刑務所における感情調節障害と自傷行為に対処するためのSTEPPSプログラムの適応
2024年3月6日 更新者：Rosa Lorente、Universitat Jaume I
カタルーニャの刑務所における感情調節不全と自傷行為に対処するための感情予測能力と問題解決のためのシステムトレーニング（STEPPS）プログラムの適応
この研究の全体的な目的は、実施研究を通じてカタルーニャ刑務所センター内で感情調節不全と自傷行為に対処し予防するためにSTEPPSプログラムを適応させる実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12071
- Rosa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自由を剥奪された男女がカタルーニャの刑務所で刑に服する。
- 自傷行為の存在。
- STEPPS プログラムに参加するために十分なスペイン語の理解と熟練度。
- 研究に参加するのに十分な認知能力。
- インフォームド・コンセントを提供する精神的能力。
除外基準:
- 安全措置下にある受刑者、または第一級の治療に分類された受刑者。
- 言語障害のある受刑者。
- 研究への参加を妨げる可能性のある重篤な病状の存在。
- 差し迫った釈放、他の刑務所への移送が差し迫っている、または裁判待ちの可能性がある受刑者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STEPPSプログラム
唯一の条件は実験的なものです。
参加者はSTEPPSプログラムを受け取ります
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STEPPS は、3 つの主要なコンポーネントに分割された認知行動およびスキル トレーニングのアプローチに基づいています。
最初のコンポーネント (セッション: 1 ～ 2) では、提示された問題に関する誤解を、参加者を特徴づける思考、感情、行動に対するより深い認識に置き換えるよう指導します。
また、自分の行動を引き起こしている自分の思考パターンを特定するのにも役立ちます。
2 番目のセッション (セッション 3 ～ 12) では、距離を置くこと、コミュニケーション、挑戦、気を散らすこと、問題解決など、問題の認知的および感情的影響をより効果的に管理するスキルを教えます。
3 番目のコンポーネント (セッション 13 ～ 19) では、参加者が健康的な食事、睡眠衛生、定期的な運動、余暇活動、健康観察、自傷行為の防止、対人関係の有効性などの習慣を習得するよう奨励される行動スキルを教えます。
3 つのブロックの治療目的は、病気の認識 (1)、感情の制御 (2)、および行動の制御 (3) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の感情的および行動的無秩序のレベル
時間枠：介入前と介入直後
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感情的および行動的調節不全の重症度の縦断的評価 (長期にわたる重症度の境界線評価、BEST) (Blum et al., 2002)、5 段階リッカート スケール (1= なし / 非常に軽度) を備えた 15 項目のアンケートを使用します。 ; 5= 非常に) は、思考と感情の強さ、ネガティブな行動とポジティブな行動の 3 つの領域を評価します。
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介入前と介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の衝動性の種類とレベル
時間枠：介入前と介入直後
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Barratt Impulsiveness Scale (BIS) (Barratt、1959) は、さまざまな分野での衝動性を評価するために設計された自己申告式のアンケートです。
これは、4 段階評価 (めったにない、またはまったくない (1) から、常にまたはほぼ常に (4) まで) で採点される 30 項目で構成されています。
このスケールは、注意性衝動性、運動性衝動性、非計画性衝動性という衝動性の 3 つの側面を測定します。
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介入前と介入直後
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患者の自殺リスク
時間枠：介入前と介入直後
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ベック自殺意図尺度 (SIS) (Beck et al., 1979) を使用して、現在および過去の自殺企図の特徴と可能性が評価されます。
未遂中の状況、生と死に対する態度、未遂前、未遂中、未遂後の考え、薬物使用について取り上げます。
アンケートは 20 項目からなり、3 段階 (0 ～ 2) で評価されます。
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介入前と介入直後
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患者の自傷行為の頻度、類型、および機能
時間枠：介入前と介入直後
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自傷行為に関する声明の目録 (ISAS) (Klonsky & Glenn、2009) を通じて、自傷行為を調査するアンケートであり、2 つのセクションに分かれています。
最初のセクションでは 13 種類の異なる自傷行為の存在と頻度が評価され、2 番目のセクションでは自傷行為の機能性が 3 点リッカート スケールで評価されます。
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介入前と介入直後
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患者の絶望度
時間枠：介入前と介入直後
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個人の絶望感を評価する 20 項目の真偽スケールである Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974) を使用します。
この場合、絶望感の 3 つの側面が評価されます。 1.
人生に対する人の期待。 2. 将来についての気持ち、3.
モチベーションの喪失。
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介入前と介入直後
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専門家が認識する実現可能性のレベル
時間枠：介入前と介入直後
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実現可能性は、介入の実現可能性測定 (FIM) (Weiner et al., 2017) によって測定されます。この測定は、介入の実現可能性を測定するために設計された 4 つの項目を包含する測定であり、システム内で介入がどの程度正常に実行できるかを示します。 、5点リッカート尺度を使用します。
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介入前と介入直後
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専門家による介入の受容性の認識レベル
時間枠：介入前と介入直後
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介入の受容性評価 (AIM) (Weiner et al., 2017) は、介入の有用性または満足度についての利害関係者の認識に基づいて、5 段階リッカート尺度の 4 つの項目にわたって受容性を評価します。
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介入前と介入直後
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患者による介入の満足度
時間枠：介入前と介入直後
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クライアント満足度アンケート (CSQ) (Attkisson & Zwick、1982; Larsen et al.、1979) は、受けた介入に対する参加者の全体的な満足度を 4 段階評価で評価する 8 項目のアンケートです。
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介入前と介入直後
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専門家による適切性の認識レベル
時間枠：介入前と介入直後
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介入適切性測定 (IAM) (Weiner et al., 2017) は、特定の状況における知覚された関連性または適合性を考慮して、介入の適切性を調査するために設計された 4 つの 5 点リッカート スケール項目で構成されています。
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介入前と介入直後
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専門家によって検出された、実装プロセスに影響を与える障壁と促進要因 - 定量的な情報
時間枠：介入前と介入直後
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障壁と促進者に関する定量的データは、Hadjistavropoulos らによって実施された研究 (2017) を参照し、CFIR ガイドライン (Damschroder et al., 2009) に従って作成された非公開質問票を通じて収集されます。
最終アンケートは、5 段階のリッカート尺度 (1、非常に反対、5、非常に同意) で評価された 41 項目で構成され、介入の特徴 (7 項目)、外側の状況 (5 項目)、内側の設定 (14 項目) を評価しました。 ）、個人の特性（8項目）、実行プロセス（7項目）。
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介入前と介入直後
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専門家の燃え尽き症候群のレベル
時間枠：介入前と介入直後
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コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリー (CBI) (Kristensen et al., 2005) を使用します。これは、燃え尽き症候群を測定する 5 段階リッカート尺度による 19 項目のアンケートで、個人の燃え尽き症候群、仕事関連の燃え尽き症候群、およびユーザーの 3 つの下位次元を区別します。 -関連の燃え尽き症候群。
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介入前と介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家によって検出された、実装プロセスに影響を与える障壁と促進要因 - 定性的情報
時間枠：介入直後
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Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) に基づいて専門家に実施された半構造化インタビュー (Damschroder et al., 2009)。 これらの分析の開発を導くために、CFIR がフレームワークとして機能し、半構造化インタビューを支援し、実施プロセスに影響を与える 5 つの領域に基づいて関連する質問を作成しました：（1）介入の特性、（2）外部設定、（3） ) 内部設定、(4) 個人の特性、および (5) 実行プロセス (25,33)。 |
介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Black DW, Blum N, Eichinger L, McCormick B, Allen J, Sieleni B. STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving in women offenders with borderline personality disorder in prison--a pilot study. CNS Spectr. 2008 Oct;13(10):881-6. doi: 10.1017/s1092852900016989.
- Arnau F, Garcia-Guerrero J, Benito A, Vera-Remartinez EJ, Baquero A, Haro G. Sociodemographic, Clinical, and Therapeutic Aspects of Penitentiary Psychiatric Consultation: Toward Integration Into the General Mental Health Services. J Forensic Sci. 2020 Jan;65(1):160-165. doi: 10.1111/1556-4029.14137. Epub 2019 Jul 25.
- Brennan CA, Crosby H, Sass C, Farley KL, Bryant LD, Rodriquez-Lopez R, Romeu D, Mitchell E, House AO, Guthrie E. What helps people to reduce or stop self-harm? A systematic review and meta-synthesis of first-hand accounts. J Public Health (Oxf). 2023 Mar 14;45(1):154-161. doi: 10.1093/pubmed/fdac022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。