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慢性疾患を持つ若者向けのオンライン介入プロセスを使用した自己管理トレーニング

2024年3月6日 更新者:Esma Ozkan、Saglik Bilimleri Universitesi

慢性疾患を持つ若者のためのオンライン介入プロセスによる自己管理トレーニング: 自己管理、感情制御、職業バランスへの影響: ランダム化比較研究

この調査は2021年4月15日から2021年8月15日まで実施されました。 対照グループとトレーニンググループによる事前テストと事後テストの設計が採用されました。 この研究では、対照グループとトレーニンググループを含む事前テストと事後テストのデザインが使用されました。 事前評価は、ソーシャルメディアアカウントや電子メールを通じて研究に参加したいと報告し、研究基準を満たした若者から行われ、単純なランダム化方法によって2つのグループが形成されました。 研究グループは8週間の自己管理トレーニングを受けました。 対照群には1週間の自己管理について説明を受けました。 最終評価は 8 週間後に両方のグループに対して実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

事前評価は、ソーシャルメディアアカウントや電子メールを通じて研究に参加したいと報告し、研究基準を満たした若者から行われ、単純なランダム化方法によって2つのグループが形成されました。 研究グループは8週間の自己管理トレーニングを受けました。 対照群には1週間の自己管理について説明を受けました。 最終評価は 8 週間後に両方のグループに対して実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Saglik Bilimleri Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コミュニケーションの壁がないこと
  • 喘息、糖尿病、心臓病、高血圧などの慢性疾患がある

除外基準:

  • 35歳未満であること
  • 同時に心理療法/セラピーを受けている
  • 新型コロナウイルス感染症に罹患している
  • トレーニングの過程で他の病気の治療が必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
研究グループは8週間の自己管理トレーニングを受けました。 パワーポイントを使用して作成された振り返りがすべてのセッションで使用されました。 この研究では、セッション中に必要に応じて、質疑応答や視聴覚による方法、パフォーマンスのフィードバックなど、さまざまな方法が採用されました。 最終評価は 8 週間後に両方のグループに対して実施されました。
研究グループの自己管理トレーニング プログラムは 8 つのセッションで構成されていました。 各セッションは 40 ~ 50 分間続き、構造化された形式に従いました。つまり、5 分間の導入、前のセッションの 5 分間の要約、およびセッションのトピックに関する 30 ~ 40 分間のプレゼンテーションです。 認知、感情の調整、自己管理に関するトレーニング計画が実施されました
アクティブコンパレータ:対照群
対照群には1週間の自己管理について説明を受けました。 自己管理を改善するためのアプローチに関する一般的な情報が提供されました。 最終評価は 8 週間後に両方のグループに対して実施されました。
研究グループの自己管理トレーニング プログラムは 8 つのセッションで構成されていました。 各セッションは 40 ~ 50 分間続き、構造化された形式に従いました。つまり、5 分間の導入、前のセッションの 5 分間の要約、およびセッションのトピックに関する 30 ~ 40 分間のプレゼンテーションです。 認知、感情の調整、自己管理に関するトレーニング計画が実施されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理自己管理尺度 (SCMS)
時間枠:治療前および治療後は最長 8 週間
自制心と自己管理の尺度は、自己監視、自己評価、自己強化の 3 つの下位尺度で構成されます。 これは、16 項目からなる 6 点のリッカート タイプの尺度です (0= 私をまったく定義していない、5= 私を完全に定義している)。
治療前および治療後は最長 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知感情規制アンケート (CERQ)
時間枠:治療前および治療後は最長 8 週間
リッカート型の 5 段階評価 (1 = まったく適していない、2 = やや適している、3 = 部分的に適している、4 = 非常に適している、5 = 完全に適している) は、合計で構成されます。 36項目中。 それは、自責、受容、反芻、ポジティブな再焦点、計画への再焦点、ポジティブな再評価、全体像を把握する、破滅的な見方、そして他者の責任という 9 つのサブディメンションで構成されています。
治療前および治療後は最長 8 週間
職業バランスアンケート(OBQ)
時間枠:治療前および治療後は最長 8 週間
2019 年にギュナルら。トルコ語の11項目の改訂版アンケートの有効性と信頼性の調査を実施しました。 この尺度は 4 つの回答カテゴリー (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、強くそう思う) で構成され、各項目には 0 ~ 3 ポイントの値が割り当てられます。 個々の項目の合計により、0 ~ 33 のスコアが得られます。
治療前および治療後は最長 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esma Ozkan、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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