- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06297460
Adaptação do Programa STEPPS para Abordar a Desregulação Emocional e Comportamentos Autolesivos em Centros Penitenciários
Adaptação do programa de treinamento de sistemas para previsibilidade emocional e solução de problemas (STEPPS) para lidar com a desregulação emocional e comportamentos de automutilação em centros penitenciários da Catalunha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Rosa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres privados de liberdade cumprindo pena em centro penitenciário da Catalunha.
- Presença de comportamentos autolesivos.
- Compreensão e proficiência suficientes em espanhol para participar do programa STEPPS.
- Competência cognitiva suficiente para participação no estudo.
- Capacidade mental para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Reclusos sob medidas de segurança ou classificados no primeiro grau de tratamento.
- Presos com dificuldades de linguagem.
- Presença de patologias graves que possam dificultar a participação no estudo.
- Reclusos com possibilidade de libertação iminente, transferências iminentes para outros centros penitenciários ou julgamento pendente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa STEPPS
A única condição é a experimental.
Os participantes recebem o programa STEPPS
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O STEPPS baseia-se numa abordagem cognitivo-comportamental e de formação de competências dividida em três componentes principais.
O primeiro componente (sessões: 1-2) ensina os participantes a substituir os equívocos sobre as questões apresentadas por uma maior consciência dos pensamentos, sentimentos e comportamentos que os caracterizam.
Também os ajuda a identificar seus próprios padrões de pensamento que orientam seus comportamentos.
A segunda (sessões 3 a 12) ensina habilidades para gerenciar de forma mais eficaz os efeitos cognitivos e emocionais das questões, como distanciamento, comunicação, desafio, distração e resolução de problemas.
O terceiro componente (sessões 13-19) ensina habilidades comportamentais onde os participantes são incentivados a dominar hábitos de alimentação saudável, higiene do sono, exercícios regulares, atividades de lazer, monitoramento da saúde, prevenção de lesões autoprovocadas e eficácia interpessoal.
Os objetivos terapêuticos dos três blocos são consciência da doença (1), regulação emocional (2) e regulação comportamental (3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de desregulação emocional e comportamental dos pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Usando a avaliação longitudinal da gravidade da desregulação emocional e comportamental (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), um questionário de 15 itens com uma escala Likert de 5 pontos (1 = nenhum/muito leve ; 5= extremamente) que avalia três áreas: a intensidade dos pensamentos e emoções e os comportamentos negativos e positivos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo e níveis de impulsividade dos pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A Escala de Impulsividade Barratt (BIS) (Barratt, 1959) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a impulsividade em diferentes áreas.
É composto por 30 itens que são pontuados em uma escala de 4 pontos (de raramente ou nunca (1) a sempre ou quase sempre (4)).
A escala mede três aspectos da impulsividade: impulsividade atencional, impulsividade motora e impulsividade não planejada.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Risco de suicídio de pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Utilizando a Escala de Intenção Suicida de Beck (SIS) (Beck et al., 1979) são avaliadas as características e a probabilidade de uma tentativa de suicídio no presente e no passado.
Aborda as circunstâncias durante a tentativa, as atitudes em relação à vida e à morte, os pensamentos antes, durante e depois da tentativa e o uso de substâncias.
O questionário consiste em 20 itens avaliados em uma escala de 3 pontos (0 a 2).
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Frequência de autolesão, tipologia e funcionalidade dos pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Por meio do Inventário de Declarações sobre Autolesão (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), questionário que explora comportamentos autolesivos e é dividido em duas seções.
A primeira seção avalia a presença e frequência de 13 tipos diferentes de autolesões, e a segunda seção avalia a funcionalidade dos comportamentos autolesivos em uma escala Likert de 3 pontos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Grau de desesperança dos pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Usando a Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), uma escala de verdadeiro/falso de 20 itens que avalia os sentimentos de desesperança dos indivíduos.
Neste caso, avalia três aspectos da desesperança: 1.
As expectativas de uma pessoa sobre a vida; 2. Seus sentimentos em relação ao futuro e 3.
A perda de motivação.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Nível de viabilidade percebido pelos profissionais
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A viabilidade é medida com a Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) (Weiner et al., 2017), uma medida que engloba quatro itens concebidos para medir a viabilidade da intervenção, indicando até que ponto a intervenção pode ser executada com sucesso dentro do sistema , utilizando uma escala Likert de 5 pontos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Nível de aceitabilidade percebido da intervenção pelos profissionais
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) (Weiner et al., 2017) avalia a aceitabilidade com base nas percepções das partes interessadas sobre a utilidade ou satisfação da intervenção em quatro itens de uma escala Likert de 5 pontos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Satisfação da intervenção pelos pacientes
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) (Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) é um questionário de oito itens que avalia a satisfação geral dos participantes com a intervenção recebida em uma escala de 4 pontos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Nível de adequação percebido pelos profissionais
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A Medição de Adequação da Intervenção (IAM) (Weiner et al., 2017) compreende quatro itens da escala Likert de 5 pontos concebidos para explorar a adequação da intervenção, considerando a sua perceção de relevância ou compatibilidade num determinado contexto.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Barreiras e facilitadores detectados pelos profissionais que estão influenciando o processo de implementação - Informação quantitativa
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Os dados quantitativos sobre barreiras e facilitadores são recolhidos através de um questionário fechado-aberto desenvolvido seguindo as directrizes do CFIR (Damschroder et al., 2009), com referência ao estudo realizado por Hadjistavropoulos e colegas (2017).
O questionário final foi composto por 41 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 1, discordo totalmente, a 5, concordo totalmente), avaliando: Características da Intervenção (7 itens), Contexto Externo (5 itens), Ambiente Interno (14 itens ), Características dos Indivíduos (8 itens) e Processo de Implementação (7 itens).
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Nível de esgotamento dos profissionais
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Usando o Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), um questionário de 19 itens em uma escala Likert de 5 pontos que mede a síndrome de burnout, diferenciando três subdimensões: burnout pessoal, burnout relacionado ao trabalho e burnout do usuário. esgotamento relacionado.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Barreiras e facilitadores detectados pelos profissionais que estão influenciando o processo de implementação - Informação qualitativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Entrevistas semiestruturadas realizadas a profissionais orientadas pelo Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (Damschroder et al., 2009). Para orientar o desenvolvimento dessas análises, o CFIR serviu de framework, auxiliando em entrevistas semiestruturadas e formulando questões relevantes com base nos cinco domínios que influenciam o processo de implementação: (1) Características da Intervenção, (2) Ambiente Externo, (3) ) Ambiente Interno, (4) Características dos Indivíduos e (5) Processo de Implementação (25,33). |
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Black DW, Blum N, Eichinger L, McCormick B, Allen J, Sieleni B. STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving in women offenders with borderline personality disorder in prison--a pilot study. CNS Spectr. 2008 Oct;13(10):881-6. doi: 10.1017/s1092852900016989.
- Arnau F, Garcia-Guerrero J, Benito A, Vera-Remartinez EJ, Baquero A, Haro G. Sociodemographic, Clinical, and Therapeutic Aspects of Penitentiary Psychiatric Consultation: Toward Integration Into the General Mental Health Services. J Forensic Sci. 2020 Jan;65(1):160-165. doi: 10.1111/1556-4029.14137. Epub 2019 Jul 25.
- Brennan CA, Crosby H, Sass C, Farley KL, Bryant LD, Rodriquez-Lopez R, Romeu D, Mitchell E, House AO, Guthrie E. What helps people to reduce or stop self-harm? A systematic review and meta-synthesis of first-hand accounts. J Public Health (Oxf). 2023 Mar 14;45(1):154-161. doi: 10.1093/pubmed/fdac022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEPPSPENITENTIARY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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