Selvledelsestrening med online intervensjonsprosess for unge voksne med kroniske lidelser
6. mars 2024 oppdatert av: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Selvledelsesopplæring med nettbasert intervensjonsprosess for unge voksne med kroniske lidelser: Effekter på selvledelse, følelsesregulering og yrkesbalanse: En randomisert kontrollert studie
Studien ble utført fra 15. april 2021 til 15. august 2021.
Den brukte et pretest-posttest-design med kontroll- og treningsgrupper.
I denne studien ble et pretest-posttest-design inkludert kontroll- og treningsgrupper brukt.
Forhåndsvurderinger ble tatt fra unge voksne som rapporterte at de ønsket å delta i studien via sosiale medier-kontoer og e-post og som oppfylte studiekriteriene, og to grupper ble dannet ved den enkle randomiseringsmetoden.
Studiegruppen fikk 8 ukers selvledelsesopplæring.
Kontrollgruppen ble informert om selvledelse i 1 uke.
Det ble gjennomført sluttevalueringer for begge gruppene etter åtte uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forhåndsvurderinger ble tatt fra unge voksne som rapporterte at de ønsket å delta i studien via sosiale medier-kontoer og e-post og som oppfylte studiekriteriene, og to grupper ble dannet ved enkel randomiseringsmetode.
Studiegruppen fikk 8 ukers selvledelsesopplæring.
Kontrollgruppen ble informert om selvledelse i 1 uke.
Det ble gjennomført sluttevalueringer for begge gruppene etter åtte uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har ingen kommunikasjonsbarrierer
- har en kronisk sykdom som astma, diabetes, hjertesykdom eller hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- å være under 35 år
- gjennomgår samtidig psykologisk behandling/terapi
- har Covid-19
- krever behandling for andre sykdommer under treningsprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studiegruppen fikk 8 ukers selvledelsesopplæring.
Refleksjoner, utarbeidet med Power Point, ble brukt i alle øktene.
Studien brukte ulike metoder, inkludert spørsmål-svar og audiovisuelle metoder, samt tilbakemeldinger når det var nødvendig under øktene.
Det ble gjennomført sluttevalueringer for begge gruppene etter åtte uker.
|
Selvledelsesopplæringen for studiegruppen besto av åtte økter.
Hver økt varte mellom 40 og 50 minutter og fulgte et strukturert format: en 5-minutters introduksjon, en 5-minutters oppsummering av forrige økt og en 30-40 minutters presentasjon om øktens tema.
Opplæringsplan om kognisjon, emosjonsregulering og selvledelse ble implementert
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble informert om selvledelse i 1 uke.
Generell informasjon ble gitt om tilnærminger for å forbedre selvledelse.
Det ble gjennomført sluttevalueringer for begge gruppene etter åtte uker.
|
Selvledelsesopplæringen for studiegruppen besto av åtte økter.
Hver økt varte mellom 40 og 50 minutter og fulgte et strukturert format: en 5-minutters introduksjon, en 5-minutters oppsummering av forrige økt og en 30-40 minutters presentasjon om øktens tema.
Opplæringsplan om kognisjon, emosjonsregulering og selvledelse ble implementert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Control Self-Management Scale (SCMS)
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
Self-Control and Self-Management Scale består av tre underskalaer: egenkontroll, selvevaluering og selvforsterkning.
Det er en 6-punkts Likert-skala som består av 16 elementer (0= Definerer meg ikke i det hele tatt, 5= Definerer meg fullstendig).
|
forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
Fempunktsskalaen av Likert-typen (1 = ikke i det hele tatt egnet for meg, 2 = noe egnet for meg, 3 = delvis egnet for meg, 4 = veldig egnet for meg, 5 = helt egnet for meg) består av totalt av 36 varer.
Den består av ni underdimensjoner: selvbebreidelse, aksept, grubling, positiv refokusering, refokusering på planlegging, positiv revurdering, sette i perspektiv, katastrofalisering og annen skyld.
|
forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
I 2019, Günal et al. gjennomførte en validitets- og reliabilitetsstudie av den reviderte versjonen av spørreskjemaet med 11 punkter på tyrkisk.
Skalaen består av fire svarkategorier (helt uenig, uenig, enig, helt enig), der hvert element tildeles en verdi mellom 0 og 3 poeng.
Summen av de enkelte elementene gir en poengsum mellom 0 og 33.
|
forbehandling og etterbehandling inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .