Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение тепла к крестцовой области и уровень боли во время первого периода родов

29 февраля 2024 г. обновлено: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Влияние теплового воздействия на крестцовую область в первом периоде родов на уровень боли и акушерские исходы

Целью исследования было определить влияние горячих аппликаций на крестцовую область в первом периоде родов на уровень боли и родовой процесс у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установлено, что боль, возникающая во время родов, являющихся физиологическим процессом, создает у женщин стресс и тревогу, повышает риск осложнений у матери и новорожденного. Поэтому контроль родовой боли важен с акушерской точки зрения. Боль, возникающая во время родов, вызвана расширением шейки матки и сокращениями матки и возникает в разных областях на каждом этапе родов. Из-за опускания головки плода в таз и давления, которое она оказывает на пояснично-крестцовое сплетение, мать ощущает боли в спине, пояснице, ногах и бедрах, особенно в первом периоде родов. Хотя фармакологические и нефармакологические методы используются для лечения родовых болей, они имеют недостатки, такие как возникновение побочных эффектов, связанных с лекарственными средствами, из-за фармакологических методов, вызывающих нежелательные эффекты у женщины и плода, а также невозможности активного участия женщины. в родах и не может вспомнить, что произошло во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины были старше 18 лет
  • Первородящие
  • Добровольно принял участие в исследовании
  • Были в латентной фазе родов (раскрытие шейки матки 1-2 см).
  • Был один плод в вершинном предлежании.
  • В анамнезе не было осложнений беременности
  • Не подвергавшиеся никаким вмешательствам в сакральной области были включены в исследование

Критерий исключения:

  • Применяемые фармакологические методы обезболивания в первом периоде родов.
  • Было принято решение о кесаревом сечении на любой стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: применение тепла
женщинам в экспериментальной группе на первом этапе родов применяли горячую воду в крестцовой области. Когда раскрытие шейки матки составляло 3-4 см, 5-6 см и 7-8 см, тепло применяли всего 3 раза.
Другой: применение тепла
• Нанесение термофора: перед применением термофор заворачивали в полотенце, чтобы предотвратить повреждение кожи. Исследования в литературе показывают, что температура поверхности термофора должна составлять 38-45 °С. По этой причине в термофор добавляли воду с температурой 70°С по измерению термометра. Аналогичным образом, исследования в литературе показывают, что аппликацию термофора следует наносить на 10-30 минут. Поэтому рассмотрение заявки занимает 20 минут. Исследователь пробыл с женщиной 20 минут.
Без вмешательства: без применения тепла
Во время исследования женщинам контрольной группы лечение не проводилось. В клинике акушерка регулярно проверяет раскрытие шейки матки у женщин каждые 2-3 часа, а ход родов контролируется по частоте сердечных сокращений плода и мониторингу состояния плода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Боль в родах наблюдалась трижды.
Временное ограничение: Боль оценивалась трижды во время родов.
На первом этапе родов он будет оцениваться трижды по шкале числовых оценок. Интенсивность боли измеряется по числовой шкале с баллами от 0 до 10. Боль усиливается по мере увеличения балла. Высшая точка описывает плохой результат.
Боль оценивалась трижды во время родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 день
Время между началом болей, выраженных женщиной, и моментом, когда ее доставили на родильный стол, было рассчитано исследователем и названо первым периодом родов. Исследователь использовал часы, чтобы рассчитать продолжительность
после завершения обучения, в среднем 1 день
Изменение по сравнению с исходным показателем APGAR после родов
Временное ограничение: После родов в два раза на первой и пятой минуте до окончания исследования в среднем 1 день.
Шкала предназначена для определения необходимости срочного вмешательства путем оценки состояния новорожденного с целью снижения показателей неонатальной заболеваемости и смертности. Оценка 0 соответствует самому низкому уровню функциональности, а оценка 10 указывает на оптимальное состояние здоровья. Оценка ниже 4 указывает на то, что у новорожденного имеется серьезная респираторная недостаточность, требующая неотложной медицинской помощи.
После родов в два раза на первой и пятой минуте до окончания исследования в среднем 1 день.
Изменение базовой частоты сердечных сокращений плода
Временное ограничение: Всего было получено три результата измерения (после того, как раскрытие шейки матки оценивалось как 3-4 см, 5-6 см и 7-8 см).
после раскрытия шейки матки частоту сердечных сокращений плода оценивали с помощью монитора. рекомендуемый уровень — от 100 до 160 ударов сердца в минуту.
Всего было получено три результата измерения (после того, как раскрытие шейки матки оценивалось как 3-4 см, 5-6 см и 7-8 см).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Demiroglu Bilim University

Следователи

  • Главный следователь: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования применение тепла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться