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- 임상시험 NCT06297460
교도소 내 정서적 조절 장애 및 자해 행위를 해결하기 위한 STEPPS 프로그램 적용
2024년 3월 6일 업데이트: Rosa Lorente, Universitat Jaume I
카탈로니아 교도소의 정서적 조절 장애 및 자해 행위를 해결하기 위한 정서적 예측 가능성 및 문제 해결을 위한 시스템 교육(STEPPS) 프로그램 적용
이 연구의 전반적인 목적은 구현 연구를 통해 카탈로니아 교도소 내에서 정서적 조절 장애 및 자해 행동을 해결하고 예방하기 위해 STEPPS 프로그램을 적용하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
- Rosa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자유를 박탈당한 남성 또는 여성이 카탈로니아의 교도소에서 복역하고 있습니다.
- 자해 행동의 존재.
- STEPPS 프로그램에 참여하기 위한 충분한 스페인어 이해 및 능숙도.
- 연구 참여를 위한 충분한 인지 능력.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력.
제외 기준:
- 보안 조치를 받고 있거나 1급 치료로 분류된 수감자.
- 언어 장애가 있는 수감자.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 병리의 존재.
- 석방이 임박하거나, 다른 교도소로 이송이 임박하거나, 재판이 진행 중인 수감자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEPPS 프로그램
유일한 조건은 실험적 조건이다.
참가자는 STEPPS 프로그램을 받습니다.
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STEPPS는 세 가지 주요 구성 요소로 나누어진 인지 행동 및 기술 훈련 접근 방식을 기반으로 합니다.
첫 번째 구성 요소(세션: 1-2)는 참가자들에게 제시된 문제에 대한 오해를 문제를 특징짓는 생각, 감정 및 행동에 대한 더 큰 인식으로 대체하도록 가르칩니다.
또한 행동을 주도하는 자신의 사고 패턴을 식별하는 데 도움이 됩니다.
두 번째(세션 3-12)에서는 거리두기, 의사소통, 도전, 산만함, 문제 해결 등 문제가 미치는 인지적, 정서적 영향을 보다 효과적으로 관리하는 기술을 가르칩니다.
세 번째 구성 요소(세션 13-19)에서는 참가자들이 건강한 식습관, 수면 위생, 규칙적인 운동, 여가 활동, 건강 모니터링, 자해 예방 및 대인 관계 효율성 등의 습관을 익히도록 권장하는 행동 기술을 가르칩니다.
세 가지 블록의 치료 목표는 질병 인식(1), 감정 조절(2), 행동 조절(3)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 정서적, 행동적 탈규제 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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감정 및 행동 조절 장애의 심각도에 대한 종단적 평가(Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST)(Blum et al., 2002)를 사용하여 5점 Likert 척도로 구성된 15개 항목 설문지(1= 없음/매우 경미함) ; 5= 매우) 세 가지 영역, 즉 생각과 감정의 강도, 부정적 및 긍정적인 행동을 평가합니다.
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개입 전과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 충동성 유형 및 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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Barratt 충동성 척도(BIS)(Barratt, 1959)는 다양한 영역의 충동성을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
이는 4점 척도(드물게 또는 전혀(1)에서 항상 또는 거의 항상(4)까지)로 채점되는 30개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 충동성의 세 가지 측면, 즉 주의력 충동성, 운동 충동성, 비계획 충동성을 측정합니다.
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개입 전과 개입 직후
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환자의 자살위험
기간: 개입 전과 개입 직후
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Beck 자살 의도 척도(SIS)(Beck et al., 1979)를 사용하여 현재와 과거의 자살 시도의 특성과 가능성을 평가합니다.
이는 시도 중 상황, 삶과 죽음에 대한 태도, 시도 전, 도중, 후의 생각, 약물 사용을 다룹니다.
설문지는 3점 척도(0~2)로 평가되는 20개 항목으로 구성됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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환자의 자해 빈도, 유형 및 기능
기간: 개입 전과 개입 직후
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자해에 관한 진술 목록(ISAS)(Klonsky & Glenn, 2009)을 통해 자해 행동을 탐구하는 설문지는 두 부분으로 나뉩니다.
첫 번째 섹션에서는 13가지 다양한 유형의 자해의 존재 여부와 빈도를 평가하고, 두 번째 섹션에서는 3점 리커트 척도로 자해 행위의 기능성을 평가합니다.
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개입 전과 개입 직후
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환자의 절망 정도
기간: 개입 전과 개입 직후
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개인의 절망감을 평가하는 20개 항목 참/거짓 척도인 Beck Hopeless Scale(BHS)(Beck et al., 1974)을 사용합니다.
이 경우 절망의 세 가지 측면을 평가합니다. 1.
삶에 대한 개인의 기대; 2. 미래에 대한 그들의 감정, 그리고 3.
동기 상실.
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개입 전과 개입 직후
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전문가가 인지하는 타당성 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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타당성은 개입의 타당성을 측정하기 위해 고안된 4가지 항목을 포함하는 FIM(Feasibility of Intervention Measure)(Weiner et al., 2017)으로 측정되며, 개입이 시스템 내에서 성공적으로 실행될 수 있는 정도를 나타냅니다. , 5점 Likert 척도를 사용합니다.
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개입 전과 개입 직후
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전문가의 개입에 대해 인지된 수용 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)(Weiner et al., 2017)은 5점 Likert 척도의 4개 항목에 걸쳐 개입의 유용성 또는 만족도에 대한 이해관계자의 인식을 기반으로 수용성을 평가합니다.
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개입 전과 개입 직후
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환자의 개입 만족도
기간: 개입 전과 개입 직후
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고객 만족도 설문지(CSQ)(Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979)는 참가자의 개입에 대한 전반적인 만족도를 4점 척도로 평가하는 8개 항목 설문지입니다.
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개입 전과 개입 직후
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전문가가 인식하는 적절성 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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중재 적절성 측정(IAM)(Weiner et al., 2017)은 주어진 맥락에서 인지된 관련성 또는 호환성을 고려하여 중재의 적절성을 탐색하도록 설계된 4개의 5점 Likert 척도 항목으로 구성됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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구현 프로세스에 영향을 미치는 전문가가 감지한 장벽 및 촉진 요인 - 정량적 정보
기간: 개입 전과 개입 직후
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장벽 및 촉진제에 대한 정량적 데이터는 Hadjistavropoulos 및 동료(2017)가 수행한 연구를 참조하여 CFIR 지침(Damschroder et al., 2009)에 따라 개발된 비공개 설문지를 통해 수집됩니다.
최종 설문지는 다음을 평가하는 5점 리커트 척도(1, 매우 반대함, 5, 매우 동의함)로 평가된 41개 항목으로 구성되었습니다. 중재 특성(7개 항목), 외부 맥락(5개 항목), 내부 설정(14개 항목) ), 개인의 특성(8항목), 추진과정(7항목)으로 구성되어 있습니다.
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개입 전과 개입 직후
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전문가의 소진 수준
기간: 개입 전과 개입 직후
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코펜하겐 번아웃 척도(CBI)(Kristensen et al., 2005)를 사용하여 번아웃 증후군을 측정하는 5점 Likert 척도의 19개 항목 설문지를 사용하여 개인 번아웃, 업무 관련 번아웃, 사용자의 세 가지 하위 차원을 구분합니다. 관련 소진.
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개입 전과 개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 프로세스에 영향을 미치는 전문가가 감지한 장벽 및 촉진 요인 - 질적 정보
기간: 개입 직후
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CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)에 따라 전문가를 대상으로 수행된 반구조적 인터뷰(Damschroder et al., 2009). 이러한 분석의 개발을 안내하기 위해 CFIR은 반구조화된 인터뷰를 지원하고 구현 프로세스에 영향을 미치는 5가지 영역을 기반으로 관련 질문을 공식화하는 프레임워크 역할을 했습니다. (1) 개입 특성, (2) 외부 설정, (3) ) 내부환경, (4) 개인의 특성, (5) 실행과정(25,33). |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Black DW, Blum N, Eichinger L, McCormick B, Allen J, Sieleni B. STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving in women offenders with borderline personality disorder in prison--a pilot study. CNS Spectr. 2008 Oct;13(10):881-6. doi: 10.1017/s1092852900016989.
- Arnau F, Garcia-Guerrero J, Benito A, Vera-Remartinez EJ, Baquero A, Haro G. Sociodemographic, Clinical, and Therapeutic Aspects of Penitentiary Psychiatric Consultation: Toward Integration Into the General Mental Health Services. J Forensic Sci. 2020 Jan;65(1):160-165. doi: 10.1111/1556-4029.14137. Epub 2019 Jul 25.
- Brennan CA, Crosby H, Sass C, Farley KL, Bryant LD, Rodriquez-Lopez R, Romeu D, Mitchell E, House AO, Guthrie E. What helps people to reduce or stop self-harm? A systematic review and meta-synthesis of first-hand accounts. J Public Health (Oxf). 2023 Mar 14;45(1):154-161. doi: 10.1093/pubmed/fdac022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .