- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297460
Adaptación del programa STEPPS para abordar la desregulación emocional y las conductas autolesivas en centros penitenciarios
Adaptación del Programa Systems Training for Emotional Predictability & Problem Solving (STEPPS) para abordar la desregulación emocional y las conductas autolesivas en centros penitenciarios de Cataluña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, España, 12071
- Rosa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres privados de libertad cumpliendo condena en un centro penitenciario de Cataluña.
- Presencia de conductas autolesivas.
- Comprensión y dominio suficientes del español para participar en el programa STEPPS.
- Competencia cognitiva suficiente para participar en el estudio.
- Capacidad mental para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Internos bajo medidas de seguridad o clasificados en primer grado de tratamiento.
- Internos con dificultades de lenguaje.
- Presencia de patologías graves que puedan dificultar la participación en el estudio.
- Internos con posibilidad de liberación inminente, traslados inminentes a otros centros penitenciarios o pendientes de juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa PASOS
La única condición es la experimental.
Los participantes reciben el programa STEPPS
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STEPPS se basa en un enfoque cognitivo-conductual y de entrenamiento de habilidades dividido en tres componentes principales.
El primer componente (sesiones: 1-2) enseña a los participantes a reemplazar los conceptos erróneos sobre los temas presentados con una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos y comportamientos que los caracterizan.
También les ayuda a identificar sus propios patrones de pensamiento que impulsan sus comportamientos.
La segunda (sesiones 3 a 12) enseña habilidades para gestionar de manera más eficaz los efectos cognitivos y emocionales de los problemas, como el distanciamiento, la comunicación, los desafíos, la distracción y la resolución de problemas.
El tercer componente (sesiones 13-19) enseña habilidades de comportamiento donde se anima a los participantes a dominar hábitos de alimentación saludable, higiene del sueño, ejercicio regular, actividades de ocio, control de la salud, prevención de autolesiones y eficacia interpersonal.
Los objetivos terapéuticos de los tres bloques son la conciencia de la enfermedad (1), la regulación emocional (2) y la regulación conductual (3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de desregulación emocional y conductual de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Utilizando la evaluación longitudinal de la gravedad de la desregulación emocional y conductual (Borderline Assessment of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), se utilizó un cuestionario de 15 ítems con una escala Likert de 5 puntos (1 = nada/muy leve ; 5= extremadamente) que evalúa tres áreas: la intensidad de pensamientos y emociones, y las conductas negativas y positivas.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo y niveles de impulsividad de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La Escala de Impulsividad de Barratt (BIS) (Barratt, 1959) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la impulsividad en diferentes áreas.
Consta de 30 ítems que se puntúan en una escala de 4 puntos (desde rara vez o nunca (1) hasta siempre o casi siempre (4)).
La escala mide tres aspectos de la impulsividad: impulsividad atencional, impulsividad motora e impulsividad no planificada.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Riesgo de suicidio de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Mediante la Escala de Intención Suicida de Beck (SIS) (Beck et al., 1979) se evalúan las características y la probabilidad de un intento de suicidio en el presente y en el pasado.
Aborda las circunstancias durante el intento, las actitudes ante la vida y la muerte, los pensamientos antes, durante y después del intento y el consumo de sustancias.
El cuestionario consta de 20 ítems valorados en una escala de 3 puntos (0 a 2).
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Frecuencia, tipología y funcionalidad de las autolesiones de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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A través del Inventario de declaraciones sobre autolesiones (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), un cuestionario que explora conductas autolesivas y se divide en dos secciones.
La primera sección evalúa la presencia y frecuencia de 13 tipos diferentes de autolesiones, y la segunda sección evalúa la funcionalidad de las conductas autolesivas en una escala Likert de 3 puntos.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Grado de desesperanza de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Utilizando la Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), una escala de verdadero/falso de 20 ítems que evalúa los sentimientos de desesperanza de los individuos.
En este caso evalúa tres aspectos de la desesperanza: 1.
Las expectativas de una persona sobre la vida; 2. Sus sentimientos sobre el futuro, y 3.
La pérdida de motivación.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de viabilidad percibido por los profesionales.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La viabilidad se mide con la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) (Weiner et al., 2017), una medida que abarca cuatro ítems diseñados para medir la viabilidad de la intervención, indicando en qué medida la intervención se puede ejecutar con éxito dentro del sistema. , utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel percibido de aceptabilidad de la intervención por parte de los profesionales.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) (Weiner et al., 2017) evalúa la aceptabilidad basándose en las percepciones de las partes interesadas sobre la utilidad o satisfacción de la intervención en cuatro ítems en una escala Likert de 5 puntos.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Satisfacción de la intervención por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) (Attkisson y Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) es un cuestionario de ocho ítems que evalúa la satisfacción general de los participantes con la intervención recibida en una escala de 4 puntos.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de adecuación percibido por los profesionales
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La Medición de la Adecuación de la Intervención (IAM) (Weiner et al., 2017) comprende cuatro ítems de una escala Likert de 5 puntos diseñados para explorar la adecuación de la intervención, considerando su relevancia o compatibilidad percibida en el contexto dado.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Barreras y facilitadores detectados por los profesionales que están influyendo en el proceso de implementación - Información cuantitativa
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Los datos cuantitativos sobre barreras y facilitadores se recopilan a través de un cuestionario cerrado-abierto desarrollado siguiendo las pautas del CFIR (Damschroder et al., 2009), con referencia al estudio realizado por Hadjistavropoulos y colegas (2017).
El cuestionario final constaba de 41 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (que van desde 1, muy en desacuerdo, hasta 5, muy de acuerdo), evaluando: Características de la intervención (7 ítems), Contexto externo (5 ítems), Entorno interno (14 ítems). ), Características de los individuos (8 ítems) y Proceso de implementación (7 ítems).
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de burnout de los profesionales
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Utilizando el Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), un cuestionario de 19 ítems en una escala Likert de 5 puntos que mide el síndrome de burnout, diferenciando tres subdimensiones: burnout personal, burnout laboral y burnout de usuario. -Agotamiento relacionado.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras y facilitadores detectados por profesionales que están influyendo en el proceso de implementación - Información cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Entrevistas semiestructuradas realizadas a profesionales guiados por el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) (Damschroder et al., 2009). Para guiar el desarrollo de estos análisis, el CFIR sirvió como marco, ayudando en entrevistas semiestructuradas y formulando preguntas relevantes basadas en los cinco dominios que influyen en el proceso de implementación: (1) Características de la intervención, (2) Entorno externo, (3) ) Entorno interno, (4) Características de los individuos y (5) Proceso de implementación (25,33). |
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Black DW, Blum N, McCormick B, Allen J. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) group treatment for offenders with borderline personality disorder. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):124-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6435.
- Black DW, Blum N, Eichinger L, McCormick B, Allen J, Sieleni B. STEPPS: Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving in women offenders with borderline personality disorder in prison--a pilot study. CNS Spectr. 2008 Oct;13(10):881-6. doi: 10.1017/s1092852900016989.
- Arnau F, Garcia-Guerrero J, Benito A, Vera-Remartinez EJ, Baquero A, Haro G. Sociodemographic, Clinical, and Therapeutic Aspects of Penitentiary Psychiatric Consultation: Toward Integration Into the General Mental Health Services. J Forensic Sci. 2020 Jan;65(1):160-165. doi: 10.1111/1556-4029.14137. Epub 2019 Jul 25.
- Brennan CA, Crosby H, Sass C, Farley KL, Bryant LD, Rodriquez-Lopez R, Romeu D, Mitchell E, House AO, Guthrie E. What helps people to reduce or stop self-harm? A systematic review and meta-synthesis of first-hand accounts. J Public Health (Oxf). 2023 Mar 14;45(1):154-161. doi: 10.1093/pubmed/fdac022.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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