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Formazione sull'autogestione con processo di intervento online per giovani adulti con patologie croniche

6 marzo 2024 aggiornato da: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi

Formazione sull'autogestione con processo di intervento online per giovani adulti con patologie croniche: effetti sull'autogestione, sulla regolazione delle emozioni e sull'equilibrio occupazionale: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio è stato condotto dal 15 aprile 2021 al 15 agosto 2021. Ha utilizzato una progettazione pre-post-test con gruppi di controllo e di formazione. In questo studio è stato utilizzato un disegno pre-test-post-test comprendente gruppi di controllo e di formazione. Sono state effettuate valutazioni preliminari tra giovani adulti che hanno riferito di voler partecipare allo studio tramite account di social media ed e-mail e che soddisfacevano i criteri di studio, e due gruppi sono stati formati con il metodo di randomizzazione semplice. Il gruppo di studio ha ricevuto 8 settimane di formazione sull'autogestione. Il gruppo di controllo è stato informato sull'autogestione per 1 settimana. Le valutazioni finali sono state condotte per entrambi i gruppi dopo otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state effettuate valutazioni preliminari tra giovani adulti che hanno riferito di voler partecipare allo studio tramite account di social media ed e-mail e che soddisfacevano i criteri dello studio, e due gruppi sono stati formati mediante un semplice metodo di randomizzazione. Il gruppo di studio ha ricevuto 8 settimane di formazione sull'autogestione. Il gruppo di controllo è stato informato sull'autogestione per 1 settimana. Le valutazioni finali sono state condotte per entrambi i gruppi dopo otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non avendo barriere comunicative
  • avere una malattia cronica come asma, diabete, malattie cardiache o ipertensione

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 35 anni
  • sottoposti a trattamenti/terapie psicologiche concomitanti
  • avere il Covid-19
  • che richiedono cure per altre malattie durante il processo di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di studio ha ricevuto 8 settimane di formazione sull'autogestione. In tutte le sessioni sono state utilizzate riflessioni, preparate utilizzando Power Point. Lo studio ha utilizzato vari metodi, tra cui domande-risposte e metodi audiovisivi, nonché feedback sulle prestazioni quando necessario durante le sessioni. Le valutazioni finali sono state condotte per entrambi i gruppi dopo otto settimane.
Comportamentale: Formazione sull'autogestione
Il programma di formazione sull'autogestione per il gruppo di studio consisteva in otto sessioni. Ogni sessione è durata dai 40 ai 50 minuti e ha seguito un formato strutturato: un'introduzione di 5 minuti, un riassunto di 5 minuti della sessione precedente e una presentazione di 30-40 minuti sull'argomento della sessione. È stato implementato un piano di formazione sulla cognizione, regolazione delle emozioni e autogestione
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato informato sull'autogestione per 1 settimana. Sono state fornite informazioni generali sugli approcci per migliorare l'autogestione. Le valutazioni finali sono state condotte per entrambi i gruppi dopo otto settimane.
Comportamentale: Formazione sull'autogestione
Il programma di formazione sull'autogestione per il gruppo di studio consisteva in otto sessioni. Ogni sessione è durata dai 40 ai 50 minuti e ha seguito un formato strutturato: un'introduzione di 5 minuti, un riassunto di 5 minuti della sessione precedente e una presentazione di 30-40 minuti sull'argomento della sessione. È stato implementato un piano di formazione sulla cognizione, regolazione delle emozioni e autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autogestione dell’autocontrollo (SCMS)
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane
La scala dell’Autocontrollo e dell’Autogestione è composta da tre sottoscale: automonitoraggio, autovalutazione e autorinforzo. È una scala di tipo Likert a 6 punti composta da 16 item (0= Non mi definisce affatto, 5= Mi definisce completamente).
pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni (CERQ)
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane
La scala a cinque punti di tipo Likert (1 = per niente adatto a me, 2 = abbastanza adatto a me, 3 = parzialmente adatto a me, 4 = molto adatto a me, 5 = completamente adatto a me) è composta da un totale di 36 articoli. Si compone di nove sottodimensioni: auto-colpa, accettazione, ruminazione, rifocalizzazione positiva, rifocalizzazione sulla pianificazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva, catastrofizzazione e colpa verso gli altri.
pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane
Il questionario sull’equilibrio occupazionale (OBQ)
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane
Nel 2019, Gunal et al. hanno condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione rivista di 11 item del questionario in turco. La scala è composta da quattro categorie di risposta (fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo), a ciascun elemento viene assegnato un valore compreso tra 0 e 3 punti. La somma dei singoli item dà come risultato un punteggio compreso tra 0 e 33.
pre-trattamento e post-trattamento fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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