Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace tepla do sakrální oblasti a úrovně bolesti v I. době porodní

29. února 2024 aktualizováno: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

Vliv aplikace tepla do sakrální oblasti během první doby porodní na úroveň bolesti a porodnické výsledky

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace tepla aplikovaného do sakrální oblasti během první doby porodní na úroveň bolesti a průběh porodu u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvádí se, že bolest prožívaná během porodu, která je fyziologickým procesem, vytváří u žen stres a úzkost a zvyšuje riziko mateřských a neonatálních komplikací. Udržet porodní bolesti pod kontrolou je proto z porodnického hlediska důležité. Bolest během porodu je způsobena dilatací děložního čípku a děložními kontrakcemi a vyskytuje se v různých oblastech v každé fázi porodu. Vlivem sestupu hlavičky plodu do pánve a tlaku, který vyvíjí na plexus lumbosakrální, pociťuje maminka zejména v první době porodní bolesti zad, pasu, nohou a kyčlí. I když se při zvládání porodních bolestí používají farmakologické i nefarmakologické metody, mají své nevýhody, jako je výskyt vedlejších účinků léků v důsledku farmakologických metod, které způsobují nežádoucí účinky u ženy a plodu, žena se nemůže aktivně zapojit. při porodu a neschopnost si vzpomenout, co se dělo během porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy byly starší 18 let
  • Primipara
  • Dobrovolně se účastnili studie
  • byly v latentní fázi porodu (cervikální dilatace 1-2 cm)
  • Měl jediný plod v prezentaci vertexu
  • Neměla v anamnéze žádné těhotenské komplikace
  • Do studie byli zařazeni ti, kteří neprodělali žádný zásah v sakrální oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Aplikované farmakologické metody kontroly bolesti v první době porodní
  • Měl rozhodnutí o císařském řezu v jakékoli fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace tepla
ženy v intervenční skupině byly léčeny aplikací horké vody do sakrální oblasti během první doby porodní. Při cervikální dilataci 3-4 cm, 5-6 cm a 7-8 cm byla aplikace tepla aplikována celkem 3x.
Jiný: aplikace tepla
• Aplikace termoforu: Před aplikací byl termofor zabalen do ručníku, aby nedošlo k poškození kůže. Studie v literatuře uvádějí, že povrchová teplota termoforu by měla být 38-45 °C. Z tohoto důvodu byla do termoforu přidána voda o teplotě 70°C při měření teploměrem. Podobně studie v literatuře uvádějí, že aplikace termoforu by měla být aplikována po dobu 10-30 minut. Aplikace tedy trvá 20 minut. Výzkumník zůstal se ženou 20 minut.
Žádný zásah: žádná aplikace tepla
U žen v kontrolní skupině nebyla během studie provedena žádná léčba. Na klinice je dilatace děložního čípku u žen pravidelně kontrolována porodní asistentkou každé 2-3 hodiny a průběh porodu je monitorován srdeční frekvencí plodu a monitorováním plodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte od základní porodní bolesti třikrát
Časové okno: Bolest byla hodnocena třikrát během porodu
Během první fáze porodu bude hodnocen třikrát pomocí číselné hodnotící stupnice. Intenzita bolesti měřená na číselné hodnotící stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 10. Bolest se zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek.
Bolest byla hodnocena třikrát během porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání první doby porodní
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
Čas mezi začátkem bolestí vyjádřených ženou a okamžikem, kdy byla odvedena na porodní stůl, výzkumník vypočítal a nazval první dobu porodní. Výzkumník použil hodiny k výpočtu doby trvání
po dokončení studia v průměru 1 den
Změna od základního skóre APGAR po porodu
Časové okno: Po porodu dvakrát v první a páté minutě po dokončení studie, v průměru 1 den
Škála je navržena tak, aby určila potřebu urgentní intervence posouzením stavu novorozence za účelem snížení novorozenecké morbidity a úmrtnosti. Skóre 0 představuje nejnižší úroveň funkčnosti, zatímco skóre 10 označuje optimální zdraví. Skóre pod 4 znamená, že novorozenec má významnou respirační tíseň, která vyžaduje okamžitou lékařskou péči
Po porodu dvakrát v první a páté minutě po dokončení studie, v průměru 1 den
Změna od základní fetální srdeční frekvence
Časové okno: Byly získány celkem tři výsledky měření (po cervikální dilataci byla vyhodnocena 3-4 cm, 5-6 cm a 7-8 cm)
po cervikální dilataci byla monitorována fetální srdeční frekvence. doporučená úroveň je 100 až 160 tepů srdce/minutu
Byly získány celkem tři výsledky měření (po cervikální dilataci byla vyhodnocena 3-4 cm, 5-6 cm a 7-8 cm)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na aplikace tepla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit