Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av STEPPS-program for å håndtere emosjonell dysregulering og selvskadende atferd i kriminalomsorgssentre

6. mars 2024 oppdatert av: Rosa Lorente, Universitat Jaume I

Tilpasning av systemtrening for emosjonell forutsigbarhet og problemløsning (STEPPS)-programmet for å adressere emosjonell dysregulering og selvskadende atferd i fengselssentre i Catalonia

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, innenfor Penitentiary Centres of Catalonia, av å tilpasse STEPPS-programmet for å adressere og forebygge emosjonell dysregulering og selvskadende atferd gjennom en implementeringsstudie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spania, 12071
        • Rosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner frihetsberøvet som soner straffer i et fengselssenter i Catalonia.
  • Tilstedeværelse av selvskadende atferd.
  • Tilstrekkelig forståelse og ferdigheter i spansk for å delta i STEPPS-programmet.
  • Tilstrekkelig kognitiv kompetanse for studiedeltakelse.
  • Mental evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Innsatte under sikkerhetstiltak eller klassifisert i første behandlingsgrad.
  • Innsatte med språkvansker.
  • Tilstedeværelse av alvorlige patologier som kan hindre studiedeltakelse.
  • Innsatte med mulighet for snarlig løslatelse, forestående overføringer til andre fengselssentre, eller i påvente av rettssak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEPPS-programmet
Den eneste betingelsen er den eksperimentelle. Deltakerne mottar STEPPS-programmet
STEPPS er basert på en kognitiv atferds- og ferdighetstreningstilnærming delt inn i tre hovedkomponenter. Den første komponenten (økter: 1-2) lærer deltakerne å erstatte misoppfatninger om de presenterte problemene med større bevissthet om tanker, følelser og atferd som kjennetegner dem. Det hjelper dem også å identifisere sine egne tankemønstre som driver oppførselen deres. Den andre (øktene 3-12) lærer ferdigheter til mer effektivt å håndtere de kognitive og emosjonelle effektene av problemene, slik som distansering, kommunikasjon, utfordrende, distraksjon og problemløsning. Den tredje komponenten (sesjon 13-19) lærer atferdsferdigheter der deltakerne oppmuntres til å mestre vaner med sunt kosthold, søvnhygiene, regelmessig mosjon, fritidsaktiviteter, helseovervåking, selvskadingsforebygging og mellommenneskelig effektivitet. De terapeutiske målene for de tre blokkene er bevissthet om sykdom (1), emosjonell regulering (2) og atferdsregulering (3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av emosjonell og atferdsmessig uregulering av pasienter
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Ved å bruke Longitudinell vurdering av alvorlighetsgraden av emosjonell og atferdsmessig dysregulering (Borderline Evaluation of Severity Over Time, BEST) (Blum et al., 2002), et 15-elements spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala (1= ingen/veldig mildt). ; 5= ekstremt) som vurderer tre områder: intensiteten av tanker og følelser, og negativ og positiv atferd.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type og nivåer av impulsivitet hos pasienter
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Barratt Impulsiveness Scale (BIS) (Barratt, 1959) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere impulsivitet på ulike områder. Den består av 30 elementer som scores på en 4-punkts skala (fra sjelden eller aldri (1) til alltid eller nesten alltid (4)). Skalaen måler tre aspekter ved impulsivitet: oppmerksomhetsimpulsivitet, motorisk impulsivitet og ikke-planleggingsimpulsivitet.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Selvmordsrisiko for pasienter
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Ved å bruke Beck Suicidal Intent Scale (SIS) (Beck et al., 1979) vurderes egenskapene og sannsynligheten for et selvmordsforsøk i nåtid og fortid. Den tar for seg omstendigheter under forsøket, holdninger til liv og død, tanker før, under og etter forsøket, og rusmiddelbruk. Spørreskjemaet består av 20 elementer vurdert på en 3-punkts skala (0 til 2).
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Selvskadefrekvens, typologi og funksjonalitet hos pasienter
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Gjennom Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) (Klonsky & Glenn, 2009), et spørreskjema som utforsker selvskadende atferd og er delt inn i to seksjoner. Den første delen evaluerer tilstedeværelsen og hyppigheten av 13 ulike typer selvskader, og den andre delen vurderer funksjonaliteten til selvskadende atferd på en 3-punkts Likert-skala.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Grad av håpløs av pasienter
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Ved å bruke Beck Hopeless Scale (BHS) (Beck et al., 1974), en 20-elements sann/falsk skala som vurderer individers følelser av håpløshet. I dette tilfellet evaluerer den tre aspekter ved håpløshet: 1. En persons forventninger til livet; 2. Deres følelser for fremtiden, og 3. Tap av motivasjon.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Opplevd grad av gjennomførbarhet av fagfolk
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Gjennomførbarhet måles med Feasibility of Intervention Measure (FIM) (Weiner et al., 2017), et mål som omfatter fire elementer designet for å måle gjennomførbarheten av intervensjonen, som indikerer i hvilken grad intervensjonen kan gjennomføres med hell i systemet , ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Opplevd grad av aksept av intervensjonen av fagfolk
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al., 2017) vurderer akseptabilitet basert på interessentenes oppfatning av intervensjonens nytte eller tilfredshet på tvers av fire elementer på en 5-punkts Likert-skala.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Tilfredshet med intervensjonen fra pasientene
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Attkisson & Zwick, 1982; Larsen et al., 1979) er et spørreskjema på åtte punkter som vurderer deltakernes generelle tilfredshet med intervensjonen mottatt på en 4-punkts skala.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Opplevd tilstrekkelighetsgrad av fagfolk
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Intervention Appropriateness Measurement (IAM) (Weiner et al., 2017) består av fire 5-punkts Likert-skalaelementer designet for å utforske tilstrekkeligheten av intervensjonen, vurderer dens opplevde relevans eller kompatibilitet i den gitte konteksten.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Barrierer og tilretteleggere oppdaget av fagfolk som påvirker implementeringsprosessen - Kvantitativ informasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Kvantitative data om barrierer og tilretteleggere samles inn gjennom et lukket-åpent spørreskjema ble utviklet etter CFIR-retningslinjer (Damschroder et al., 2009), med referanse til studien utført av Hadjistavropoulos og kolleger (2017). Det endelige spørreskjemaet bestod av 41 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 1, helt uenig, til 5, helt enig), og vurderte: Intervensjonskarakteristikker (7 elementer), Ytre kontekst (5 elementer), indre setting (14 elementer). ), Egenskaper for individer (8 elementer) og implementeringsprosess (7 elementer).
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Nivå av utbrenthet av fagfolk
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Ved å bruke Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (Kristensen et al., 2005), et 19-elements spørreskjema på en 5-punkts Likert-skala som måler utbrenthetssyndrom, og skiller tre underdimensjoner: personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og bruker. -relatert utbrenthet.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og tilretteleggere oppdaget av fagfolk som påvirker implementeringsprosessen - Kvalitativ informasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

Semistrukturerte intervjuer utført med fagpersoner veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (Damschroder et al., 2009).

For å veilede utviklingen av disse analysene, fungerte CFIR som et rammeverk, og hjalp til med semistrukturerte intervjuer og formulerte relevante spørsmål basert på de fem domenene som påvirker implementeringsprosessen: (1) Intervensjonskarakteristikker, (2) Ytre omgivelser, (3) ) Indre omgivelser, (4) Egenskaper ved individer, og (5) Implementeringsprosess (25,33).

Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEPPSPENITENTIARY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere