- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298175
Školení sebeovládání s online intervenčním procesem pro mladé dospělé s chronickými onemocněními
6. března 2024 aktualizováno: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Trénink sebeřízení s online intervenčním procesem pro mladé dospělé s chronickými onemocněními: Účinky na sebeřízení, regulaci emocí a pracovní rovnováhu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie probíhala od 15. dubna 2021 do 15. srpna 2021.
Použil design před testem a po testu s kontrolními a tréninkovými skupinami.
V této studii byl použit návrh pretest-posttest zahrnující kontrolní a tréninkové skupiny.
Předběžné hodnocení bylo provedeno od mladých dospělých, kteří uvedli, že se chtějí zúčastnit studie prostřednictvím účtů na sociálních sítích a e-mailu a kteří splnili kritéria studie, a byly vytvořeny dvě skupiny pomocí jednoduché randomizační metody.
Studijní skupina absolvovala 8 týdnů tréninku sebeřízení.
Kontrolní skupina byla informována o sebeřízení po dobu 1 týdne.
Závěrečná hodnocení byla provedena pro obě skupiny po osmi týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předběžné hodnocení bylo provedeno od mladých dospělých, kteří uvedli, že se chtějí zúčastnit studie prostřednictvím účtů na sociálních sítích a e-mailu a kteří splnili kritéria studie, a dvě skupiny byly vytvořeny jednoduchou metodou randomizace.
Studijní skupina absolvovala 8 týdnů tréninku sebeřízení.
Kontrolní skupina byla informována o sebeřízení po dobu 1 týdne.
Závěrečná hodnocení byla provedena pro obě skupiny po osmi týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez komunikačních bariér
- s chronickým onemocněním, jako je astma, cukrovka, srdeční onemocnění nebo hypertenze
Kritéria vyloučení:
- být mladší 35 let
- podstupující souběžnou psychologickou léčbu/terapii
- s Covid-19
- vyžadující léčbu jiných onemocnění během tréninkového procesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Studijní skupina absolvovala 8 týdnů tréninku sebeřízení.
Ve všech relacích byly použity reflexe připravené pomocí Power Pointu.
Studie využívala různé metody, včetně metod otázka-odpověď a audiovizuálních metod, stejně jako zpětné vazby na výkon, když to bylo nutné během sezení.
Závěrečná hodnocení byla provedena pro obě skupiny po osmi týdnech.
|
Výcvikový program pro sebeřízení studijní skupiny sestával z osmi sezení.
Každé sezení trvalo 40 až 50 minut a mělo strukturovaný formát: 5minutový úvod, 5minutové shrnutí předchozího sezení a 30–40minutová prezentace na téma sezení.
Byl implementován tréninkový plán kognice, regulace emocí a sebeřízení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla informována o sebeřízení po dobu 1 týdne.
Byly poskytnuty obecné informace o přístupech ke zlepšení samosprávy.
Závěrečná hodnocení byla provedena pro obě skupiny po osmi týdnech.
|
Výcvikový program pro sebeřízení studijní skupiny sestával z osmi sezení.
Každé sezení trvalo 40 až 50 minut a mělo strukturovaný formát: 5minutový úvod, 5minutové shrnutí předchozího sezení a 30–40minutová prezentace na téma sezení.
Byl implementován tréninkový plán kognice, regulace emocí a sebeřízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Control Self-Management Scale (SCMS)
Časové okno: předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
Škála sebekontroly a sebeřízení se skládá ze tří dílčích škál: sebemonitorování, sebehodnocení a sebeposilování.
Jedná se o 6bodovou škálu Likertova typu sestávající z 16 položek (0= mě vůbec nedefinuje, 5= úplně mě definuje).
|
předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník regulace kognitivních emocí (CERQ)
Časové okno: předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
Pětibodová stupnice Likertova typu (1 = pro mě vůbec nevyhovuje, 2 = pro mě spíše vyhovuje, 3 = pro mě částečně vyhovuje, 4 = pro mě velmi vhodná, 5 = pro mě zcela vyhovuje) se skládá z celkového počtu z 36 položek.
Skládá se z devíti dílčích dimenzí: sebeobviňování, akceptace, ruminace, pozitivní přeorientování, přeorientování na plánování, pozitivní přehodnocení, uvedení do perspektivy, katastrofa a jiné obviňování.
|
předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
|
Dotazník pracovní bilance (OBQ)
Časové okno: předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
V roce 2019 Günal a spol. provedli studii validity a spolehlivosti revidované verze dotazníku o 11 položkách v turečtině.
Škála se skládá ze čtyř kategorií odpovědí (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím), přičemž každé položce je přiřazena hodnota mezi 0 a 3 body.
Výsledkem součtu jednotlivých položek je skóre mezi 0 a 33.
|
předléčení a doléčení až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení sebeřízení
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalDokončenoProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaZatím nenabíráme
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor