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Adattamento del programma STEPPS per affrontare la disregolazione emotiva e i comportamenti autolesionistici nei centri penitenziari

6 marzo 2024 aggiornato da: Rosa Lorente, Universitat Jaume I

Adattamento del programma di formazione sui sistemi per la prevedibilità emotiva e la risoluzione dei problemi (STEPPS) per affrontare la disregolazione emotiva e i comportamenti autolesionistici nei centri penitenziari della Catalogna

L’obiettivo generale di questo studio è valutare la fattibilità, all’interno dei centri penitenziari della Catalogna, di adattare il programma STEPPS per affrontare e prevenire la disregolazione emotiva e i comportamenti autolesionistici attraverso uno studio di implementazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spagna, 12071
        • Rosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne privati ​​della libertà che scontano pene in un centro penitenziario in Catalogna.
  • Presenza di comportamenti autolesionistici.
  • Comprensione e competenza sufficienti in spagnolo per partecipare al programma STEPPS.
  • Competenza cognitiva sufficiente per la partecipazione allo studio.
  • Capacità mentale di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Detenuti in misura di sicurezza o classificati nel primo grado di trattamento.
  • Detenuti con difficoltà linguistiche.
  • Presenza di patologie gravi che possano ostacolare la partecipazione allo studio.
  • Detenuti con possibilità di rilascio imminente, trasferimenti imminenti in altri centri penitenziari o processo in attesa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma STEPPS
L'unica condizione è quella sperimentale. I partecipanti ricevono il programma STEPPS
STEPPS si basa su un approccio cognitivo-comportamentale e di formazione sulle competenze suddiviso in tre componenti principali. La prima componente (sessioni: 1-2) insegna ai partecipanti a sostituire le idee sbagliate sui problemi presentati con una maggiore consapevolezza dei pensieri, dei sentimenti e dei comportamenti che li caratterizzano. Li aiuta anche a identificare i propri modelli di pensiero che guidano i loro comportamenti. La seconda (sessioni 3-12) insegna le competenze per gestire in modo più efficace gli effetti cognitivi ed emotivi dei problemi, come il distanziamento, la comunicazione, la sfida, la distrazione e la risoluzione dei problemi. La terza componente (sessioni 13-19) insegna abilità comportamentali in cui i partecipanti sono incoraggiati a padroneggiare abitudini di alimentazione sana, igiene del sonno, esercizio fisico regolare, attività ricreative, monitoraggio della salute, prevenzione dell'autolesionismo ed efficacia interpersonale. Gli obiettivi terapeutici dei tre blocchi sono la consapevolezza della malattia (1), la regolazione emotiva (2) e la regolazione comportamentale (3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disregolazione emotiva e comportamentale dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Utilizzando la valutazione longitudinale della gravità della disregolazione emotiva e comportamentale (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), un questionario di 15 item con scala Likert a 5 punti (1= nessuno/molto lieve ; 5= estremamente) che valuta tre aree: l'intensità dei pensieri e delle emozioni, e i comportamenti negativi e positivi.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo e livelli di impulsività dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
La Barratt Impulsiveness Scale (BIS) (Barratt, 1959) è un questionario self-report progettato per valutare l'impulsività in diverse aree. È composto da 30 item a cui viene assegnato un punteggio su una scala a 4 punti (da raramente o mai (1) a sempre o quasi sempre (4)). La scala misura tre aspetti dell’impulsività: impulsività attenzionale, impulsività motoria e impulsività non pianificata.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Rischio di suicidio dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Utilizzando la Beck Suicidal Intent Scale (SIS) (Beck et al., 1979) si valutano le caratteristiche e la probabilità di un tentativo di suicidio nel presente e nel passato. Affronta le circostanze durante il tentativo, gli atteggiamenti verso la vita e la morte, i pensieri prima, durante e dopo il tentativo e l'uso di sostanze. Il questionario è composto da 20 item valutati su una scala a 3 punti (da 0 a 2).
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Frequenza dell'autolesionismo, tipologia e funzionalità dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Through Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), un questionario che esplora i comportamenti autolesionistici ed è diviso in due sezioni. La prima sezione valuta la presenza e la frequenza di 13 diverse tipologie di autolesionismo, mentre la seconda sezione valuta la funzionalità dei comportamenti autolesionistici su una scala Likert a 3 punti.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Grado di disperazione dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Utilizzando la Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), una scala vero/falso composta da 20 item che valuta i sentimenti di disperazione degli individui. In questo caso, valuta tre aspetti della disperazione: 1. Le aspettative di una persona sulla vita; 2. I loro sentimenti riguardo al futuro e 3. La perdita di motivazione.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Livello di fattibilità percepito dai professionisti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
La fattibilità viene misurata con la Feasibility of Intervention Measure (FIM) (Weiner et al., 2017), una misura che comprende quattro elementi progettati per misurare la fattibilità dell'intervento, indicando la misura in cui l'intervento può essere eseguito con successo all'interno del sistema , utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Livello percepito di accettabilità dell'intervento da parte dei professionisti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
L'accettabilità della misura dell'intervento (AIM) (Weiner et al., 2017) valuta l'accettabilità sulla base delle percezioni delle parti interessate dell'utilità o della soddisfazione dell'intervento attraverso quattro elementi su una scala Likert a 5 punti.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Soddisfazione dell'intervento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Il Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) è un questionario di otto voci che valuta la soddisfazione complessiva dei partecipanti per l'intervento ricevuto su una scala a 4 punti.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Livello di adeguatezza percepito dai professionisti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
La misurazione dell'adeguatezza dell'intervento (IAM) (Weiner et al., 2017) comprende quattro elementi della scala Likert a 5 punti progettati per esplorare l'adeguatezza dell'intervento, considerando la sua rilevanza o compatibilità percepita nel contesto dato.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Barriere e facilitatori rilevati dai professionisti che influenzano il processo di implementazione - Informazioni quantitative
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
I dati quantitativi su barriere e facilitatori vengono raccolti attraverso un questionario chiuso-aperto sviluppato seguendo le linee guida CFIR (Damschroder et al., 2009), con riferimento allo studio condotto da Hadjistavropoulos e colleghi (2017). Il questionario finale comprendeva 41 item valutati su una scala Likert a 5 punti (che vanno da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo), valutando: Caratteristiche dell'intervento (7 item), Contesto esterno (5 item), Impostazione interna (14 item ), Caratteristiche degli individui (8 articoli) e Processo di implementazione (7 articoli).
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Livello di burnout dei professionisti
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Utilizzando il Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), un questionario di 19 item su una scala Likert a 5 punti che misura la sindrome del burnout, differenziando tre sottodimensioni: burnout personale, burnout correlato al lavoro e user -burnout correlato.
Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori rilevati dai professionisti che influenzano il processo di implementazione - Informazioni qualitative
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Interviste semi-strutturate condotte a professionisti guidate dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (Damschroder et al., 2009).

Per guidare lo sviluppo di queste analisi, il CFIR è servito da quadro di riferimento, assistendo nelle interviste semi-strutturate e formulando domande rilevanti basate sui cinque ambiti che influenzano il processo di implementazione: (1) Caratteristiche dell’intervento, (2) Contesto esterno, (3 ) Impostazione interna, (4) Caratteristiche degli individui e (5) Processo di implementazione (25,33).

Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEPPSPENITENTIARY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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