- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298175
Szkolenie w zakresie samoopieki z procesem interwencji online dla młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Szkolenie w zakresie samokontroli z procesem interwencji online dla młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi: wpływ na samokontrolę, regulację emocji i równowagę zawodową: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzono w okresie od 15 kwietnia 2021 r. do 15 sierpnia 2021 r.
Zastosowano schemat pretest-posttest z grupami kontrolnymi i szkoleniowymi.
W tym badaniu zastosowano schemat pretest-posttest obejmujący grupy kontrolne i szkoleniowe.
Od młodych dorosłych, którzy za pośrednictwem mediów społecznościowych i poczty elektronicznej zgłosili chęć wzięcia udziału w badaniu oraz którzy spełnili kryteria badania, przeprowadzono wstępną ocenę, po czym metodą prostej randomizacji utworzono dwie grupy.
Grupa badana przeszła 8-tygodniowe szkolenie z zakresu samokontroli.
Grupę kontrolną informowano o samoleczeniu przez 1 tydzień.
Końcową ocenę obu grup przeprowadzono po ośmiu tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od młodych dorosłych, którzy za pośrednictwem mediów społecznościowych i poczty elektronicznej zgłosili chęć wzięcia udziału w badaniu oraz którzy spełnili kryteria badania, przeprowadzono wstępną ocenę, po czym metodą prostej randomizacji utworzono dwie grupy.
Grupa badana przeszła 8-tygodniowe szkolenie z zakresu samokontroli.
Grupę kontrolną informowano o samoleczeniu przez 1 tydzień.
Końcową ocenę obu grup przeprowadzono po ośmiu tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie posiadające barier komunikacyjnych
- cierpiących na chorobę przewlekłą, taką jak astma, cukrzyca, choroby serca lub nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- mając mniej niż 35 lat
- poddawanych jednoczesnemu leczeniu/terapii psychologicznej
- mając Covid-19
- wymagające leczenia innych chorób w trakcie procesu szkoleniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa badana przeszła 8-tygodniowe szkolenie z zakresu samokontroli.
We wszystkich sesjach wykorzystano refleksje przygotowane w programie Power Point.
W badaniu zastosowano różne metody, w tym metodę pytań i odpowiedzi oraz metodę audiowizualną, a także, w razie potrzeby, informację zwrotną dotyczącą występu podczas sesji.
Końcową ocenę obu grup przeprowadzono po ośmiu tygodniach.
|
Program szkolenia w zakresie samozarządzania dla badanej grupy składał się z ośmiu sesji.
Każda sesja trwała od 40 do 50 minut i miała zorganizowany format: 5-minutowe wprowadzenie, 5-minutowe podsumowanie poprzedniej sesji i 30-40-minutowa prezentacja na temat sesji.
Wdrożono plan szkoleniowy dotyczący funkcji poznawczych, regulacji emocji i zarządzania sobą
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną informowano o samoleczeniu przez 1 tydzień.
Podano ogólne informacje na temat podejść do doskonalenia samozarządzania.
Końcową ocenę obu grup przeprowadzono po ośmiu tygodniach.
|
Program szkolenia w zakresie samozarządzania dla badanej grupy składał się z ośmiu sesji.
Każda sesja trwała od 40 do 50 minut i miała zorganizowany format: 5-minutowe wprowadzenie, 5-minutowe podsumowanie poprzedniej sesji i 30-40-minutowa prezentacja na temat sesji.
Wdrożono plan szkoleniowy dotyczący funkcji poznawczych, regulacji emocji i zarządzania sobą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Samokontroli Samozarządzania (SCMS)
Ramy czasowe: przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
Skala Samokontroli i Samorządu składa się z trzech podskal: samokontroli, samooceny i samowzmacniania.
Jest to 6-punktowa skala typu Likerta składająca się z 16 pozycji (0=w ogóle mnie nie definiuje, 5=definiuje mnie całkowicie).
|
przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ)
Ramy czasowe: przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
Pięciopunktowa skala typu Likerta (1 = dla mnie zupełnie nieodpowiednia, 2 = dla mnie raczej odpowiednia, 3 = dla mnie częściowo odpowiednia, 4 = dla mnie bardzo odpowiednia, 5 = dla mnie całkowicie odpowiednia) składa się z sumy z 36 pozycji.
Składa się z dziewięciu podwymiarów: obwinianie siebie, akceptacja, rozmyślanie, pozytywne ponowne skupienie, ponowne skupienie się na planowaniu, pozytywna ponowna ocena, nabranie perspektywy, katastrofizowanie i obwinianie innych.
|
przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ)
Ramy czasowe: przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
W 2019 r. Günal i in. przeprowadził badanie ważności i rzetelności 11-punktowej poprawionej wersji kwestionariusza w języku tureckim.
Skala składa się z czterech kategorii odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam), przy czym każdej pozycji przypisuje się wartość od 0 do 3 punktów.
Suma poszczególnych elementów daje wynik od 0 do 33.
|
przed i po zabiegu do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania sobą
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony