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분만 1단계 동안 천골 부위에 대한 온열 적용 및 통증 수준

2024년 2월 29일 업데이트: Tulay Kavlak, Istanbul Demiroglu Bilim University

분만 1단계에서 천골 부위에 대한 온열 적용이 통증 정도와 산과적 결과에 미치는 영향

본 연구의 목적은 분만 1단계에서 천골 부위에 가해지는 온찜질이 여성의 통증 정도와 분만 과정에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

생리적 과정인 분만 시 겪는 통증은 여성에게 스트레스와 불안감을 조성하고 산모와 신생아 합병증의 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 그러므로 진통을 통제하는 것은 산과적 관점에서 중요합니다. 분만 중 경험하는 통증은 자궁경부의 확장과 자궁수축으로 인해 발생하며, 분만 단계마다 다른 부위에서 발생합니다. 태아 머리가 골반으로 내려가고 이것이 요추 신경총에 가하는 압력으로 인해 산모는 특히 분만 첫 단계에서 허리, 다리, 엉덩이에 통증을 느낍니다. 진통통 관리에는 약리학적, 비약리학적 방법이 사용되지만 약리학적 방법으로 인해 약물 관련 부작용이 발생하여 여성과 태아에게 바람직하지 않은 영향을 미치고 여성이 적극적으로 참여하지 못하는 등의 단점이 있다. 분만 중에 무슨 일이 일어났는지 기억하지 못하는 경우.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Demiroğlu Bilim University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성은 18세 이상이었습니다.
  • 프리미파라
  • 연구에 자발적으로 참여했습니다.
  • 분만 잠복기(경부 확장 1~2cm)에 있었던 경우
  • 정점 표현에서 태아가 하나뿐이었습니다.
  • 임신 합병증의 병력이 없었음
  • 천골 부위에 어떠한 개입도 받지 않은 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 분만 첫 단계의 약리학적 통증 조절 방법 적용
  • 모든 단계에서 제왕절개 결정을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열 적용
중재 그룹의 여성은 분만 첫 단계 동안 천골 부위에 뜨거운 물을 적용하여 치료를 받았습니다. 경추 확장이 3-4cm, 5-6cm, 7-8cm일 때 총 3회 온열요법을 실시하였다.
• 열전대 적용 : 적용 전, 피부 손상을 방지하기 위해 열전대를 수건으로 감쌌습니다. 문헌 연구에 따르면 열전대의 표면 온도는 38~45°C여야 합니다. 이러한 이유로 온도계로 측정했을 때 온도가 70°C인 물을 열전극에 첨가했습니다. 마찬가지로, 문헌 연구에 따르면 열전극 적용은 10~30분 동안 적용해야 한다고 나와 있습니다. 따라서 신청에는 20분이 소요됩니다. 연구원은 여성과 20분간 머물렀다.
간섭 없음: 열 적용 없음
연구 기간 동안 대조군의 여성에게는 치료가 수행되지 않았습니다. 진료소에서는 2~3시간마다 조산사가 산모의 경추 개대 여부를 정기적으로 확인하고, 태아심박수와 태아모니터링을 통해 분만의 진행상황을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 번의 기본 진통 통증에서 변화
기간: 통증은 분만 중에 세 번 평가되었습니다.
숫자 평가 척도를 사용하여 작업의 첫 번째 단계에서 세 번 평가됩니다. 통증 강도는 숫자 평가 척도(Number Rating Scale)로 측정되며 점수 범위는 0~10입니다. 점수가 높아질수록 통증도 증가합니다. 최고점은 나쁜 결과를 나타냅니다.
통증은 분만 중에 세 번 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1일
여성이 표현하는 통증이 시작된 시점부터 분만 테이블로 옮겨지는 순간까지의 시간을 연구원이 계산하여 분만 1단계라고 불렀습니다. 연구원은 시계를 사용하여 지속 시간을 계산했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1일
출산 후 기준 APGAR 점수에서 변경
기간: 연구 완료까지 1분과 5분에 2번에 걸쳐 전달된 후 평균 1일
이 척도는 신생아 이병률과 사망률을 줄이기 위해 신생아의 상태를 평가하여 긴급 개입의 필요성을 결정하도록 설계되었습니다. 0점은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 10점은 최적의 상태를 나타냅니다. 4점 미만의 점수는 신생아에게 긴급한 치료가 필요한 심각한 호흡 곤란이 있음을 나타냅니다.
연구 완료까지 1분과 5분에 2번에 걸쳐 전달된 후 평균 1일
기준 태아 심박수로부터의 변화
기간: 총 3가지의 측정 결과가 나왔습니다. (경추 확장은 3-4cm, 5-6cm, 7-8cm로 평가한 후)
자궁 경부 확장 후 태아 심박수를 모니터로 평가했습니다. 권장 수준은 분당 100~160심박수입니다.
총 3가지의 측정 결과가 나왔습니다. (경추 확장은 3-4cm, 5-6cm, 7-8cm로 평가한 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tülay KAVLAK, Istanbul Demiroglu Bilim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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열 적용에 대한 임상 시험

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