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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298175
Formation à l'autogestion avec processus d'intervention en ligne pour les jeunes adultes atteints de maladies chroniques
6 mars 2024 mis à jour par: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Formation à l'autogestion avec processus d'intervention en ligne pour les jeunes adultes atteints de maladies chroniques : effets sur l'autogestion, la régulation des émotions et l'équilibre professionnel : une étude contrôlée randomisée
L'étude a été menée du 15 avril 2021 au 15 août 2021.
Il a utilisé une conception prétest-posttest avec des groupes de contrôle et de formation.
Dans cette étude, une conception prétest-posttest incluant des groupes de contrôle et de formation a été utilisée.
Des pré-évaluations ont été réalisées auprès de jeunes adultes qui ont déclaré vouloir participer à l'étude via des comptes de réseaux sociaux et par courrier électronique et qui répondaient aux critères de l'étude, et deux groupes ont été formés par la méthode de randomisation simple.
Le groupe d'étude a reçu 8 semaines de formation en autogestion.
Le groupe témoin a été informé de l'autogestion pendant 1 semaine.
Des évaluations finales ont été réalisées pour les deux groupes après huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des pré-évaluations ont été réalisées auprès de jeunes adultes qui ont déclaré vouloir participer à l'étude via des comptes de réseaux sociaux et par courrier électronique et qui répondaient aux critères de l'étude, et deux groupes ont été formés par une simple méthode de randomisation.
Le groupe d'étude a reçu 8 semaines de formation en autogestion.
Le groupe témoin a été informé de l'autogestion pendant 1 semaine.
Des évaluations finales ont été réalisées pour les deux groupes après huit semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- n'avoir aucune barrière de communication
- avoir une maladie chronique telle que l'asthme, le diabète, une maladie cardiaque ou l'hypertension
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 35 ans
- suivre un traitement/une thérapie psychologique concomitante
- avoir le Covid-19
- nécessitant un traitement pour d’autres maladies pendant le processus de formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'étude a reçu 8 semaines de formation en autogestion.
Des réflexions, préparées à l'aide de Power Point, ont été utilisées dans toutes les sessions.
L'étude a utilisé diverses méthodes, notamment les méthodes questions-réponses et audiovisuelles, ainsi que les commentaires sur les performances lorsque cela était nécessaire pendant les sessions.
Des évaluations finales ont été réalisées pour les deux groupes après huit semaines.
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Le programme de formation à l'autogestion du groupe d'étude comprenait huit séances.
Chaque session durait entre 40 et 50 minutes et suivait un format structuré : une introduction de 5 minutes, un résumé de 5 minutes de la session précédente et une présentation de 30 à 40 minutes sur le sujet de la session.
Un plan de formation sur la cognition, la régulation des émotions et l'autogestion a été mis en œuvre
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été informé de l'autogestion pendant 1 semaine.
Des informations générales ont été données sur les approches visant à améliorer l'autogestion.
Des évaluations finales ont été réalisées pour les deux groupes après huit semaines.
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Le programme de formation à l'autogestion du groupe d'étude comprenait huit séances.
Chaque session durait entre 40 et 50 minutes et suivait un format structuré : une introduction de 5 minutes, un résumé de 5 minutes de la session précédente et une présentation de 30 à 40 minutes sur le sujet de la session.
Un plan de formation sur la cognition, la régulation des émotions et l'autogestion a été mis en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autogestion de la maîtrise de soi (SCMS)
Délai: pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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L'échelle de maîtrise de soi et d'autogestion se compose de trois sous-échelles : l'autosurveillance, l'auto-évaluation et l'auto-renforcement.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 6 points composée de 16 items (0 = Ne me définit pas du tout, 5 = Me définit complètement).
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pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de Régulation Cognitive des Émotions (CERQ)
Délai: pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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L'échelle de type Likert en cinq points (1 = ne me convient pas du tout, 2 = me convient plutôt, 3 = me convient partiellement, 4 = me convient très bien, 5 = me convient tout à fait) comprend un total de de 36 articles.
Il se compose de neuf sous-dimensions : l'auto-accusation, l'acceptation, la rumination, le recentrage positif, le recentrage sur la planification, la réévaluation positive, la mise en perspective, la catastrophisation et le blâme d'autrui.
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pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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Le Questionnaire sur l’Équilibre Professionnel (OBQ)
Délai: pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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En 2019, Günal et al. a mené une étude de validité et de fiabilité de la version révisée en 11 points du questionnaire en turc.
L'échelle se compose de quatre catégories de réponses (pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord), chaque élément se voyant attribuer une valeur comprise entre 0 et 3 points.
La somme des éléments individuels donne un score compris entre 0 et 33.
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pré-traitement et post-traitement jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .