Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af STEPPS-program til behandling af følelsesmæssig dysregulering og selvskadende adfærd i kriminalforsorgscentre

6. marts 2024 opdateret af: Rosa Lorente, Universitat Jaume I

Tilpasning af systemtræning for følelsesmæssig forudsigelighed og problemløsning (STEPPS)-programmet til behandling af følelsesmæssig dysregulering og selvskadende adfærd i fængselscentre i Catalonien

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden inden for fængselscentrene i Catalonien af ​​at tilpasse STEPPS-programmet til at adressere og forebygge følelsesmæssig dysregulering og selvskadende adfærd gennem en implementeringsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
        • Rosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frihedsberøvede mænd eller kvinder, der afsoner domme i et fængselscenter i Catalonien.
  • Tilstedeværelse af selvskadende adfærd.
  • Tilstrækkelig forståelse og færdigheder i spansk til at deltage i STEPPS-programmet.
  • Tilstrækkelig kognitiv kompetence til studiedeltagelse.
  • Mental evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Indsatte under sikkerhedsforanstaltninger eller klassificeret i første grad af behandling.
  • Indsatte med sprogvanskeligheder.
  • Tilstedeværelse af alvorlige patologier, der kan hindre studiedeltagelse.
  • Indsatte med mulighed for forestående løsladelse, forestående overførsel til andre kriminalforsorgscentre eller afventende retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEPPS program
Den eneste betingelse er den eksperimentelle. Deltagerne modtager STEPPS-programmet
STEPPS er baseret på en kognitiv adfærds- og færdighedstræningstilgang opdelt i tre hovedkomponenter. Den første komponent (sessioner: 1-2) lærer deltagerne at erstatte misforståelser om de præsenterede problemer med større bevidsthed om tanker, følelser og adfærd, der karakteriserer dem. Det hjælper dem også med at identificere deres egne tankemønstre, der driver deres adfærd. Den anden (session 3-12) lærer færdigheder til mere effektivt at håndtere de kognitive og følelsesmæssige virkninger af problemerne, såsom distancering, kommunikation, udfordring, distraktion og problemløsning. Den tredje komponent (sessioner 13-19) underviser i adfærdsmæssige færdigheder, hvor deltagerne opmuntres til at mestre vaner med sund kost, søvnhygiejne, regelmæssig motion, fritidsaktiviteter, sundhedsovervågning, selvskadeforebyggelse og interpersonel effektivitet. De terapeutiske mål for de tre blokke er bevidsthed om sygdom (1), følelsesmæssig regulering (2) og adfærdsregulering (3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af følelsesmæssig og adfærdsmæssig disregulering af patienter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ved hjælp af den longitudinelle vurdering af sværhedsgraden af ​​følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), et spørgeskema med 15 punkter med en 5-punkts Likert-skala (1= ingen/meget mildt) ; 5= ekstremt), der vurderer tre områder: intensiteten af ​​tanker og følelser og negativ og positiv adfærd.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type og niveauer af impulsivitet hos patienter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Barratt Impulsiveness Scale (BIS) (Barratt, 1959) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere impulsivitet på forskellige områder. Den består af 30 punkter, der scores på en 4-trins skala (fra sjældent eller aldrig (1) til altid eller næsten altid (4)). Skalaen måler tre aspekter af impulsivitet: Opmærksomhedsimpulsivitet, Motorisk impulsivitet og Ikke-planlægningsimpulsivitet.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Selvmordsrisiko for patienter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ved hjælp af Beck Suicidal Intent Scale (SIS) (Beck et al., 1979) vurderes karakteristika og sandsynlighed for et selvmordsforsøg i nutid og fortid. Den omhandler omstændigheder under forsøget, holdninger til liv og død, tanker før, under og efter forsøget samt stofbrug. Spørgeskemaet består af 20 emner vurderet på en 3-trins skala (0 til 2).
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Selvskadefrekvens, typologi og funktionalitet hos patienter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Gennem Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), et spørgeskema, der udforsker selvskadende adfærd og er opdelt i to sektioner. Det første afsnit evaluerer tilstedeværelsen og hyppigheden af ​​13 forskellige typer af selvskader, og det andet afsnit vurderer funktionaliteten af ​​selvskadende adfærd på en 3-punkts Likert-skala.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Grad af håbløs af patienter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Brug af Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), en 20-element sand/falsk skala, der vurderer individers følelser af håbløshed. I dette tilfælde evaluerer den tre aspekter af håbløshed: 1. En persons forventninger til livet; 2. Deres følelser for fremtiden, og 3. Tabet af motivation.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Opfattet niveau af gennemførlighed af fagfolk
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Feasibility måles med Feasibility of Intervention Measure (FIM) (Weiner et al., 2017), en foranstaltning, der omfatter fire elementer designet til at måle gennemførligheden af ​​interventionen, der angiver, i hvilket omfang interventionen kan udføres med succes i systemet , ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Opfattet niveau af accept af interventionen af ​​professionelle
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al., 2017) vurderer acceptabilitet ud fra interessenternes opfattelse af interventionens nytte eller tilfredshed på tværs af fire punkter på en 5-punkts Likert-skala.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Tilfredshed med patientens intervention
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) er et spørgeskema på otte punkter, der vurderer deltagernes overordnede tilfredshed med den modtagne intervention på en 4-trins skala.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Opfattet niveau af tilstrækkelighed af fagfolk
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Intervention Appropriateness Measurement (IAM) (Weiner et al., 2017) omfatter fire 5-punkts Likert-skalaelementer designet til at udforske interventionens tilstrækkelighed under hensyntagen til dens opfattede relevans eller kompatibilitet i den givne kontekst.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Barrierer og facilitatorer opdaget af fagfolk, der påvirker implementeringsprocessen - Kvantitativ information
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Kvantitative data om barrierer og facilitatorer indsamles gennem et lukket-åbent spørgeskema, der blev udviklet efter CFIR-retningslinjer (Damschroder et al., 2009), med henvisning til undersøgelsen udført af Hadjistavropoulos og kolleger (2017). Det endelige spørgeskema omfattede 41 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fra 1, meget uenig, til 5, meget enig), og vurderede: Interventionskarakteristika (7 punkter), Ydre kontekst (5 punkter), indre omgivelser (14 punkter). ), Karakteristika for enkeltpersoner (8 elementer) og implementeringsproces (7 elementer).
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Niveau af udbrændthed af fagfolk
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ved hjælp af Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), et spørgeskema med 19 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der måler udbrændthedssyndrom, der skelner mellem tre underdimensioner: personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og bruger -relateret udbrændthed.
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer opdaget af fagfolk, der påvirker implementeringsprocessen - Kvalitativ information
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Semistrukturerede interviews udført til fagfolk styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (Damschroder et al., 2009).

For at vejlede udviklingen af ​​disse analyser fungerede CFIR som en ramme, der bistod i semistrukturerede interviews og formulerede relevante spørgsmål baseret på de fem domæner, der påvirker implementeringsprocessen: (1) Interventionskarakteristika, (2) Ydre rammer, (3) ) Indre rammer, (4) Karakteristika for individer og (5) Implementeringsproces (25,33).

Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEPPSPENITENTIARY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner