Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja Programu STEPPS w zakresie przeciwdziałania dysregulacji emocjonalnej i zachowaniom samookaleczającym w ośrodkach penitencjarnych

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Rosa Lorente, Universitat Jaume I

Program adaptacji szkoleń systemowych w zakresie przewidywalności emocjonalnej i rozwiązywania problemów (STEPPS) w zakresie przeciwdziałania dysregulacji emocjonalnej i zachowaniom samookaleczającym w ośrodkach penitencjarnych w Katalonii

Ogólnym celem tego badania jest ocena wykonalności w ośrodkach penitencjarnych Katalonii dostosowania programu STEPPS w celu rozwiązywania problemów rozregulowania emocjonalnego i zachowań samookaleczających oraz zapobiegania im poprzez badanie wdrożeniowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
        • Rosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety pozbawieni wolności odbywający karę w ośrodku penitencjarnym w Katalonii.
  • Obecność zachowań samookaleczających.
  • Wystarczające zrozumienie i biegła znajomość języka hiszpańskiego, aby wziąć udział w programie STEPPS.
  • Wystarczające kompetencje poznawcze do udziału w badaniu.
  • Zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osadzeni objęci środkami bezpieczeństwa lub objęci pierwszym stopniem leczenia.
  • Więźniowie z trudnościami językowymi.
  • Obecność poważnych patologii, które mogą utrudniać udział w badaniu.
  • Osadzeni, wobec których istnieje możliwość rychłego zwolnienia, przeniesienia do innych ośrodków penitencjarnych lub oczekujący na proces.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programu STEPPS
Jedynym warunkiem jest eksperymentalny. Uczestnicy otrzymują program STEPPS
STEPPS opiera się na podejściu poznawczo-behawioralnym i treningu umiejętności podzielonym na trzy główne komponenty. Część pierwsza (sesje: 1-2) uczy uczestników zastępowania błędnych przekonań na temat przedstawianych zagadnień większą świadomością charakteryzujących ich myśli, uczuć i zachowań. Pomaga im także zidentyfikować własne wzorce myślowe kierujące ich zachowaniami. Druga (sesje 3-12) uczy umiejętności skuteczniejszego radzenia sobie z poznawczymi i emocjonalnymi skutkami problemów, takimi jak dystansowanie się, komunikacja, rzucanie wyzwań, odwracanie uwagi i rozwiązywanie problemów. Trzeci komponent (sesje 13-19) uczy umiejętności behawioralnych, w ramach którego uczestnicy są zachęcani do opanowania nawyków związanych ze zdrowym odżywianiem, higieną snu, regularnymi ćwiczeniami, spędzaniem czasu wolnego, monitorowaniem stanu zdrowia, zapobieganiem samookaleczeniom i efektywnością interpersonalną. Cele terapeutyczne trzech bloków to świadomość choroby (1), regulacja emocji (2) i regulacja zachowania (3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom rozregulowania emocjonalnego i behawioralnego pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Korzystając z Longitudinalnej oceny nasilenia dysregulacji emocjonalnej i behawioralnej (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum i in., 2002), 15-punktowego kwestionariusza z 5-punktową skalą Likerta (1 = brak/bardzo łagodne ; 5= niezwykle), który ocenia trzy obszary: intensywność myśli i emocji oraz zachowania negatywne i pozytywne.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj i poziom impulsywności pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Skala Impulsywności Barratta (BIS) (Barratt, 1959) to kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę impulsywności w różnych obszarach. Składa się z 30 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (od rzadko lub nigdy (1) do zawsze lub prawie zawsze (4)). Skala mierzy trzy aspekty impulsywności: impulsywność uwagi, impulsywność motoryczna i impulsywność niezwiązana z planowaniem.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Ryzyko samobójstwa pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Za pomocą Skali Intencji Suicidalnych Becka (SIS) (Beck i in., 1979) ocenia się cechy i prawdopodobieństwo próby samobójczej w teraźniejszości i przeszłości. Omawia okoliczności występujące podczas próby, podejście do życia i śmierci, myśli przed, w trakcie i po próbie oraz używanie substancji psychoaktywnych. Kwestionariusz składa się z 20 pozycji ocenianych w 3-stopniowej skali (0 do 2).
