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Aplicación de calor a la región sacra y nivel de dolor durante la primera etapa del parto

29 de febrero de 2024 actualizado por: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

El efecto de la aplicación de calor en la región sacra durante la primera etapa del parto sobre el nivel de dolor y los resultados obstétricos

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de calor aplicada en la región sacra durante la primera etapa del trabajo de parto sobre el nivel de dolor y el proceso de parto de las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se afirma que el dolor experimentado durante el parto, que es un proceso fisiológico, genera estrés y ansiedad en la mujer y aumenta el riesgo de complicaciones maternas y neonatales. Por lo tanto, mantener bajo control el dolor del parto es importante desde una perspectiva obstétrica. El dolor que se experimenta durante el parto es causado por la dilatación del cuello uterino y las contracciones uterinas, y ocurre en diferentes regiones en cada etapa del parto. Debido al descenso de la cabeza fetal hacia la pelvis y la presión que ejerce sobre el plexo lumbosacro, la madre siente dolores en la espalda, cintura, piernas y caderas, especialmente en la primera etapa del parto. Aunque en el manejo del dolor del parto se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos, tienen desventajas como experimentar efectos secundarios relacionados con los medicamentos debido a los métodos farmacológicos, provocando efectos indeseables en la mujer y el feto, no pudiendo la mujer participar activamente. en el parto y no poder recordar lo que pasó durante el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres eran mayores de 18 años.
  • Primípara
  • Se ofreció a participar en el estudio.
  • Estaban en la fase latente del parto (dilatación cervical 1-2 cm)
  • Tenía un solo feto en presentación de vértice.
  • No tenía antecedentes de complicaciones del embarazo.
  • No se habían sometido a ninguna intervención en la región sacra y se incluyeron en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Métodos farmacológicos aplicados para el control del dolor en la primera etapa del parto.
  • Tuvo una decisión de cesárea en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación de calor
Las mujeres del grupo de intervención fueron tratadas con la aplicación de agua caliente en la región sacra durante la primera etapa del trabajo de parto. Cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-6 cm y 7-8 cm, se aplicó aplicación de calor un total de 3 veces.
Otro: aplicación de calor
• Aplicación del termóforo: Antes de la aplicación, el termóforo se envolvió en una toalla para evitar daños en la piel. Los estudios en la literatura indican que la temperatura de la superficie del termóforo debe ser de 38 a 45 °C. Por esta razón, se añadió al termóforo agua con una temperatura de 70°C medida con un termómetro. De manera similar, los estudios en la literatura indican que la aplicación del termóforo debe realizarse durante 10 a 30 minutos. Por tanto, la aplicación tarda 20 minutos. El investigador permaneció con la mujer durante 20 minutos.
Sin intervención: sin aplicación de calor
No se realizó ningún tratamiento a las mujeres del grupo de control durante el estudio. En la clínica, la partera controla de forma rutinaria la dilatación cervical de las mujeres cada 2 o 3 horas, y el progreso del trabajo de parto se controla mediante la frecuencia cardíaca fetal y la monitorización fetal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el dolor de parto inicial en tres momentos
Periodo de tiempo: El dolor fue evaluado tres veces durante el parto.
Se evaluará tres veces durante la primera etapa del parto con Escala de Calificación Numérica. Intensidad del dolor medida en una escala de calificación numérica con puntuaciones que van del 0 al 10. El dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación. El punto culminante describe un mal resultado.
El dolor fue evaluado tres veces durante el parto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la primera etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
El tiempo entre el inicio del dolor expresado por la mujer y el momento en que fue llevada a la mesa de parto fue calculado por la investigadora y lo denominó primera etapa del parto. El investigador utilizó el reloj para calcular la duración.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Cambio desde la puntuación APGAR inicial después del parto
Periodo de tiempo: Después del parto en dos tiempos en el primer y quinto minuto hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
La escala está diseñada para determinar la necesidad de una intervención urgente mediante la evaluación del estado del recién nacido con el fin de reducir las tasas de morbilidad y mortalidad neonatal. Una puntuación de 0 representa el nivel más bajo de funcionalidad, mientras que una puntuación de 10 indica una salud óptima. Una puntuación inferior a 4 indica que el recién nacido tiene dificultad respiratoria importante que requiere atención médica urgente.
Después del parto en dos tiempos en el primer y quinto minuto hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Cambio desde la frecuencia cardíaca fetal inicial
Periodo de tiempo: Se obtuvieron un total de tres resultados de medición (después de que la dilatación cervical se evaluó como 3-4 cm, 5-6 cm y 7-8 cm)
después de la dilatación cervical se evaluó la frecuencia cardíaca fetal con un monitor. el nivel recomendado es de 100 a 160 latidos/minuto
Se obtuvieron un total de tres resultados de medición (después de que la dilatación cervical se evaluó como 3-4 cm, 5-6 cm y 7-8 cm)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Demiroglu Bilim University

Investigadores

  • Investigador principal: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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