningar på grund av farmakologiska metoder, orsakar biverkningar hos kvinnan och fostret, att kvinnan inte kan delta aktivt i förlossningen och inte kunna minnas vad som hände under förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor var över 18 år
- Primipara
- Erbjudit sig att delta i studien
- Var i den latenta fasen av förlossningen (cervikal dilatation 1-2 cm)
- Hade ett enda foster i vertexpresentation
- Hade ingen historia av graviditetskomplikationer
- Hade inte genomgått någon intervention i den sakrala regionen inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Tillämpade farmakologiska smärtkontrollmetoder i det första skedet av förlossningen
- Hade ett kejsarsnittsbeslut i vilket skede som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: värmeapplicering
kvinnor i interventionsgruppen behandlades med varmvattentillförsel till den sakrala regionen under det första skedet av förlossningen.
När livmoderhalsutvidgningen var 3-4 cm, 5-6 cm och 7-8 cm applicerades värme totalt 3 gånger.
|
• Termoforapplicering: Innan appliceringen lindades termoforen in i en handduk för att förhindra hudskador.
Studier i litteraturen tyder på att termoforens yttemperatur bör vara 38-45 °C.
Av denna anledning tillsattes vatten med en temperatur på 70°C mätt med en termometer i termoforen.
På liknande sätt indikerar studier i litteraturen att termoforapplicering bör appliceras i 10-30 minuter.
Därför tar ansökan 20 minuter.
Forskaren stannade hos kvinnan i 20 minuter.
|
|
Inget ingripande: ingen värmetillförsel
Ingen behandling utfördes på kvinnor i kontrollgruppen under studien.
På kliniken kontrolleras kvinnors livmoderhalsutvidgning rutinmässigt av barnmorskan var 2-3:e timme, och förlossningsförloppet övervakas av fostrets hjärtfrekvens och fosterövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för förlossning Smärta vid tre gånger
Tidsram: Smärtan utvärderades tre gånger under förlossningen
|
Det kommer att bedömas tre gånger under det första skedet av förlossningen med Number Rating Scale.
Smärtans intensitet mätt på en nummerskala med poäng från 0 - 10. Smärtan ökar när poängen ökar.
Höjdpunkten beskriver dåligt resultat.
|
Smärtan utvärderades tre gånger under förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av det första skedet av förlossningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Tiden mellan början av smärtan som uttrycktes av kvinnan och det ögonblick då hon fördes till förlossningsbordet beräknades av forskaren och kallades det första skedet av förlossningen.
Forskaren använde klocka för att beräkna varaktigheten
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
|
Ändra APGAR-poäng från baslinje efter leverans
Tidsram: Efter förlossning två gånger vid första och femte minuten genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Skalan är utformad för att fastställa behovet av akut intervention genom att bedöma tillståndet hos den nyfödda för att minska neonatal sjuklighet och dödlighet.
En poäng på 0 representerar den lägsta nivån av funktionalitet, medan en poäng på 10 indikerar optimal hälsa.
En poäng under 4 indikerar att den nyfödda har betydande andningsbesvär som kräver akut läkarvård
|
Efter förlossning två gånger vid första och femte minuten genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
|
Ändring från baslinjen för fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Totalt tre mätresultat erhölls (efter att livmoderhalsdilatationen utvärderades till 3-4 cm, 5-6 cm och 7-8 cm)
|
efter den cervikala dilatationen Foster hjärtfrekvens utvärderades med monitor.
den rekommenderade nivån är 100 till 160 hjärtslag/minut
|
Totalt tre mätresultat erhölls (efter att livmoderhalsdilatationen utvärderades till 3-4 cm, 5-6 cm och 7-8 cm)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goswami S, Jelly P, Sharma SK, Negi R, Sharma R. The effect of heat therapy on pain intensity, duration of labor during first stage among primiparous women and Apgar scores: A systematic review and meta-analysis. Eur J Midwifery. 2022 Nov 28;6:66. doi: 10.18332/ejm/156487. eCollection 2022.
- Kaur J, Sheoran P, Kaur S, Sarin J. Effectiveness of Warm Compression on Lumbo-Sacral Region in Terms of Labour Pain Intensity and Labour Outcomes among Nulliparous: an Interventional Study. J Caring Sci. 2020 Mar 1;9(1):9-12. doi: 10.34172/jcs.2020.002. eCollection 2020 Mar.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .