- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06298175
Selvledelsestræning med online interventionsproces for unge voksne med kroniske lidelser
6. marts 2024 opdateret af: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Selvledelsestræning med onlineinterventionsproces for unge voksne med kroniske lidelser: Effekter på selvledelse, følelsesregulering og erhvervsmæssig balance: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsen blev gennemført fra 15. april 2021 til 15. august 2021.
Den anvendte et prætest-posttest design med kontrol- og træningsgrupper.
I denne undersøgelse blev der brugt et prætest-posttest design inklusive kontrol- og træningsgrupper.
Der blev taget forhåndsvurderinger fra unge voksne, som rapporterede, at de ønskede at deltage i undersøgelsen via konti på sociale medier og e-mail, og som opfyldte undersøgelseskriterierne, og to grupper blev dannet ved den simple randomiseringsmetode.
Studiegruppen modtog 8 ugers selvledelsestræning.
Kontrolgruppen blev informeret om selvledelse i 1 uge.
Slutevalueringer blev udført for begge grupper efter otte uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der blev taget forhåndsvurderinger fra unge voksne, som rapporterede, at de ønskede at deltage i undersøgelsen via sociale medier og e-mail, og som opfyldte undersøgelseskriterierne, og to grupper blev dannet ved simpel randomiseringsmetode.
Studiegruppen modtog 8 ugers selvledelsestræning.
Kontrolgruppen blev informeret om selvledelse i 1 uge.
Slutevalueringer blev udført for begge grupper efter otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden kommunikationsbarrierer
- har en kronisk sygdom såsom astma, diabetes, hjertesygdomme eller hypertension
Ekskluderingskriterier:
- at være under 35 år
- gennemgår samtidig psykologisk behandling/terapi
- har Covid-19
- kræve behandling for andre sygdomme under træningsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studiegruppen modtog 8 ugers selvledelsestræning.
Refleksioner, udarbejdet ved hjælp af Power Point, blev brugt i alle sessioner.
Undersøgelsen anvendte forskellige metoder, herunder spørgsmål-svar og audiovisuelle metoder, samt præstationsfeedback, når det var nødvendigt under sessionerne.
Slutevalueringer blev udført for begge grupper efter otte uger.
|
Selvledelsesuddannelsen for studiegruppen bestod af otte sessioner.
Hver session varede mellem 40 og 50 minutter og fulgte et struktureret format: en 5-minutters introduktion, et 5-minutters resumé af den foregående session og en 30-40 minutters præsentation om sessionens emne.
Træningsplan om kognition, følelsesregulering og selvledelse blev implementeret
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev informeret om selvledelse i 1 uge.
Der blev givet generel information om tilgange til forbedring af selvledelse.
Slutevalueringer blev udført for begge grupper efter otte uger.
|
Selvledelsesuddannelsen for studiegruppen bestod af otte sessioner.
Hver session varede mellem 40 og 50 minutter og fulgte et struktureret format: en 5-minutters introduktion, et 5-minutters resumé af den foregående session og en 30-40 minutters præsentation om sessionens emne.
Træningsplan om kognition, følelsesregulering og selvledelse blev implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Control Self-Management Scale (SCMS)
Tidsramme: for- og efterbehandling op til 8 uger
|
Selvkontrol- og selvledelsesskalaen består af tre underskalaer: egenkontrol, selvevaluering og selvforstærkning.
Det er en 6-punkts Likert-skala bestående af 16 punkter (0= Definerer mig slet ikke, 5= Definerer mig fuldstændigt).
|
for- og efterbehandling op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: for- og efterbehandling op til 8 uger
|
Fempunktsskalaen af Likert-typen (1 = slet ikke egnet til mig, 2 = noget egnet til mig, 3 = delvis egnet til mig, 4 = meget egnet til mig, 5 = helt egnet til mig) består af i alt af 36 genstande.
Den består af ni underdimensioner: selvbebrejdelse, accept, grubling, positiv genfokusering, genfokusering på planlægning, positiv omvurdering, perspektivering, katastrofalisering og anden bebrejdelse.
|
for- og efterbehandling op til 8 uger
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: for- og efterbehandling op til 8 uger
|
I 2019, Günal et al. gennemførte en validitets- og reliabilitetsundersøgelse af den 11-elements reviderede version af spørgeskemaet på tyrkisk.
Skalaen består af fire svarkategorier (helt uenig, uenig, enig, meget enig), hvor hvert punkt tildeles en værdi mellem 0 og 3 point.
Summen af de enkelte elementer resulterer i en score mellem 0 og 33.
|
for- og efterbehandling op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Selvledelsestræning
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater