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Anpassung des STEPPS-Programms zur Bekämpfung emotionaler Dysregulation und selbstverletzendem Verhalten in Strafvollzugsanstalten

6. März 2024 aktualisiert von: Rosa Lorente, Universitat Jaume I

Anpassung des Programms „Systems Training for Emotional Predictability & Problem Solving“ (STEPPS) zur Bekämpfung emotionaler Dysregulation und selbstverletzendem Verhalten in Strafvollzugsanstalten in Katalonien

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Anpassung des STEPPS-Programms zur Bekämpfung und Prävention emotionaler Dysregulation und selbstverletzenden Verhaltensweisen innerhalb der Strafvollzugsanstalten Kataloniens durch eine Implementierungsstudie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, denen die Freiheit entzogen ist und die ihre Strafe in einer Strafanstalt in Katalonien verbüßen.
  • Vorliegen selbstverletzender Verhaltensweisen.
  • Ausreichende Spanischkenntnisse und -kenntnisse für die Teilnahme am STEPPS-Programm.
  • Ausreichende kognitive Kompetenz für die Studienteilnahme.
  • Geistige Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Insassen unter Sicherheitsmaßnahmen oder in die erste Behandlungsstufe eingestuft.
  • Insassen mit Sprachschwierigkeiten.
  • Vorliegen schwerwiegender Pathologien, die die Teilnahme an der Studie behindern können.
  • Insassen mit der Möglichkeit einer bevorstehenden Freilassung, einer bevorstehenden Verlegung in andere Strafvollzugsanstalten oder einem bevorstehenden Gerichtsverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEPPS-Programm
Die einzige Bedingung ist die experimentelle. Die Teilnehmer erhalten das STEPPS-Programm
STEPPS basiert auf einem kognitiven Verhaltens- und Kompetenztrainingsansatz, der in drei Hauptkomponenten unterteilt ist. In der ersten Komponente (Sitzungen: 1-2) lernen die Teilnehmer, falsche Vorstellungen über die präsentierten Themen durch ein größeres Bewusstsein für Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen zu ersetzen, die sie charakterisieren. Es hilft ihnen auch dabei, ihre eigenen Denkmuster zu erkennen, die ihr Verhalten bestimmen. In der zweiten Sitzung (Sitzungen 3–12) werden Fähigkeiten vermittelt, um die kognitiven und emotionalen Auswirkungen der Probleme wie Distanzierung, Kommunikation, Herausforderung, Ablenkung und Problemlösung effektiver zu bewältigen. Die dritte Komponente (Sitzungen 13–19) vermittelt Verhaltenskompetenzen, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, Gewohnheiten wie gesunde Ernährung, Schlafhygiene, regelmäßige Bewegung, Freizeitaktivitäten, Gesundheitsüberwachung, Selbstverletzungsprävention und zwischenmenschliche Effektivität zu beherrschen. Die therapeutischen Ziele der drei Blöcke sind Krankheitsbewusstsein (1), Emotionsregulation (2) und Verhaltensregulation (3).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der emotionalen und verhaltensbezogenen Fehlregulation der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Unter Verwendung der Längsschnittbewertung der Schwere emotionaler und Verhaltensstörungen (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), einem 15-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = keine/sehr mild). ; 5=extrem), der drei Bereiche bewertet: die Intensität von Gedanken und Emotionen sowie negatives und positives Verhalten.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art und Ausmaß der Impulsivität der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Barratt Impulsiveness Scale (BIS) (Barratt, 1959) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Impulsivität in verschiedenen Bereichen. Es besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (von selten oder nie (1) bis immer oder fast immer (4)). Die Skala misst drei Aspekte der Impulsivität: aufmerksame Impulsivität, motorische Impulsivität und nicht planende Impulsivität.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Suizidrisiko der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Mithilfe der Beck Suicidal Intent Scale (SIS) (Beck et al., 1979) werden die Merkmale und die Wahrscheinlichkeit eines Suizidversuchs in der Gegenwart und Vergangenheit bewertet. Dabei geht es um die Umstände während des Versuchs, die Einstellungen zu Leben und Tod, die Gedanken vor, während und nach dem Versuch sowie den Substanzkonsum. Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet werden.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstverletzungshäufigkeit, Typologie und Funktionalität der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Through Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), ein Fragebogen, der selbstverletzendes Verhalten untersucht und in zwei Abschnitte unterteilt ist. Im ersten Abschnitt werden das Vorhandensein und die Häufigkeit von 13 verschiedenen Arten von Selbstverletzungen bewertet, und im zweiten Abschnitt wird die Funktionalität selbstverletzender Verhaltensweisen auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Grad der Hoffnungslosigkeit der Patienten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Unter Verwendung der Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), einer 20-Punkte-Wahr/Falsch-Skala, die das Gefühl der Hoffnungslosigkeit von Einzelpersonen bewertet. In diesem Fall werden drei Aspekte der Hoffnungslosigkeit bewertet: 1. Die Erwartungen einer Person an das Leben; 2. Ihre Gefühle für die Zukunft und 3. Der Verlust der Motivation.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Von Fachleuten wahrgenommener Grad der Machbarkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Durchführbarkeit wird mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) gemessen (Weiner et al., 2017), einem Maß, das vier Elemente umfasst, die die Durchführbarkeit der Intervention messen sollen und das Ausmaß angeben, in dem die Intervention innerhalb des Systems erfolgreich durchgeführt werden kann , unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Wahrgenommener Grad der Akzeptanz der Intervention durch Fachkräfte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Das Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al., 2017) bewertet die Akzeptanz anhand der Wahrnehmung der Stakeholder hinsichtlich des Nutzens oder der Zufriedenheit der Intervention anhand von vier Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Patienten mit der Intervention
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) ist ein achtstufiger Fragebogen, der die Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer mit der erhaltenen Intervention auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Von Fachleuten wahrgenommener Grad der Angemessenheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Intervention Appropriateness Measurement (IAM) (Weiner et al., 2017) umfasst vier 5-Punkte-Likert-Skalenelemente, mit denen die Angemessenheit der Intervention unter Berücksichtigung ihrer wahrgenommenen Relevanz oder Kompatibilität im gegebenen Kontext untersucht werden soll.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Von Fachleuten erkannte Hindernisse und Erleichterungen, die den Implementierungsprozess beeinflussen – Quantitative Informationen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Quantitative Daten über Hindernisse und Erleichterungen werden mithilfe eines geschlossenen Fragebogens gesammelt, der gemäß den CFIR-Richtlinien (Damschroder et al., 2009) unter Bezugnahme auf die von Hadjistavropoulos und Kollegen (2017) durchgeführte Studie entwickelt wurde. Der endgültige Fragebogen umfasste 41 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1, stimme gar nicht zu bis 5, stimme völlig zu) bewertet wurden und Folgendes bewertete: Interventionsmerkmale (7 Punkte), äußerer Kontext (5 Punkte), innere Umgebung (14 Punkte). ), Merkmale von Personen (8 Items) und Implementierungsprozess (7 Items).
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Grad des Burnouts von Fachkräften
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Unter Verwendung des Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), einem 19-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, der das Burnout-Syndrom misst und drei Unterdimensionen unterscheidet: persönliches Burnout, arbeitsbedingtes Burnout und Benutzer -bedingtes Burnout.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Fachleuten erkannte Hindernisse und Erleichterungen, die den Umsetzungsprozess beeinflussen – Qualitative Informationen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Halbstrukturierte Interviews mit Fachleuten nach dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (Damschroder et al., 2009).

Um die Entwicklung dieser Analysen zu leiten, diente das CFIR als Rahmen, der bei halbstrukturierten Interviews half und relevante Fragen auf der Grundlage der fünf Bereiche formulierte, die den Implementierungsprozess beeinflussen: (1) Interventionsmerkmale, (2) äußere Umgebung, (3). ) Innere Umgebung, (4) Merkmale von Individuen und (5) Umsetzungsprozess (25,33).

Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEPPSPENITENTIARY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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