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Częstość samouszkodzeń, typologia i funkcjonalność pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Poprzez inwentarz oświadczeń o samookaleczeniu (ISAS) (Klonsky i Glenn, 2009) – kwestionariusz badający zachowania samookaleczające się i podzielony na dwie części. Pierwsza część ocenia obecność i częstotliwość 13 różnych typów samookaleczeń, a druga część ocenia funkcjonalność zachowań samookaleczających w 3-punktowej skali Likerta.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Stopień beznadziejności pacjentów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Używanie Skali Beznadziejności Becka (BHS) (Beck i in., 1974), 20-elementowej skali prawda/fałsz, która ocenia indywidualne poczucie beznadziejności. W tym przypadku ocenia trzy aspekty beznadziejności: 1. Oczekiwania danej osoby dotyczące życia; 2. Ich uczucia dotyczące przyszłości oraz 3. Utrata motywacji.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Postrzegany poziom wykonalności przez profesjonalistów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Wykonalność mierzy się za pomocą miary wykonalności interwencji (FIM) (Weiner i in., 2017), miary obejmującej cztery elementy zaprojektowane w celu pomiaru wykonalności interwencji, wskazującej stopień, w jakim interwencja może zostać pomyślnie zrealizowana w systemie , stosując 5-punktową skalę Likerta.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Postrzegany poziom akceptowalności interwencji przez profesjonalistów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Miara akceptowalności interwencji (AIM) (Weiner i in., 2017) ocenia akceptowalność w oparciu o postrzeganie przez interesariuszy użyteczności lub satysfakcji interwencji w czterech pozycjach w 5-punktowej skali Likerta.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zadowolenie pacjentów z interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) (Attkisson i Zwick, 1982; Larsen i in., 1979) to ośmiopunktowy kwestionariusz, który ocenia ogólne zadowolenie uczestników z otrzymanej interwencji w 4-punktowej skali.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Poziom adekwatności postrzegany przez profesjonalistów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Pomiar adekwatności interwencji (IAM) (Weiner i in., 2017) składa się z czterech pozycji w 5-punktowej skali Likerta, których celem jest zbadanie adekwatności interwencji z uwzględnieniem jej postrzeganej przydatności lub zgodności w danym kontekście.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Bariery i ułatwienia wykryte przez profesjonalistów, które wpływają na proces wdrażania - Informacje ilościowe
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Dane ilościowe na temat barier i ułatwień zbierane są za pomocą kwestionariusza zamkniętego i otwartego, który został opracowany zgodnie z wytycznymi CFIR (Damschroder i in., 2009), w nawiązaniu do badania przeprowadzonego przez Hadjistavropoulosa i współpracowników (2017). Ostateczny kwestionariusz składał się z 41 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam), oceniając: Charakterystyka interwencji (7 pozycji), Kontekst zewnętrzny (5 pozycji), Otoczenie wewnętrzne (14 pozycji) ), Charakterystyka jednostek (8 pozycji) i Proces wdrażania (7 pozycji).
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Poziom wypalenia zawodowego specjalistów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Korzystając z Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia Wypalenia (CBI) (Kristensen i in., 2005), 19-punktowego kwestionariusza na 5-punktowej skali Likerta, który mierzy syndrom wypalenia zawodowego, rozróżniając trzy podwymiary: wypalenie osobiste, wypalenie zawodowe i wypalenie użytkownika - wypalenie zawodowe.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia wykryte przez profesjonalistów, które wpływają na proces wdrożenia - Informacje jakościowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji

Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane ze specjalistami kierującymi się skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR) (Damschroder i in., 2009).

Aby kierować rozwojem tych analiz, CFIR posłużył jako podstawa, pomagając w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach i formułując odpowiednie pytania w oparciu o pięć dziedzin, które wpływają na proces wdrażania: (1) Charakterystyka interwencji, (2) Otoczenie zewnętrzne, (3 ) Otoczenie wewnętrzne, (4) Charakterystyka jednostek oraz (5) Proces wdrażania (25,33).

Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEPPSPENITENTIARY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj